[發明專利]治療潰瘍性結腸炎的中成藥顆粒劑的制備工藝

無效

• 申請號: 201010103237.4
• 申請日: 2010-01-29
• 公開（公告）號: CN101745069A
• 公開（公告）日: 2010-06-23
• 發明（設計）人: 阮時寶
• 申請（專利權）人: 阮時寶
• 主分類號: A61K36/9064
• 分類號: A61K36/9064;A61K9/16;A61P1/04
• 代理公司: 福州智理專利代理有限公司 35208
• 代理人: 黃秀婷;丁秀麗

1.一種治療潰瘍性結腸炎的中成藥顆粒劑的制備工藝，其特征在于，它包括以下制備步驟：

（1）揮發油提取工藝：按照重量份數比取砂仁4-8份、防風4-8份、荷葉15-25份三味藥材粉碎后，加2.5-7.5倍體積量的水，不浸泡，直接進行4-10小時的揮發油提取，提取揮發油后，剩余濾液A；

（2）煎煮液提取工藝：按照重量份數比取白芍10-15份、淮山藥25-35份、黨參15-20份、野麻草25-35份、甘草3-8份、白術10-15份六味藥材，將其中一味藥材淮山藥的10%磨為細粉，淮山藥的剩余90%與其余五味藥材混合后，浸泡30-90分鐘，之后加水煎煮1-5次，每次煎煮1-2小時，每次加入的水的用量是浸泡前藥材的4-12倍體積量，將每次煎煮所得濾液合并得到濾液B；

（3）揮發油的包合工藝：將步驟（1）提取的揮發油用其6-12倍體積量的95%乙醇溶解后，加入體積量為揮發油的8-12倍的β-環糊精45-60℃飽和溶液中，先恒溫攪拌1-2小時,再靜置18-28小時，接著抽濾后將濾渣低溫干燥得到白色干燥粉末；

（4）濃縮：將濾液A和濾液B合并后，加95%的乙醇稀釋至含醇量為70%，靜置18-28小時，抽濾后得到濾液，水浴濃縮后恒溫干燥得干固物，在干固物內加入β-環糊精及步驟（2）制得的淮山藥細粉，β-環糊精及淮山藥細粉的總和量為干固物重量的1-1.5倍，之后噴霧干燥得到干燥粉末；

（5）制成顆粒劑：將步驟（3）和（4）得到的干燥粉末合并，混合均勻，干壓制粒，分裝，包裝，質檢，獲得成品。

2.根據權利要求1所述的治療潰瘍性結腸炎的中成藥顆粒劑的制備工藝，其特征在于：步驟（1）中，三味藥材的重量份數比為：砂仁6份、防風6份、荷葉20份，加入的水的用量是該步驟所述的三味藥材的5倍體積量，揮發油提取的時間為7小時。

3.根據權利要求1所述的治療潰瘍性結腸炎的中成藥顆粒劑的制備工藝，其特征在于：步驟（2）中，六味藥材的重量份數比為：白芍15份、淮山藥30份、黨參20份、野麻草30份、甘草5份、白術10份，浸泡時間為60分鐘，煎煮次數為3次，每次煎煮時間為1.5小時，每次煎煮時加入的水的用量是該步驟浸泡前藥材的8倍體積量。

4.?根據權利要求1所述的治療潰瘍性結腸炎的中成藥顆粒劑的制備工藝，其特征在于：步驟（3）中，所述乙醇的體積量為揮發油的9倍；所述β-環糊精飽和溶液的溫度為55℃，體積量為揮發油的10倍；恒溫攪拌時間為1.5小時，靜置時間為24小時。

5.?根據權利要求1所述的治療潰瘍性結腸炎的中成藥顆粒劑的制備工藝，其特征在于：步驟（4）中，靜置時間為24小時，β-環糊精及淮山藥細粉的總和量為干固物重量的1.2倍。