[發(fā)明專利]一種治療跌打損傷及促進骨折愈合的中藥組合物及其制備方法

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201010042005.2
• 申請日: 2010-01-04
• 公開（公告）號: CN101732389A
• 公開（公告）日: 2010-06-16
• 發(fā)明（設計）人: 曾凡明;康活潑
• 申請（專利權）人: 重慶天生藥業(yè)有限公司
• 主分類號: A61K36/296
• 分類號: A61K36/296;A61P19/08;A61P29/00
• 代理公司: 重慶市恒信知識產權代理有限公司 50102
• 代理人: 劉小紅

技術領域

本發(fā)明涉及一種治療跌打損傷及促進骨折愈合的中藥組合物，更具體地說是一種具有益腎壯骨，活血化瘀功效的治療跌打損傷及促進骨折愈合的中藥組合物及其制備方法。

背景技術

隨著社會和市場經濟的發(fā)展，人們生活的節(jié)奏變得越來越快，城市交通和工作節(jié)奏的高速擴張，跌打損傷以致骨折的發(fā)生率屢屢攀升。對跌打損傷的治療，祖國醫(yī)學認為，人體是由皮肉、筋骨、氣血津液、臟腑經絡組成的一個統一整體。在骨傷治療方面，我國傳統中醫(yī)藥常采用活血化瘀、消腫止痛、補骨壯骨、祛瘀生新的治法，具有獨到好處，為西醫(yī)所不及。傳統的中藥有三七傷藥片、云南白藥、七厘散、跌打損傷藥酒等；由于這些藥物中藥味較多，有的甚至幾十味藥材，在臨床應用中難以取得滿意的效果，往往因為藥味過多造成成本居高不下，給患者帶來一定的經濟負擔，并且還會因為部分藥物中含有難以控制的毒性藥材、重金屬等會給患者帶來一定的副作用或留有后遺癥。因此，在傳統中醫(yī)藥基礎理論的基礎上研制出一種療效確切，質量可控的治療跌打損傷類新藥具有重要意義。

現有技術中外用藥居多，其只能治標，無根除能力，必須內服調整治療，才能治本。

中國專利文獻ZL200510010269.9(申請日為2005年8月19日，授權公告號為CN1327873C)公開了一種治療骨折的中藥及其制備方法，它的主要成分及配比為：當歸90-110g，川芎140-160g，乳香140-160g，沒藥140-160g，土鱉蟲140-160g，三七190-210g，補骨脂190-210g，骨碎補180-210g，西紅花80-100g，紅花140-160g，炙川烏90-110g，炙草烏40-60g，川續(xù)斷140-160g，鹿角膠90-110g，熟地140-160g，杜仲140-160g，麝香8-11g，朱砂25-35g，血竭90-100g，冰片45-55g，甘草140-160g。其制備方法為：以上單味藥自然干燥后，除塵除雜質，按炮制工藝炮制配伍，用吸入式藥物粉碎機以120目為標準加工，加工后裝入密封桶或塑料袋中干燥，避光，通風處保管。

該200510010269.9號發(fā)明具有加速骨痂生長，盡快恢復創(chuàng)傷的軟組織，增加了骨膜，毛細血管再生功能，控制血腫和炎癥，提高了軟組織代謝能力及血運，加速骨折愈合；但也存在不足之處。由于用藥材品種多，用料繁瑣，質量難以控制，且該200510010269.9號發(fā)明中存在多味毒性藥物和含有重金屬的藥物如炙川烏、炙草烏、朱砂等，在人體吸收后又較大的副作用，生產成本較高，會給患者帶來一定的經濟負擔。

基于現有技術中的缺點，本發(fā)明藥物以中醫(yī)藥理論為指導，本著“瘀不去、新不生、骨不接”的古訓，采用益腎壯骨、活血化瘀的治法，經系統研究、科學配伍，研制了一種治療跌打損傷及促進骨折愈合的純中藥制劑。

發(fā)明內容

本發(fā)明的目的就在于研究出一種治療跌打損傷及促進骨折愈合的中藥制劑，克服上述諸品種的不足，而提供一種由純中藥不含化工成分，不含激素，無毒副作用，表里兼治，達到更好的益腎壯骨，活血化瘀之功效。另外該藥劑可針對患者需要制備成不同劑型，便于服用，攜帶方便。

本發(fā)明的另一個目的，就是研究出利用該藥劑中的五味藥材為原料，制備出性能優(yōu)良符合《中華人民共和國藥典》標準的一種治療跌打損傷及促進骨折愈合的中藥組合物的制備方法，克服現有技術中工藝不成熟，雜質含量多，有效成分提取不完全，生物利用度低，含毒性、重金屬物質的缺點，充分利用現代制劑技術，充分發(fā)揮藥物有效成分，減低生產成本，口服方便，更好的滿足醫(yī)療需求，減輕患者醫(yī)療負擔的藥物。

為實現上述發(fā)明目的，本發(fā)明提供的治療跌打損傷及促進骨折愈合的中藥組合物，由下述重量份的原料藥加工制備而成：

續(xù)斷18-22份????淫羊藿12-16份????當歸10-14份

川芎4-8份??????紅花4-8份

優(yōu)選方案，由下述重量份的原料藥加工制備而成：

續(xù)斷20份????淫羊藿14份????當歸12份

川芎6份?????紅花6份

本發(fā)明的治療跌打損傷及促進骨折愈合的中藥組合物，可以制備成顆粒劑、膠囊劑、片劑、口服液。

所述的重量份可以為克、兩、斤、公斤、噸等重量計量單位。

所用的五味藥材均為市售的經過檢驗合格的中藥材。

治療跌打損傷及促進骨折愈合的中藥組合物的制備方法，包括如下步驟：

(1)按各組份的重量份取原料備用；