[發(fā)明專利]醫(yī)用玻纖含鎂羥基磷灰石骨水泥制品的制備方法

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201010000968.6
• 申請日: 2010-01-22
• 公開（公告）號: CN101757685A
• 公開（公告）日: 2010-06-30
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 孫桂森;吳瓊;李斌;李文;宋明晨;葛玲;陳坤宇
• 申請（專利權(quán)）人: 孫桂森;吳瓊
• 主分類號: A61L27/12
• 分類號: A61L27/12;A61L27/10;A61L27/02
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一、技術(shù)領(lǐng)域：

本發(fā)明涉及一種含鎂增強(qiáng)骨水泥制品的制備方法，特別是一種醫(yī)用玻纖含鎂羥基磷灰石骨水泥制品的制備方法。

二、背景技術(shù)：

因?yàn)槿丝诶淆g化、病變、交通事故、地震等原因，每年都有大量的骨折病人需要進(jìn)行骨折內(nèi)固定手術(shù)。許多由金屬和聚合物材料制備而成的生物材料用于骨科疾病的治療，但這些材料存在顯著的缺陷，如：金屬材料與骨組織的機(jī)械相容性不好，導(dǎo)致植入體的松動或脫位；產(chǎn)生應(yīng)力遮擋效應(yīng)，導(dǎo)致骨折疏松或骨萎縮，不能在骨折部位形成骨癡，易出現(xiàn)二次骨折；金屬離子的釋放會造成過敏反應(yīng)；金屬材料需二次手術(shù)取出植入物；目前臨床使用的聚合物材料降解時(shí)釋放出酸性物質(zhì)，引起非菌性炎癥反應(yīng)，并影響種子細(xì)胞或生長因子的活性和增殖。因此，許多研究人員致力于開發(fā)天然高分子與羥基磷灰石復(fù)合的新型生物醫(yī)用材料，以滿足骨科臨床使用的要求。

羥基磷灰石是天然骨中主要的無機(jī)成分，具有特殊的骨傳導(dǎo)性、與骨結(jié)合性好以及高抗?jié)裥?，已被用于硬組織的臨床修復(fù)與重建。初生的羥基磷灰石顆粒在生物體內(nèi)具有很高的吸收率和良好的生物相容性，不僅被廣泛用于整形外科的骨移植，還被藥物傳遞體系的控制釋放。在生理環(huán)境中小尺寸有利于降解吸收并刺激新骨生長，羥基磷灰石的低結(jié)晶度意味著高的溶解速率，釋放出的Ca2+離子被骨組織吸收重新生成Ca——P無機(jī)礦物質(zhì)，因而可以促進(jìn)成骨細(xì)胞的粘附、分化和新骨的生成。

因此，開發(fā)一種醫(yī)用復(fù)合玻璃纖維含鎂增強(qiáng)骨水泥制品，以滿足骨科的臨床使用要求，具有重要的社會意義和經(jīng)濟(jì)價(jià)值。

三、發(fā)明內(nèi)容：

本發(fā)明的目的是提供一種制備醫(yī)用玻纖含鎂羥基磷灰石骨水泥制品的方法，該方法能制得高強(qiáng)度的含鎂羥基磷灰石骨折內(nèi)固定材料——醫(yī)用復(fù)合玻璃纖維含鎂增強(qiáng)骨水泥制品。

本發(fā)明的醫(yī)用玻纖含鎂羥基磷灰石骨水泥制品的制備方法，其特征在于所述的骨水泥制品主要材料重量配比為：

玻璃纖維????40∽50克；????含鎂羥基磷灰石??1∽5克；

氧化鎂??????2∽5克；??????氯化鎂??????????4∽10克；

水??????????15∽25克；????外加劑??????????2∽5克；

所述的含鎂羥基磷灰石制備方法為：

a、將硝酸鈣Ca(NO₃)₂、磷酸氫二銨(NH₄)₂HPO₄和尿素CO(NH₂)₂溶液按體積比2∶3∶5∽3∶1∶6混合；

b、將鎂鹽加入混合液中，在溫度100∽300℃下反應(yīng)1∽6小時(shí)；

c、反應(yīng)結(jié)束后自然冷卻，倒入三口燒瓶中，靜置，分層；

d、將上層液體濾去，殘留物用清水沖洗2∽4次，再用酒精清洗3∽5次，得樣品；

e、用酒精燈加熱烘干，后放入馬弗爐中煅燒，時(shí)間為2∽7小時(shí)；

f、自然冷卻后，研磨后，即得含鎂羥基磷灰石。

所述的藥物學(xué)上可接受的鎂鹽是：磷酸鎂Mg₃(PO₄)₂、硝酸鎂Ma(NO₃)₂或碳酸鎂MgCO₃。

所述的氯氧鎂膠黏劑的制備方法為：

a、將氯化鎂加水溶化，配成一定濃度的溶液；

b、加入氧化鎂，混合攪拌，時(shí)間為10min；

c、在混合液中加入外加劑，減水劑后，充分?jǐn)嚢?，時(shí)間為15min；

d、加入短切纖維，制成漿料。

5所述的藥物學(xué)上可接受的外加劑為：活性氧化鋁、氧化鐵、氧化銅、水溶性聚酯樹脂、聚丙烯酰胺、礦物粉填料；所述的藥物學(xué)上可接受的短切纖維為：玻璃纖維、植物纖維、鋸末。

所述的漿料的稠度以加水量控制。

所述的復(fù)合玻璃纖維的制備方法為：

a、將平均厚度為0.2∽0.4mm，直徑為10∽13μm的玻璃纖維布用30％的過氧化鈉浸泡，在80∽100℃下干燥后備用；

b、將含鎂羥基磷灰石加入到氯氧鎂膠黏劑里，配料，充分?jǐn)嚢?，備用?/p>

c、外蒙皮制成兩個半骨骼形預(yù)制件；

d、糊完內(nèi)層蒙皮，鋪上泡沫塑料板，粘貼牢固，在泡沫塑料板上鋪漿、鋪玻璃纖維布，攤平、鋪均刷膠；

e、然后將預(yù)制好的外蒙皮鋪上、壓實(shí)，接縫處用塑料薄膜封住；

f、固化后，揭開薄膜，脫模即得醫(yī)用復(fù)合玻璃纖維含鎂增強(qiáng)骨水泥制品。