[發明專利]用于容納、折疊和注射眼內透鏡的裝置

有效

• 申請號: 200980159344.4
• 申請日: 2009-03-18
• 公開（公告）號: CN102427777A
• 公開（公告）日: 2012-04-25
• 發明（設計）人: S·普塔拉茲;L·皮瓦德
• 申請（專利權）人: 奧普塔爾莫制藥股份公司
• 主分類號: A61F2/16
• 分類號: A61F2/16
• 代理公司: 北京市中咨律師事務所 11247
• 代理人: 厲錦;吳鵬

發明領域

本發明涉及用于注射即時使用，即即時經由注射通過在患者的眼睛的壁中形成的切口被植入的柔性眼內透鏡的裝置和方法。

背景技術

柔性眼內透鏡是有用的，例如在白內障手術中，以便通過外科手術恢復視力，外科手術將這樣的眼內透鏡插入眼睛內，這樣的眼內透鏡替代因白內障已經變得不透光的天然透鏡。

柔性眼內透鏡通常由親水性材料制成，例如，諸如水凝膠、丙烯酸凝膠(acrygel)或丙烯酸類(后一個術語偏離其常規意思)，這些材料是被水合成超過16％，具體地在24％和28％之間的PMMA(聚甲基丙烯酸甲酯)和/或HEMA(甲基丙烯酸羥乙酯)。美國專利第4,787,904號描述了可以用于生產親水性透鏡的材料的各種實例。這些透鏡需要保持在水合狀態以便保存。

柔性眼內透鏡還可以由具有比親水性材料的折射率高的折射率的硅樹脂材料或具有低的玻璃轉變溫度的疏水性丙烯酸材料制成。后一種材料是期望的，這是因為其通常具有高的折射率且由其制成的透鏡比硅樹脂透鏡更緩慢地和更可控制地展開。美國專利第7,157,538號描述了用于制備疏水性柔性眼內透鏡的這樣的高折射率的丙烯酸材料。

柔性眼內透鏡具有能夠被折疊、允許其穿過眼睛中的小尺寸的切口的優點。然而,這些柔性的透鏡產生的問題是當進行手術時精確地對其折疊和操作的問題。美國專利第4787904號建議將折疊狀態的親水性透鏡保存在注射裝置中，同時浸入保存溶液中，將全部組件容納在柔性的包裝袋中。然而，該方法實際上不可以使用，因為長時間保持折疊的透鏡可能保持折疊狀態的形狀記憶且因此在植入之后不會恢復其展開的功能形狀。

因此，親水性透鏡迄今已經被平地保存在保存溶液的無菌硬質容器中。當進行手術時，外科醫生使用鉗狀物移除透鏡，折疊透鏡(任選地借助于折疊裝置)或將透鏡放在折疊筒或放在注射器中并將其注入眼睛中。這些操作是相對復雜和棘手的，增加了透鏡污染和損壞的風險。

美國專利第6386357號公開了包括具有錐形的滑動凹槽部分的基部構件和可移動的構件的軟的眼內透鏡折疊裝置，可移動的構件包括一對彈性地可彎的腿和連接該對腿的共用基部。將軟的眼內透鏡引入可移動的構件的透鏡接收部分，透鏡由壁部分夾緊。通過將可移動的構件移入基部構件的凹槽部分，迫使可移動的構件的腿被拉到彼此附近，從而將透鏡進行折疊。該專利并未公開用于注射折疊透鏡的任何裝置。

美國專利公開第2005182419號公開了包括注射器外殼的用于眼內透鏡的注射器，眼內透鏡設置在外殼內。注射器還包括透鏡架，透鏡架響應于致動器，接合透鏡并將透鏡移入變窄的注射噴嘴內以便折疊透鏡。然后用活塞推進折疊透鏡并將其注射入患者的眼睛。此處，透鏡的折疊和注射不能通過活塞的單一、連續的運動來實現，從而增加了外科手術的復雜性。

發明詳述

本發明提供了用于將柔性眼內透鏡注射通過在患者的眼睛的壁中形成的切口的裝置和方法，其中該透鏡在其被注射之前被可再現地折疊。

本發明的目的其中通過用于折疊柔性眼內透鏡并將柔性眼內透鏡注射入患者的眼睛內的注射器來實現，該注射器包括注射噴嘴的組件、容納展開的柔性眼內透鏡且與注射噴嘴連通的透鏡隔室、與透鏡隔室連通的注射器體和插入注射器體的自由端的活塞，其中透鏡隔室和注射器體包括一機構，由此透鏡首先響應于活塞經過第一距離的軸向運動被以非軸向方向壓縮透鏡的力折疊且隨后響應于活塞經過第二距離的軸向運動通過注射噴嘴被排出注射器。

在本發明的透鏡注射器的另一個實施方案中，該透鏡隔室被并入到注射器體中。

在本發明的一個特定的實施方案中，注射器包括：

a)中空的注射器體，其包括遠端凸緣和近端件，該近端件包括用于活塞的插入的開口，

b)透鏡隔室，其由支架導向件和透鏡支架組成，該支架導向件由具有界定錐形的內部形狀的側壁的敞開的中空結構組成，且所述結構的較寬的近端安裝在注射器體的遠端凸緣上且所述結構的較窄的遠端保持暢通/未連接以提供用于注射噴嘴的通道的開口，且該透鏡支架包括：一對錐形形狀的平行楔板，平行楔板尺寸被設計為當被定位在支架導向件內其遠端附近時能夠鄰接支架導向件的側壁，該平行楔板在其窄的末端連接到注射噴嘴；和一對折疊構件，折疊構件在其窄的末端樞軸地連接到楔板，該楔板和向外繞樞軸轉動的折疊構件界定容納展開狀態的柔性眼內透鏡的內部支撐腔，該透鏡支架以距其遠端一距離放置在支架導向件內且基本上鄰接注射器體的遠端凸緣，

c)活塞導向件，其被設置在注射器體內，且其遠端接觸透鏡支架，并且