[發(fā)明專利]用于治療肥胖癥的裝置及使用該裝置的方法

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 200980157695.1
• 申請日: 2009-12-07
• 公開（公告）號: CN102939052A
• 公開（公告）日: 2013-02-20
• 發(fā)明（設計）人: 錢德拉·S·道基萊拉
• 申請（專利權）人: 錢德拉·S·道基萊拉
• 主分類號: A61B17/12
• 分類號: A61B17/12
• 代理公司: 北京北翔知識產權代理有限公司 11285
• 代理人: 張廣育;寧濤

技術領域

本文描述用于治療肥胖癥的裝置。所述裝置被置于胃和十二指腸中，并使離開胃的食糜流與離開法特氏壺腹(Ampulla?of?Vater)的含膽汁和胰液的液流保持分離直至完全進入小腸。然而，所述裝置允許其他消化液進入所述食糜流并允許激素進入血流。

背景技術

作為一個主要健康問題，肥胖癥的重要性日益增加。除了造成背部、肌肉組織和人體其他結構的明顯損傷以外，肥胖癥還通過高血壓和冠狀動脈疾病影響人體器官，特別是心臟和循環(huán)系統。肥胖癥每年造成估計50萬人的死亡，并造成如II型糖尿病的共病。

肥胖癥是一種復雜的疾病。然而，醫(yī)學共識是，肥胖癥原因僅僅是過多熱量攝入的增加與能量消耗的減少的結合。盡管治療似乎很簡單，然而它們既不容易實行也不容易保持。對于大多數肥胖障礙，節(jié)食不是有效的長期解決方案。一旦個體的BMI超過30，通常需要更徹底的解決方案。

有數種用于減少攝取并產生長期體重減輕的侵入性方法。兩種常見的手術方法是Roux-en-Y胃旁路術和利用十二指腸轉位的膽胰分流術(BPD)。這兩種方法均減小胃的大小并縮短可用于營養(yǎng)吸收的腸的有效長度。減小胃的大小降低了胃容量和患者吸收食物的能力。

在BPD方法中，避開了很長的空腸從而導致吸收不良，并從而降低了熱量攝取。在BPD方法中，胃大小的減小不如在Roux-en-Y胃旁路術中那么多，從而使得所述患者能夠攝取足夠量的食物以補償降低的吸收。后一方法是針對最嚴重的肥胖癥，因為其有多種長時間吸收不良的嚴重副作用。

值得注意的是，這些方法還對II型糖尿病具有直接的治療效果。

這些手術方法具有某些有害作用：繞開十二指腸導致難以消化富含脂肪、糖以及復合碳水化合物的食物——人應該攝取這些食物，并且上述消化會導致“傾瀉(dumping)”癥狀。傾瀉在碳水化合物不是首先進入十二指腸而是直接進入空腸時發(fā)生。所述繞開導致腸內膜將大量流體釋放到所述食物中。對該患者的總體作用是頭暈和嚴重的腹瀉。

盡管這種原因和結果似乎簡單直接，然而它們的確切機制尚未完全理解。最終患者認識到對由他們被改變的解剖結構所施加的飲食限制的適應減輕了所述頭暈和傾瀉。

這些手術方法的發(fā)病率是約11％需要手術介入進行糾正。據報告，在這些手術中早期小腸梗阻發(fā)生率為2-6％，死亡率為約0.5-4％。盡管手術似乎是有效的答案，但是與現有侵入性治療相關的并發(fā)癥發(fā)生率相當高。

用于這些手術的腹腔鏡技術使得復原更快，但仍然具有明顯的危險，特別是對于病情非常嚴重的患者，并且要求外科醫(yī)生具有很高的技術水平。

已經報道了減少小腸中吸收的裝置(參見美國專利No.5,820,584(Crabb)、美國專利No.5,306,300(Berry)和美國專利No.4,315,509(Smit))。

附圖說明

圖1提供了食道與小腸之間的消化道的局部剖視圖。

圖2提供了十二指腸中的法特氏壺腹的剖視圖。

圖3提供了食道與肛門之間的消化道的局部透視圖。

圖4提供了本發(fā)明裝置的示意性透視圖，該圖示出了其各部件部分。

圖5提供了本發(fā)明裝置以及該裝置在十二指腸中的典型放置的示意性的、透視的、局部剖視圖，

圖6A-6F示出了特別適合將上部分固定至幽門或胃壁的物理固定部件或粘合件的實施例。

圖7示出了上部分的一種變型，其中所述部分是大體形狀與幽門吻合的連續(xù)膜。

圖8A示出了上部分的另一種變型的局部截面圖，所述上部分的變型具有加強桿(Stiffener)以維持所述連續(xù)膜抵在周圍幽門上的形狀。

圖8B是圖8A中所示上部分變型的局部截面圖，詳細示出了所述加強桿在所述連續(xù)膜中的位置。

圖9A-9B示出了所述上部分的一種變型，其中包含可被固定在胃中幽門或幽門近端的裸露的且可擴張的支架狀結構。

圖10A示出了將圖9A和9B所示的上部分變型植入近端幽門。

圖10B示出了將所述支架(stent)狀結構置于幽門中，從而使得該打開的框架伸過幽門并將打開的框架結構留在十二指腸中。

圖10C示出了可選的用緊固件例如縫線將所述支架狀結構固定至幽門。

圖11A-11C示出了上部分的另一種變型，所述上半分的變型具有支架狀結構，所述支架狀結構帶有打開的線框架、可選的連續(xù)膜和用作對幽門肌肉的緊固件的倒鉤。

圖12A和12B示出了采用支架狀結構的所述上部分的其他變型。