[發(fā)明專利]作為旋切術(shù)一部分的研磨頭和改善研磨效能的方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 200980157121.4
• 申請日: 2009-12-17
• 公開（公告）號: CN102325502A
• 公開（公告）日: 2012-01-18
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 克里斯托弗·M·納維森
• 申請（專利權(quán)）人: 心血管系統(tǒng)股份有限公司
• 主分類號: A61B17/22
• 分類號: A61B17/22
• 代理公司: 廣州嘉權(quán)專利商標事務(wù)所有限公司 44205
• 代理人: 譚志強

發(fā)明人

克里斯托弗·M·納維森，美國居民，居住于Minneapolis，Minnesota。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及利用高速旋切術(shù)設(shè)備除去身體通道中的組織，如動脈中的動脈粥樣硬化斑塊的系統(tǒng)、設(shè)備和方法。

背景技術(shù)

已經(jīng)研發(fā)有多種用于除去動脈和類似的身體通道中的組織或?qū)ζ溥M行修復(fù)的技術(shù)和設(shè)備。此類技術(shù)和設(shè)備的常規(guī)目標是除去患者動脈中的動脈粥樣硬化斑塊。動脈粥樣硬化的特征是患者血管的內(nèi)膜層（內(nèi)皮下）中出現(xiàn)脂肪沉積（動脈粥樣化）。長時間后，起初沉積的較柔軟、富膽固醇的動脈粥樣硬化材料將硬化成鈣化的動脈粥樣硬化斑塊。這種動脈粥樣化將限制血液流動，并因此常被稱為狹窄性損害或狹窄（stenoses），這種阻礙材料也被稱為狹窄材料。如果未進行處理而保留在那里，該狹窄將導(dǎo)致心絞痛、高血壓、心肌梗塞、中風等。

旋切術(shù)已經(jīng)成為除去這種狹窄材料的常規(guī)技術(shù)。該步驟被頻繁用于開啟冠狀動脈中鈣化損害的最初階段。通常，旋切術(shù)步驟并不單獨使用，之后常常是球囊成形術(shù)步驟，接下來通常是支架植入，以助于維持已打開的動脈的通暢性。對于非鈣化的損害來說，通常單獨使用球囊成形術(shù)來打開動脈，以及通常植入支架來維持已打開的動脈的通暢性。然而，研究顯示，大部分經(jīng)歷過球囊成形術(shù)和具有植入動脈的支架的患者都經(jīng)歷過支架再狹窄（restenosis），這通常是由于一段時間之后支架內(nèi)部瘢痕組織的過度生長導(dǎo)致的支架堵塞所產(chǎn)生的。在這種情況下，切除術(shù)步驟就是優(yōu)選的步驟來除去支架（支架內(nèi)部使用球囊成形術(shù)并不非常有效）的過度的瘢痕組織，由此恢復(fù)動脈的通暢性。

已經(jīng)研發(fā)出多種旋切術(shù)設(shè)備用于試圖除去狹窄材料。在其中一類設(shè)備中，如Auth提出的美國專利US?4,990,134所示，柔性驅(qū)動軸的遠端上設(shè)置了覆蓋研磨材料如金剛石顆粒的毛邊（burr）。當毛邊被引入穿過狹窄時，毛邊高速旋轉(zhuǎn)（通常例如是大約150,000-190,000轉(zhuǎn)/分鐘）。然而，當毛邊除去狹窄組織時，它將阻礙血流。一旦毛邊穿過進入狹窄時，動脈通常被打開至等于或稍微大于毛邊的最大外徑的直徑。因此毛邊通常用來打開動脈至預(yù)期直徑而不限于一個尺寸。

Shturman提出的美國專利US?5,314,438公開了另一種具有驅(qū)動軸的切除術(shù)設(shè)備，驅(qū)動軸的一部分具有增大直徑，這個增大表面的至少一部分上覆蓋了研磨材料，確定出驅(qū)動軸的研磨部分。當高速旋轉(zhuǎn)時，研磨部分能除去動脈中的狹窄組織。雖然這種切除術(shù)設(shè)備由于其柔性具有較Auth設(shè)備更好的一些優(yōu)勢，但由于該設(shè)備本身不是偏心的，因而它也僅能打開動脈至大約等于驅(qū)動軸的增大研磨表面的直徑。

Shturman提出的美國專利US?6,494,890公開了一種具有驅(qū)動軸的切除術(shù)設(shè)備，驅(qū)動軸具有增大的偏心截面，其中該增大的截面的至少一部分覆蓋了研磨材料。在高速旋轉(zhuǎn)時，研磨截面能除去動脈的狹窄組織。部分由于高速運行時的軌道旋轉(zhuǎn)運動，這種設(shè)備能將動脈打開至比增大的偏心截面的剩余直徑更大的直徑。由于增大的偏心截面包括沒有彼此連接的驅(qū)動軸線，因而驅(qū)動軸的增大的偏心截面在高速運轉(zhuǎn)期間將出現(xiàn)彎曲，但同時也降低了對實際研磨的動脈直徑的預(yù)期性的控制力度。此外，一些狹窄組織將完全阻礙通道，導(dǎo)致Shturman設(shè)備無法通過其置入。由于Shturman需要將驅(qū)動軸的增大的偏心截面置入狹窄組織內(nèi)部以進行研磨，因此在增大的偏心截面無法移動進入狹窄的情況下，其作用將不明顯。美國專利US?6,494,890的內(nèi)容在此全文引入作為參考。

Clement提出的美國專利US?5,681,336提出了一種具有研磨顆粒層的偏心的組織除去毛邊，顆粒通過適宜的連接材料固定在其外表面的部分上。然而，如Clement在第3欄第53-55行所述的，由于不對稱的毛邊以“比高速切除設(shè)備所采用的速度較低的速度”進行旋轉(zhuǎn)，以補償熱量或失衡。即在確定實心的毛邊的尺寸和重量的情況下，在切除術(shù)實施期間以高速即20,000-200,000rpm的速度旋轉(zhuǎn)這種毛邊將是不可行的，因此，這種結(jié)構(gòu)是受限的?；旧?，偏離驅(qū)動軸的旋轉(zhuǎn)軸的重心將導(dǎo)致出現(xiàn)顯著的離心力，在動脈壁上施加過大壓力并且產(chǎn)生過多熱量和過大的顆粒。