[發明專利]切割生物藥用軟管

有效

• 申請號: 200980156566.0
• 申請日: 2009-11-24
• 公開（公告）號: CN102369041A
• 公開（公告）日: 2012-03-07
• 發明（設計）人: I·V·C·蓋伊;M·貝茨;R·巴西特斯;C·比德爾
• 申請（專利權）人: 賽多利斯生物技術公司
• 主分類號: A61M39/28
• 分類號: A61M39/28;A61B17/122
• 代理公司: 永新專利商標代理有限公司 72002
• 代理人: 王瓊

技術領域

本發明涉及諸如一般生物藥用軟管的切割。其目標尤其在于在夾緊區域中封閉并切斷軟管用的方法、切割用的封閉夾緊裝置和切割機構，后者特別用來配合形成能夠執行該方法的封閉夾緊和切割套件。

背景技術

本發明所使用的管子允許流體，諸如生物藥流體循環、通過、連通。例如，這樣的一個管子插入兩個或者數目更多的分開的罐(de-poches)之間。

這樣的一個管子，在習慣上截面呈圓形，一般用諸如硅橡膠等塑料，但是同樣可以用PVC制成，材料不受限制。該套件呈現某些穩定性，而同時呈現套件的某些柔性和某些局部柔性，這允許借助于施加一個足夠大的夾緊力，夾緊該管子，將其壓扁和壓壞直至將其封閉。

例如，在一個典型的實現中，管子的外部直徑在例如，8mm和30mm之間，厚度取決于材料、直徑和用途。

這樣的一個管子越來越經常成為裝置的一部分，該裝置包括一個或幾個罐或者功能裝置(過濾、混合等)，它們安裝在，或在功能上結合在設備或處理裝置(提取、循環等)上。

最常見的是，在這樣的管子上進行的操作，特別是切割應該是無菌的，就是說，不應破壞細菌完整性。

在某些情況下，涉及由該管子引導的流體的過程需要在某個時刻在給定的區域中封閉和切斷該管子，以便阻止流體在該區域兩側的循環、通過、連通，并能夠分別安排使這樣封閉和切斷的管子的兩個部分，并使之相鄰，諸如罐、過濾器或其他功能裝置。

文獻US?5?925?052描述了一種切割臍帶并將臍帶切斷的端部夾緊的裝置，包括一個構成鉗子的手工工具，安排由操作者操縱，用來可拆除地接收單元套件，包括一對鉗子支架和一個設置在它們之間的切斷面。該對鉗子支架本身用來接收兩個不同的分開的鉗子，其中鉗口有一些裝有位于平坦外殼內的齒的模腔。該兩個鉗子的兩個鉗口之間，可以放置要切斷的臍帶。這兩個鉗口備有鎖緊裝置，使得一旦鉗口封閉，它便保持此狀態。每個鉗子的第一鉗口用來安放在相應的鉗子的支架上，它本身用來安放在手工工具的第一鉗口上。每個鉗子的第二鉗口，鉸接在該第一鉗口上，用手工工具第二鉗口所攜帶的軸頸移動，該手工工具配備一個切斷刀片，用來與單元套件的切斷面配合，單元套件包括一對鉗子支架，并為此在兩個鉗子的兩個第二鉗口之間通過。

這樣一個裝置的有幾個限制和缺點。首先，它特別適宜于切割臍帶，而非諸如這里涉及的管子。接著，它需要一個構成有手柄的鉗子的手工工具，該手柄對于鉗口發揮杠桿作用。夾緊和切割必定同時發生。具有鉸鏈的鉗子的使用不允許臍帶的均勻壓縮。夾緊是通過壓平而獲得，而這往往是滲漏的根源。該裝置并不切實地適宜于幾何形狀不同的臍帶。兩個鉗子和兩個鉗子支架清晰地彼此隔開，以便允許裝在切斷面它們之間，后者位于同一側的鉗口模腔外殼的同一平面上。于是，臍帶的切斷不可能在兩個鉗子中另一個的一側實現。

文獻EP-A-0?799?627描述了一種由鉗子演變的夾緊和切割裝置，在生物藥物的范圍內利用，以Halkey鉗或Roberts鉗或還有Halkey-Roberts鉗的商品名稱已知。該裝置把這樣的鉗子與一個切斷刀片結合起來。這樣一個裝置的具有與文獻US5925052提到的同一缺點。

文獻US?7?410?155描述了一種夾緊和切斷可變形的生物藥用管子的方法，以及一種夾緊這樣的管子用的裝置。按照在該文獻中描述的方法，管子配備在夾緊裝置鉸接的第一段和第二段之間，每段都有兩個彼此鉸接的部分。接著，通過第一和第二段封閉的相對旋轉運動彼此閉合，通過夾緊裝置兩對部分之間的壓扁夾緊該管子。使逆向鎖緊裝置與第一和第二段每對部分的兩個部分配合，以便維持封閉并維持該管子被夾緊。接著，在該裝置兩對部分和第一和第二段的至少一部分之間切斷該管子，以便形成其切斷的每一端都鉗緊的管子分離的兩個長度。由于鎖緊裝置的配合，一旦該夾緊裝置切斷為兩個部分，至少臨時地保持夾緊裝置對每對部分保持鉗夾在管子相應的長度上。這樣一個夾緊裝置包括彼此之間鉸接的第一段和第二段，每個段都有彼此之間鉸接同樣的兩個部分。該第一和第二段安排得能夠旋轉移動，使得彼此相對處于打開位置和封閉位置。這四個部分有一個平底空心模腔，準備在兩側夾緊管子。該裝置還包括兩段每對部分的兩個部分的逆向鎖緊裝置，用以至少臨時地維持在封閉位置上。這樣一個裝置用來被切斷，以便能夠切斷管子。