[發(fā)明專利]電化學(xué)生物傳感器膜層和調(diào)節(jié)電磁場(chǎng)和射頻場(chǎng)的方法

無效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 200980155803.1
• 申請(qǐng)日: 2009-12-14
• 公開（公告）號(hào): CN102301232A
• 公開（公告）日: 2011-12-28
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: J·R·佩提賽;H·W·奧維亞特
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 愛德華茲生命科學(xué)公司
• 主分類號(hào): G01N33/48
• 分類號(hào): G01N33/48;G01N33/49;G01N35/00
• 代理公司: 北京紀(jì)凱知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11245
• 代理人: 趙蓉民;陸惠中

技術(shù)領(lǐng)域

本公開總體上涉及防止或消除電化學(xué)分析物傳感器輸出信號(hào)的電磁場(chǎng)(EMF)和/或射頻場(chǎng)(RF)源中斷。更具體地，本公開涉及覆蓋至少部分電化學(xué)傳感器通量限制層的親水聚合物膜。

背景技術(shù)

在阻礙實(shí)用、快速和準(zhǔn)確的電流傳感器發(fā)展的眾多問題中，一個(gè)是當(dāng)前需要消除外部電磁力的傳感器技術(shù)，該外部電磁力會(huì)削弱傳感器的輸出信號(hào)。雖然成功有限，但降低電流傳感器中外部電磁力影響的努力已經(jīng)以多種方式進(jìn)行，例如通過使用單獨(dú)和特別的電組件和屏蔽。在某些情況下，如在涉及電手術(shù)裝置的程序期間，基本沒有傳感器的輸出信號(hào)中斷將是理想的。不幸的是，當(dāng)前市場(chǎng)上可用的電流傳感器可能不能實(shí)現(xiàn)在某些特定醫(yī)療程序中所需性能的必需保護(hù)，該醫(yī)療程序涉及同時(shí)使用產(chǎn)生或引起EMF或RF中斷的電手術(shù)裝置。因此，存在如下未被滿足的需要：提供電流傳感，其中在同時(shí)使用產(chǎn)生或引起EMF或RF中斷的電手術(shù)裝置期間可測(cè)定分析物在患者體內(nèi)的濃度。

發(fā)明概述

總體上，公開了在與產(chǎn)生或引起EMF或RF中斷的電手術(shù)裝置同時(shí)運(yùn)行時(shí)減少或消除EMF或RF中斷的電化學(xué)分析物傳感器和傳感器組件。這種傳感器在較需要傳感的應(yīng)用中具有特定用途，如在手術(shù)程序期間進(jìn)行監(jiān)測(cè)。

一般已知，具有聚合非傳導(dǎo)性外涂層的電流裝置，如分析物傳感器，在一些情況下和一些環(huán)境中當(dāng)傳感器偏置時(shí)在通量限制層周圍產(chǎn)生靜電邊界層。與偏置傳感器的運(yùn)行同時(shí)產(chǎn)生的外部EMF或RF源可能造成靜電邊界中斷和影響傳感器性能。因此，設(shè)想鄰近傳感器外涂層設(shè)置的親水聚合物膜將減少或消除邊界層中斷。

一方面，提供了在對(duì)象體內(nèi)應(yīng)用生物傳感器的過程中減少由外部EMF或外部RF源造成的電化學(xué)生物傳感器輸出信號(hào)中斷的方法。該方法包括提供體內(nèi)電化學(xué)生物傳感器，其中該生物傳感器包括電極表面和覆蓋至少部分電極表面的通量限制層；和用親水聚合物膜覆蓋至少部分通量限制層。

另一方面，提供了電化學(xué)分析物傳感器。該傳感器包括能檢測(cè)(傳感)血液中的分析物水平和輸出相應(yīng)于分析物濃度的信號(hào)的體內(nèi)生物傳感器。該體內(nèi)生物傳感器包括電極表面、覆蓋至少部分電極表面的酶層、覆蓋至少部分酶層和至少部分電極表面的通量限制層以及覆蓋至少部分通量限制層的親水聚合物膜。防止或消除了體內(nèi)應(yīng)用過程中在外部EMF或外部RF源存在的情況下運(yùn)行時(shí)分析物傳感器的輸出信號(hào)中斷。

一方面，外部EMF或外部RF源由電手術(shù)裝置(ESU)產(chǎn)生。

一方面，電手術(shù)裝置以約350KHz至約4MHz之間的頻率運(yùn)行。

一方面，在其對(duì)象體內(nèi)應(yīng)用的過程中，親水聚合物膜促進(jìn)包含帶電物質(zhì)的邊界層在電化學(xué)生物傳感器的通量限制層周圍重新形成。

一方面，親水聚合物膜包含選自如下的物質(zhì)：聚-N-乙烯基吡咯烷酮、聚-N-乙烯基-3-乙基-2-吡咯烷酮、聚-N-乙烯基-4，5-二甲基-2-吡咯烷酮、聚乙烯咪唑、聚-N-N-二甲基丙烯酰胺、聚丙烯酰胺、聚乙烯醇、聚乙二醇、聚乙酸乙烯酯、聚電解質(zhì)及其共聚物。

一方面，親水聚合物膜以共價(jià)鍵或離子鍵與通量限制層偶聯(lián)(聯(lián)接)。

一方面，電化學(xué)傳感器進(jìn)一步包括至少部分覆蓋電極表面的干擾層。

一方面，電化學(xué)傳感器進(jìn)一步包括至少部分覆蓋電極表面的親水層。

一方面，電化學(xué)傳感器的干擾層包含纖維素衍生物。

一方面，電化學(xué)傳感器的干擾層是乙酸丁酸纖維素。

一方面，電化學(xué)傳感器進(jìn)一步包括至少部分覆蓋干擾層的酶層。

一方面，電化學(xué)傳感器的酶層包含選自如下的物質(zhì)：聚-N-乙烯基吡咯烷酮、聚-N-乙烯基-3-乙基-2-吡咯烷酮、聚-N-乙烯基-4，5-二甲基-2-吡咯烷酮、聚乙烯咪唑、聚-N-N-二甲基丙烯酰胺、聚丙烯酰胺、聚乙烯醇、聚乙二醇、聚電解質(zhì)及其共聚物。

一方面，電化學(xué)傳感器的酶層包含酶和聚-N-乙烯基吡咯烷酮。

一方面，電化學(xué)傳感器的酶層包含葡萄糖氧化酶、聚-N-乙烯基吡咯烷酮和足以固定葡萄糖氧化酶的量的交聯(lián)劑。

一方面，傳感器的通量限制層包含選自聚硅氧烷、聚氨酯及其共聚物或混合物的聚合物。

一方面，傳感器的通量限制層包含乙烯基聚合物。

一方面，傳感器的通量限制層包含乙酸乙烯酯單體單元。

一方面，傳感器的通量限制層是聚(乙酸乙烯乙烯酯)。

附圖簡(jiǎn)述

圖1顯示與撓性電路偶聯(lián)(耦合)的電流傳感器，該電流傳感器具有根據(jù)本發(fā)明實(shí)施方式的工作電極。