[發明專利]包裝溶液

有效

• 申請號: 200980153540.0
• 申請日: 2009-12-22
• 公開（公告）號: CN102271719A
• 公開（公告）日: 2011-12-07
• 發明（設計）人: J·A·麥吉;D·P·范德比爾特;小P·L·瓦林特
• 申請（專利權）人: 博士倫公司
• 主分類號: A61L12/00
• 分類號: A61L12/00;A61L12/08;G02B1/04
• 代理公司: 永新專利商標代理有限公司 72002
• 代理人: 過曉東;譚邦會

技術領域

本發明一般而言涉及用于眼科器件例如接觸鏡的包裝溶液。

背景技術

泡罩包裝和玻璃小瓶通常用于單獨包裝售給顧客的每個軟性接觸鏡。鹽水或去離子水通常用于儲存泡罩包裝中的鏡片，如各種涉及接觸鏡的包裝或生產的專利中所描述的。因為鏡片材料可能容易自粘或與鏡片包裝粘連，有時要配制泡罩的包裝溶液，以降低或消除鏡片折疊和粘連。

如果在配戴之前徹底清洗鏡片，淚液可充分潤濕鏡片。另外，在包裝溶液中加入表面活性劑的困難包括可能減少保存期限，和/或在熱消毒期間發生不利反應，這已進一步限制了在包裝溶液中使用表面活性劑，用于在鏡片適性上提供任何可能或邊際的效應。只有在配戴鏡片之后，當在鏡片表面上已經形成蛋白質或其它沉積物時，才將表面活性劑用于標準的鏡片護理溶液。

非常理想的是接觸鏡對于配戴者盡可能的舒服。接觸鏡的生產商一直在努力提高鏡片的舒適性。然而，許多戴接觸鏡的人在一天中仍然會經歷干眼或眼刺激，特別是在一天結束時。在任何時候，未充分潤濕的鏡片都將導致配戴者很不舒服。盡管在需要時可使用潤濕滴液來緩解這種不舒服，但是如果根本就不會產生這種不舒服，則是期望的。

泊洛沙胺和泊洛沙姆是具有一個或多個聚環氧烷烴鏈的非離子型表面活性劑的實例。泊洛沙胺和泊洛沙姆是眾所周知的接觸鏡用潤濕劑和潤滑劑，并且已經用于鏡片潤濕滴液，和在使用后或在使用期間處理鏡片的護理液。例如，美國專利4,786,436公開了泊洛沙胺作為潤濕劑。含有表面活性劑如泊洛沙胺和泊洛沙姆的接觸鏡潤濕滴液已經被用于使接觸鏡配戴更舒服、舒緩眼睛和潤濕鏡片來最小化眼干燥。表面活性劑如泊洛沙胺、泊洛沙姆和泰洛沙泊已被用在多效溶液中，用于清洗、潤濕和儲存鏡片。

聚環氧烷烴表面活性劑的一些組合也已經被公開用在眼睛中，以預防性地清洗鏡片和抑制沉積物。例如，美國專利5,209,865公開了一些泊洛沙姆和泊洛沙胺的組合，以在眼中保持干凈的鏡片。

美國專利6,440,366(“‘366專利”)公開了適于即時使用的含接觸鏡的包裝，其包括(a)含有非離子型表面活性劑的溶液，所述非離子型表面活性劑是在一個或多個嵌段共聚物鏈中包含至少90重量％的聚環氧乙烷和聚環氧丙烷嵌段的化合物，(b)有效量的滲透壓調節劑，使所述溶液的同滲質量摩爾濃度為200-400mOsm/kg；其中所述溶液的pH為約6-8，并且進行加熱消毒，其不含有效消毒量的消毒劑。‘366專利還公開了所述表面活性劑是乙二胺的環氧丙烷-環氧乙烷共聚物的加合物。

期望的是提供一種用于眼科器件如接觸鏡的改進的包裝系統，其可使得鏡片實際使用中配戴舒服，并且可以延長鏡片配戴時間，而對角膜沒有刺激或其它不良影響。

發明內容

根據本發明的一個實施方案，提供了一種制備包括耐儲存的無菌眼科器件的包裝的方法，所述方法包括：

(a)提供從單體混合物的聚合產物獲得的眼科器件，該單體混合物包含(a)含有硼酸部分和吸電子部分的可聚合單體，和(b)形成眼科器件的共聚單體；

(b)將眼科器件浸在包含具有沿聚合物鏈的互補反應性官能團的親水反應性聚合物的包裝水溶液中，其中所述溶液的同滲質量摩爾濃度為至少約200mOsm/kg，pH為約6-約9；

(c)以防止所述器件受到微生物污染的方式包裝所述溶液和眼科器件；以及

(d)對包裝過的溶液和眼科器件消毒。

根據本發明的第二個實施方案，提供了用于儲存眼科器件的包裝系統，其包括裝有一個或多個未使用的眼科器件的密封容器，所述眼科器件從單體混合物的聚合產物獲得，該單體混合物包括：(i)含有硼酸部分和吸電子部分的可聚合單體，和(ii)形成眼科器件的共聚單體；該眼科器件浸在包含具有沿聚合物鏈的互補反應性官能團的親水反應性聚合物的包裝水溶液中，其中所述溶液的同滲質量摩爾濃度為至少約200mOs/kg，pH為約6-約9，并且該溶液被加熱消毒。

根據本發明的第三個實施方案，提供一種用于儲存眼科器件的包裝系統，其包括：

(a)包含具有沿聚合物鏈的互補反應性官能團的親水反應性聚合物的包裝水溶液，其中所述溶液的同滲質量摩爾濃度為至少約200mOsm/kg，pH為約6-約9；

(b)至少一種從單體混合物的聚合物產物獲得的眼科器件，該單體混合物包含(i)含有硼酸部分和吸電子部分的可聚合單體，和(ii)形成眼科器件的共聚單體，以及

(c)用于容納所述溶液和眼科器件的足以保持溶液和眼科器件的無菌性容器，其中所述溶液不含有效消毒量的消毒劑。