[發明專利]用于向神經組織提供流體流的系統

有效

• 申請號: 200980152721.1
• 申請日: 2009-12-29
• 公開（公告）號: CN102264405A
• 公開（公告）日: 2011-11-30
• 發明（設計）人: 拉里·斯溫;邁克爾·曼畏林;布萊登·梁;道格拉斯·科內特
• 申請（專利權）人: 凱希特許有限公司
• 主分類號: A61M1/00
• 分類號: A61M1/00;A61M27/00;A61M37/00;A61M31/00;A61L27/58;A61L27/24;A61L27/54;A61L27/56
• 代理公司: 北京安信方達知識產權代理有限公司 11262
• 代理人: 李冬梅;鄭霞

相關申請的交叉引用

本申請要求每個于2008年12月31日提交的美國臨時申請第61/142,053號和第61/142,065號的優先權。本申請還要求于2009年8月18日提交的美國臨時申請第61/234,692號以及于2009年9月1日提交的美國臨時申請第61/238,770號的優先權。前述的申請中的每個以其整體以引用方式并入本文。

背景

1.發明領域

本申請大體上涉及組織工程，并且特別地涉及適合于在受損的神經組織的治療中使用的裝置和系統。

2.相關技術的描述

臨床研究和實踐已經顯示，在接近組織部位處提供減壓加強和加速組織部位處的新的組織的生長。這種現象的應用有很多，但是減壓的應用已經在治療創傷中特別地成功。這種治療(在醫學界經常被稱為“負壓創傷療法”、“減壓療法”或“真空療法”)提供了很多益處，包括更快的愈合和增加肉芽組織的形成。典型地，減壓已經被通過多孔墊或其他歧管工具施加于組織。多孔墊含有能夠向組織分布減壓并且引導從組織抽出的流體的氣孔。多孔墊經常被結合入具有其他幫助治療的部件的敷料(dressing)。支架(scaffold)還可以被放置入缺陷中以支持組織向缺陷中的生長。支架通常是生物可吸收的，將新的組織留在其位置中。

用于減壓治療的支架在例如WO08/091521、WO07/092397、WO07/196590、WO07/106594中描述。目前的用于減壓治療的支架的適合性可以根據創傷愈合的現有知識被評價。對身體組織的傷害導致隨愈合的時序階段做出傷口愈合響應(wound?healing?response)，該愈合的時序階段包括止血(幾秒至幾小時)、發炎(幾小時至幾天)、修復(幾天至幾周)以及重構(幾周至幾個月)。考慮到創傷愈合過程的早期階段，在大多數組織類型中存在高度的同源性。然而，由于包含不同類型的生長因子、細胞因子和細胞，各種組織的愈合階段隨時間推移開始出現差異。由于響應的每個組成部分的時間模式的和響應的每個組成部分之間的相互關系的增強的復雜性，傷口愈合響應的后期階段取決于前期階段。

用于幫助受損組織的功能的正常修復、再生和復原的策略已經集中于用于支持和加強在該愈合響應中的特別步驟，特別是其后期的各方面的方法。為了這個目的，生長因子、細胞因子、細胞外基質(ECM)類似物、外生細胞以及各種支架技術已經被單獨地或彼此結合地應用。雖然使用這種途徑已經實現了某種程度的成功，但是仍然存在某些關鍵的挑戰。一個主要的挑戰是，在傷口愈合響應內的每個細胞因子和生長因子的時序與協調的影響使得在適當的時間且以正確的協調模式添加個體外生因子的能力變得復雜。由于外生細胞的潛在的免疫原性以及保持細胞活力方面的難度，外生細胞的引入還面臨另外的復雜性。

合成的以及生物的支架已經被用于提供用于加強內源性細胞附接、遷移(migration)和定居(colonization)的立體框架。到目前為止，幾乎所有的支架都根據它們可以被制造以根據生物學起作用的思想被設計。然而，傳統的支架技術(scaffolding?technology)依賴于內源性蛋白、細胞因子、生長因子和細胞的向多孔支架的間隙的被動流入。因此，內源性細胞向支架中的定居被距血管元件的距離限制，血管元件在支架的擴散限制內提供營養支持，而與組織類型無關。此外，支架還可以引起導致延長的修復過程以及在植入物周圍形成纖維囊的免疫原性響應或異物響應。概括起來，這些復雜性全部可以導致在損傷部位處的減弱的功能性組織再生。

因此，將是有利的是，提供額外的用于專門的組織的修復和重建的系統。本發明提供了這樣的系統。

概述

本文描述的例證性的實施方案的裝置、系統和方法提供了通過被植入的歧管和神經導管的對神經組織修復和再生的主動引導。在一個實施方案中，提供了用于提供減壓療法并且幫助患者體內的神經組織的生長的裝置，其包括適合于在受損的神經部位處植入的神經導管和套疊(nested)歧管，其中歧管在受損的神經組織的部位處提供和分布減壓。根據本發明的歧管還可以被耦合于進一步分布減壓并且提供用于組織的生長的結構基質的支架材料。