[發明專利]用于微創縫合的裝置及方法

有效

• 申請號: 200980152684.4
• 申請日: 2009-11-20
• 公開（公告）號: CN102300507A
• 公開（公告）日: 2011-12-28
• 發明（設計）人: 約翰·C.·米德;杰里·R·格里菲思;弗朗西斯·J·迪弗蘭塞斯科;理查德·克拉克
• 申請（專利權）人: 遠藤發展有限責任公司
• 主分類號: A61B17/04
• 分類號: A61B17/04;A61B17/06;A61B17/068
• 代理公司: 北京集佳知識產權代理有限公司 11227
• 代理人: 寇英杰;田軍鋒

相關申請的交叉引用

本申請要求2008年11月25日提交的美國臨時申請序列No.61/200,180的優先權的權益。本專利申請涉及2005年9月20日提交的美國專利申請序列No.11/231,135，該美國專利申請序列No.11/231,135又要求2004年9月20日提交的美國臨時專利申請序列No.60/611,362的優先權的權益。本專利申請還涉及2008年5月23日提交的國際申請No.PCT/US2008/06674，該國際申請No.PCT/US2008/06674又要求2007年5月24日提交的美國臨時專利申請序列No.60/939,887的優先權。本專利申請還涉及2008年7月17日提交的美國專利申請序列No.12/175,442。每個上述申請的全部公開內容在此通過引用的方式并入。

技術領域

本文公開的實施方式涉及一種用于縫合組織的醫療裝置，更具體地，涉及一種在微創縫合期間用于操縱和控制縫合針的裝置、用于制造這種裝置的方法以及用于使用這種裝置來縫合組織的方法。

背景技術

微創手術(MIS)已經允許醫生以比傳統的開放手術少的疼痛和不利條件來實施多種外科手術。在傳統的開放手術中，手術的部位易于通過大切口接近，從而使外科醫生易于觀察和操縱組織和器械。不同于該傳統的開放手術，MIS需要外科醫生通過小穿孔(“鎖眼手術”)或者通過例如包括陰道、食道或肛門之類的自然孔口來插入和操縱器械以進行遠程的操作。

在MIS中，典型地在身體上形成小穿孔。然后通過套管插入醫療器械。套管具有小的內徑，典型地為5毫米-10毫米(mm)，有時達到20毫米(mm)或更大。可以將多個這種套管插入到身體內以用于任一給定的操作。微創手術器械必然是較小的，并且通常也是較長的，因此難以精確地操作。

在MIS中可能最成問題的手術任務是縫合。縫合需要利用雙手來協調操縱難以視覺見到的小針和縫合線(特別是當只能利用間接的、二維視頻成像時)以及通常用于手工縫合的若干個器械(包括針驅動器和拾取鑷子)。在特征為有限空間、有限可視化和有限移動性的環境中，許多外科醫生發現手工微創縫合是極其困難的、實際上經常是不可能的手術任務。

在優選的手工縫合方法中，夾持鑷子(“針驅動器”)由外科醫生握持并且用于在針的尾部夾緊彎曲針。外科醫生的腕部的下翻驅動針進入到組織內。當彎曲針的尖端從組織中露出時，外科醫生將針從針驅動器的夾持中釋放，并且利用另一個鑷子(“拾取鑷子”)夾緊該尖端。然后外科醫生通過針尖端來拉動彎曲針，優選地在沿針的曲率弧線的圓形路徑中拉動，以沿著最不造成損傷的路徑穿過組織，直至針的整個長度離開組織為止。每次縫一針，彎曲針因此而被驅動繞轉一個完整的圓弧。通過在每一針的縫制之后系結縫合線來縫制單獨的(中斷的)針縫線。通過以完整的圓弧重復地驅動彎曲針、重復到已經縫好期望的縫合長度和針數來縫制不間斷的(連續的)針縫線。為了縫制另外的中斷的或連續的針縫線，外科醫生必須放開針的尖端并且在針的尾部附近重新夾持針。

在上述手工縫合技術中，對針的直接操作可能會導致意外的、針刺穿外科醫生或護士的手套，從而造成對于外科醫生、護士、工作人員和病人而言的潛在的感染的危險，或者導致針變為由病原細菌污染，這可能導致縫合位置處的感染的發作。還存在針刺入內部器官或血管而導致嚴重的、經常是致命的感染的危險。

在以下專利中描述了多種用于MIS縫合的裝置：題為“用于縫合組織的方法及設備”的美國專利No.5,643,295、題為“縫合組織的針驅動設備及方法”的美國專利No.5,665,096的美國專利、題為“用于縫合組織的方法及設備”的美國專利No.5,665,109、題為“帶有可旋轉安裝的針驅動器和針捕捉器的縫合器械”的美國專利No.5,759,188、題為“內窺鏡縫合裝置及方法”的美國專利No.5,580,992、題為“帶有可旋轉安裝的針驅動器和捕捉器的縫合器械”的美國專利No.5,954,733、題為“內窺鏡縫合裝置”的美國專利No.6,719,763、以及題為“內窺鏡縫合裝置”的美國專利No.6,755,843，所有這些專利的全部教導內容在此通過引用的方式并入。