[發(fā)明專利]用于制造釋放一氧化氮的醫(yī)療器械的干燥二醇二氮烯鎓反應(yīng)方法

無效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 200980151840.5
• 申請(qǐng)日: 2009-11-19
• 公開（公告）號(hào): CN102256635A
• 公開（公告）日: 2011-11-23
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 陳明飛;P·程;K·尤迪皮
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 麥德托尼克瓦斯科爾勒公司
• 主分類號(hào): A61L27/34
• 分類號(hào): A61L27/34;A61K31/04;A61L27/04;A61L27/06;A61L27/54;A61F2/82;A61L29/12
• 代理公司: 上海專利商標(biāo)事務(wù)所有限公司 31100
• 代理人: 陶家蓉

1.一種制造干燥二醇二氮烯鎓化聚合物涂覆的醫(yī)療器械的方法，其包括以下步驟：

a)提供醫(yī)療器械；

b)用仲胺官能化聚合物涂覆所述醫(yī)療器械；

c)干燥所述涂覆有仲胺官能化聚合物的醫(yī)療器械；和

d)使所述涂覆有仲胺官能化聚合物的干燥的醫(yī)療器械在壓力下接觸一氧化氮；

以形成涂覆有干燥二醇二氮烯鎓化聚合物的醫(yī)療器械。

2.如權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于，所述仲胺官能化聚合物是式I表示的聚合物：

其中R₁選自C₁-C₁₈烷基、2-羥乙基、2-乙氧基乙基、甘油基、和聚(乙二醇)；

R₂是C₁-C₁₈烷基或C₁-C₁₈的多元胺；和

其中a和b分別獨(dú)立地是1-25,000之間的整數(shù)。

3.如權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于，所述壓力在約0.1個(gè)大氣壓-約35個(gè)大氣壓之間。

4.如權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于，所述醫(yī)療器械是金屬醫(yī)療器械。

5.如權(quán)利要求4所述的方法，其特征在于，所述金屬醫(yī)療器械包括不銹鋼、鈦合金(鎳鈦諾)、鉭、無磁性鎳-鈷-鉻-鉬[MP35N]合金、鉑、鈦及其組合。

6.如權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于，還包括用至少一種生物活性劑涂覆所述醫(yī)療器械。

7.如權(quán)利要求6所述的方法，其特征在于，所述生物活性劑選自：反義試劑、抗腫瘤藥、抗增殖藥、抗血栓形成藥、抗凝血藥、抗血小板藥、抗生素、抗炎藥、類固醇、基因治療劑、治療性物質(zhì)、有機(jī)藥物、藥物化合物、重組DNA產(chǎn)品、重組RNA產(chǎn)品、膠原、膠原性衍生物、蛋白質(zhì)、蛋白質(zhì)類似物、糖、糖衍生物及其組合。

8.如權(quán)利要求6所述的方法，其特征在于，所述生物活性劑是佐他莫司。

9.如權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于，所述醫(yī)療器械選自血管支架、支架移植物、尿道支架、膽管支架、導(dǎo)管、縫合線、眼科器械、人造心臟瓣膜、分流器、起搏器、骨螺釘、骨固定器、保護(hù)板和假體器械。

10.如權(quán)利要求1所述的醫(yī)療器械，其特征在于，所述醫(yī)療器械是血管支架。

11.一種制造涂覆有蓋涂層的涂有干燥二醇二氮烯鎓化聚合物的醫(yī)療器械的方法，其包括以下步驟：

a)提供醫(yī)療器械；

b)用仲胺官能化聚合物涂覆所述醫(yī)療器械；

c)干燥所述涂覆有仲胺官能化聚合物的醫(yī)療器械；和

e)用蓋涂層聚合物涂覆所述涂覆有仲胺官能化聚合物的干燥的醫(yī)療器械；

f)干燥所述涂覆有蓋涂層聚合物的醫(yī)療器械；和

d)使所述干燥的涂覆有蓋涂層聚合物的醫(yī)療器械在壓力下接觸一氧化氮；

以形成涂覆有蓋涂層的涂有干燥二醇二氮烯鎓化聚合物的醫(yī)療器械。

12.如權(quán)利要求11所述的方法，其特征在于，所述蓋涂層聚合物選自甲基丙烯酸酯聚合物、丙烯酸酯聚合物、苯乙烯和異丁烯的嵌段共聚物、和氟化聚合物。

13.如權(quán)利要求11所述的方法，其特征在于，所述仲胺官能化聚合物是式I表示的聚合物：

其中R₁選自C₁-C₁₈烷基、2-羥乙基、2-乙氧基乙基、甘油基、和聚(乙二醇)；

R₂是C₁-C₁₈烷基或C₁-C₁₈的多元胺；和

其中a和b分別獨(dú)立地是1-25,000之間的整數(shù)。

14.如權(quán)利要求11所述的方法，其特征在于，所述壓力在約0.1個(gè)大氣壓-約35個(gè)大氣壓之間。

15.如權(quán)利要求11所述的方法，其特征在于，所述醫(yī)療器械是金屬醫(yī)療器械。

16.如權(quán)利要求15所述的方法，其特征在于，所述金屬醫(yī)療器械包括不銹鋼、鈦合金(鎳鈦諾)、鉭、無磁性鎳-鈷-鉻-鉬[MP35N]合金、鉑、鈦及其組合。