[發明專利]用于及時護理分析儀的基于微流的實驗室測試卡

無效

• 申請號: 200980148511.5
• 申請日: 2009-12-07
• 公開（公告）號: CN102239409A
• 公開（公告）日: 2011-11-09
• 發明（設計）人: 薩妮·帕克·金姆;申英植;劉長庚;羅里·凱利;貝琪·陳
• 申請（專利權）人: 納諾維德公司
• 主分類號: G01N33/50
• 分類號: G01N33/50;G01N33/543;B01L3/00;G01N33/49;H01L29/06;H01L29/786;B01D29/01;B01D29/64;B01D29/86;B01D29/90;G01N1/34;C12M1/12
• 代理公司: 北京安信方達知識產權代理有限公司 11262
• 代理人: 陶貽豐;鄭霞

發明人：薩妮·帕克·金姆、申英植、劉長庚、羅里·凱利和貝琪·陳

相關申請的交叉引用

本申請要求2008年12月5日提交的題目為“INTEGRATED?SEMICONDUCTOR-NANOSENSOR?ANALYSIS?SYSTEM(集成半導體-納米傳感器分析系統)”的美國臨時專利申請系列第61/120,253號的權益。

背景

在諸如血液、尿和其他體液的生物樣品中的抗體、蛋白、肽、核酸、適體和某些細胞類型的細胞受體或物質的檢測被用于診斷疾病、估計治療功效和許多其他目的。在當前的診斷測定需要患者拜訪醫師或出行到實驗室時，及時護理測定可由初級護理醫師在他們的辦公室進行、或由患者在其家中進行以及由保健工作者在遠程地理場所進行或對臥床的患者在醫院中進行。

微流技術已被應用于解決一些常規實驗室技術缺點的嘗試中。例如，微流技術需要明顯較少量的試劑。然而，微流技術通常能夠處理明顯較少體積的生物樣品，這可能會在待檢測的特定細胞或物質的量是極為稀少或微小的量時限制靈敏度。

需要的是便宜并且不需大量勞動的用于檢測生物樣品中特定物質的系統和方法。

需要的是能夠在及時護理時得到快速結果的用于檢測生物樣品中的特定物質的系統和方法。

需要的是極為靈敏的用于檢測生物樣品中特定物質的系統和方法。

附圖簡述

圖1A-1B顯示適合用于測試卡的及時護理(POC)分析儀的一個實施方案。

圖2A-2B顯示測試卡的一個實施方案的裝配圖和分解圖。

圖3A顯示初級分離室的放大圖。

圖3B顯示孔的放大圖。

圖4A-4B顯示捕獲通道238的一個實施方案的透視圖和剖面圖。

圖5A-5B顯示粒子檢測器的一個實施方案的放大圖。

圖5C顯示粒子檢測器的另一個實施方案的放大圖。

圖6A-6B顯示測試卡的另一個實施方案的裝配圖和分解圖。

圖7A-7B顯示測試卡的另一個實施方案的裝配圖和分解圖。

圖8A-8B分別顯示初級分離層的頂側和底側的放大圖。

圖9A顯示納米線傳感器的一個實施方案的放大圖。

圖9B顯示納米線傳感器的示意性響應。

圖9C顯示肽核酸(PNA)和巰基乙醇的混合的自裝配單層(SAM)的示意性代表圖。

優選實施方案詳述

圖1A-1B顯示適合用于測試卡200的及時護理(POC)分析儀100的一個實施方案。POC分析儀100包括卡槽112、顯示器114和控制器116。卡槽112被為構造為接收測試卡200。顯示器114顯示POC分析儀100的狀態和測試結果。控制器116打開和關閉POC分析儀100、開始和停止測試并改變顯示器114。

POC分析儀100包括用于對測試卡200施加壓力的壓力裝置，例如注射器、蠕動泵或任何其他合適的泵。POC分析儀100還包括電接觸件，其被構造為與測試卡200上的相應的電接觸件匹配。

測試卡200被設計為接收樣品，并然后使用POC分析儀100定量或計數樣品中的特定物質。樣品可以是全血、血漿、血清、細針抽吸物(fine?needle?aspirate)、骨髓樣品、脊髓液、囊內液、關節液或滑液、子宮內膜抽吸樣品、胃樣品、眼內液、卵巢液、組織培養介質、尿或其他生物樣品或非生物樣品。

在一個實施方案中，測試卡200被構造為接收全血樣品并提供樣品中循環腫瘤細胞(CTC)數目的近似計數。在同一實施方案中或其他實施方案中，測試卡200可用于提供樣品中缺少CD45、CD14、CD33、CD16、CD24、CD64或CD15細胞表面標志物中任一種的白細胞數目的近似計數。在同一實施方案或其他的實施方案中，測試卡200可用于提供具有如下的特異性表面標志物的細胞的近似計數：例如，癌細胞的表皮生長因子受體(EGFR)擴增、癌干細胞的CD133或抗原特異性的T細胞受體。

測試卡200可以由塑料、玻璃或任何其他合適的材料制備。測試卡200可以由一個或多個層構成。所述層可以使用環氧樹脂、熱粘合或任何其他合適的方法和/或材料被連接在一起。測試卡200可以具有大約70mm?x?55mm?x?5mm的尺度。測試卡200可以與緩沖液源(buffer?supply)一起包裝，并且可以具有電接觸件，該電接觸件被排列為有利于訪問。