[發明專利]用于原位擴張假器官裝置的器械和方法

有效

• 申請號: 200980147057.1
• 申請日: 2009-11-13
• 公開（公告）號: CN102223910A
• 公開（公告）日: 2011-10-19
• 發明（設計）人: M·儲;T·奧巴;T·漢特利;Q·曾;A·雅寶;R·皮恩托
• 申請（專利權）人: 愛德華茲生命科學公司
• 主分類號: A61M29/02
• 分類號: A61M29/02;A61F2/82
• 代理公司: 北京紀凱知識產權代理有限公司 11245
• 代理人: 趙蓉民;張全信

技術領域

本申請要求2008年11月25日提交的第61/117,902號美國臨時申請根據美國專利法35?U.S.C.§119(e)的優先權。

本發明涉及用于將假器官裝置例如解剖學框架(anatomical?frame)植入到患者的孔中的系統的實施方式。

背景技術

當治療某些醫學狀況時，有時期望在患者體內的孔或管道中擴張框架或者其他可徑向擴張的元件。例如，被稱為支架的可擴張管通常被插入患者身體的天生管道中并在管道里面擴張以使管道保持在打開狀態。這些可擴張的支架可以用來擴張、加寬人體的各種管道或者為人體的各種管道提供結構支撐，人體的各種管道例如包括動脈、靜脈、膽管、食管以及結腸。在其他治療過程中，包括框架元件的人工心臟瓣膜在治療位置如心臟瓣膜環處被植入體內。這些人工心臟瓣膜可以通過將框架元件大致擴張到瓣膜環的尺寸被定位在心臟瓣膜環中。

這些框架在體內的擴張可以使用擴張裝置例如球囊進行。例如，一種方法可以涉及將框架定位在球囊導管的球囊上，將球囊和框架移動到治療位置，并且用流體膨脹球囊以將框架擴張到期望尺寸。體內的很多孔或管道例如天生的主動脈瓣膜環具有非圓柱形的形狀。遺憾的是，現有擴張裝置和方法沒有提供方便且有效的方式來擴張框架或其他可擴張的元件，使得它貼合非圓柱形的孔或管道。

發明內容

在一個實施方式中，提供了一種用于在人體的管道或孔中徑向擴張假器官裝置的器械。該器械包括擴張裝置，擴張裝置具有主軸和用于將處于褶皺狀態的假器官裝置安裝在其上的外部安裝表面。擴張裝置可以被構造成從第一構造徑向向外擴張到第二構造，以將假器官裝置擴張到具有垂直于擴張裝置的主軸的非圓形橫截面輪廓的擴張形狀。擴張裝置可以被構造以擴張假器官裝置以大體貼合管道或孔的解剖學形狀。擴張裝置還可以包括具有多個外表面的多個成形元件。多個外表面可以形成擴張裝置的安裝表面的至少一部分。當擴張裝置處于第二構造時，成形元件的外表面整體上可以具有垂直于擴張裝置的主軸的非圓形橫截面輪廓。

在特定的實施方式中，多個成形元件包括三個或更多個成形元件。在其他特定的實施方式中，當擴張裝置處于第二構造時，成形元件的外表面整體上可以大體貼合主動脈瓣膜環的三角牙(trilobular)形狀。在其他特定實施方式中，成形元件可以在主軸周圍成角度地隔開。

在特定實施方式中，擴張裝置還可以包括可從未擴張狀態膨脹到擴張狀態的球囊元件。球囊元件可以被配置成將成形元件從第一構造徑向向外移動到第二構造。

在特定實施方式中，成形元件可以被粘附到球囊元件的外表面。在其他特定實施方式中，成形元件可以被構造成當球囊元件處于非擴張狀態時形成基本閉環的形狀。

在特定實施方式中，該器械還可以包括細長軸。一個或多個鏈接件可以被連接到細長軸的遠端和連接到成形元件。在其他特定實施方式中，一個或多個鏈接件可以被轉動地連接到細長軸的遠端以允許成形元件徑向擴張。在其他特定實施方式中，一個或多個鏈接件可以被連接到位于細長軸的近端部分處的致動器。致動器可以被配置成經由一個或多個鏈接件徑向擴張成形元件。

在特定實施方式中，該器械可以包括球囊元件和球囊約束元件。球囊元件可以被構造成從非擴張狀態擴張到擴張狀態，并且球囊約束元件可以包圍球囊元件的至少一部分。球囊約束元件可以具有多個開口，當球囊處于擴張狀態時球囊元件的多個部分延伸通過所述開口。多個開口可以被構造成使得當球囊元件處于擴張狀態時，擴張裝置具有垂直于球囊元件的主軸的非圓形橫截面的外部輪廓。在特定實施方式中，球囊約束元件可以包括線框架(wire?frame)或管。

在另一個實施方式中，提供了用于傳輸假器官裝置的傳輸系統。該系統包括假器官裝置和擴張裝置。假器官裝置包括框架元件，并且擴張裝置具有主軸和用于將處于褶皺狀態的假器官裝置安裝在其上的外部安裝表面。擴張裝置可以被構造以從第一構造徑向向外擴張到第二構造，以將假器官裝置擴張到具有垂直于擴張裝置的主軸的非圓形橫截面輪廓的擴張形狀。在特定實施方式中，擴張裝置可以包括具有多個成形元件的球囊，成形元件被附連到球囊元件的外表面。