[發明專利]導管對接

有效

• 申請號: 200980146874.5
• 申請日: 2009-11-18
• 公開（公告）號: CN102223839A
• 公開（公告）日: 2011-10-19
• 發明（設計）人: O.利普斯;B.戴維;P.哈克;S.S.克魯格;S.韋斯;D.沃茨
• 申請（專利權）人: 皇家飛利浦電子股份有限公司
• 主分類號: A61B5/042
• 分類號: A61B5/042;A61B5/0428;A61N1/05;A61N1/16;G01R33/28;A61N1/36
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 李舒;劉鵬

技術領域

本發明總地涉及將信號發送/接收裝置與導管對接。具體而言，本發明涉及將電生理設備與包括高電阻導線的導管對接。

背景技術

在EP過程中，對心內心電圖（IECG）進行監視（“標測（mapping）”）并且/或者對患者的心臟進行刺激（“起搏（pacing）”）。在過去，由于磁共振（MR）感生的射頻（RF）發熱的風險，在MR引導下不能安全地執行電生理（EP）介入。

在WO?2008/032249?A2中曾提出了使用EP導管內的高電阻電線來克服這個安全問題，即在MR下安全地測量IECG。盡管仍然可以使用高電阻電線在標準EP設備上執行標測，但起搏導致了問題。也就是說，原則上這樣的電線也可以用于刺激心臟，但由于電線具有高電阻，因此需要高得多的電壓來實現足夠的起搏電流。標準的EP設備不再能用，因為它僅設計用于低起搏電壓，而不提供足夠的電壓以通過高電阻電線來供給起搏電流。此外，較高的電壓可使EP標測輸入過載。另外，必須采取防護措施以確保患者的安全。

在EP介入中為刺激患者心臟而施加的電流通常在10?mA左右。實現這樣的電流所需的電壓主要由用來執行EP介入的導管尖部處的組織阻抗來決定。組織阻抗一般為幾百歐姆。因此，標準的EP設備提供大約10?V的輸出電壓。

如果在MR系統中使用時，在導管內使用諸如電線之類的高電阻導線來防止RF發熱，即提供RF安全性，則情況有所變化。在此情況下，所需的電壓主要由明顯超過組織電阻的導線電阻來決定。因此需要高得多的電壓，該電壓無法由EP設備的一般EP刺激器來提供。此外，這些較高的電壓可導致另外的問題。由于EP設備的標測輸入針對小信號而得到優化，在施加高電壓起搏脈沖后，所測量的IECG可在某段時間內遭到破壞。

發明內容

本發明的一個目的是在MR引導下實現安全的EP介入。

該目的可通過如權利要求1所述的裝置和如權利要求14所述的方法來實現。

因此，在本發明的第一方面，提出了一種裝置。該裝置可包括：第一接口，其可連接到配置成發送和/或接收信號的信號發送/接收裝置；第二接口，其可連接到導管的近側，導管配置成在其近側和其遠側之間傳送信號；第一傳感器，其配置成感測經由第一接口輸入的信號；以及調節單元，其配置成調節第一傳感器所感測的信號以及經由第二接口輸出經調節的信號。該裝置能夠實現利用諸如例如標準EP設備等的信號發送/接收裝置、經由高電阻導體進行的起搏。也就是說，盡管有高電阻導體，仍然可以實現所需的刺激。因此，當使用包含這種導體的導管時，可以在MR引導下執行EP介入，而無需EP設備的顯著變化。也就是說，可以提供用于將EP設備與導管對接的放大器/接口，這能夠實現使用標準EP設備、經由高電阻電線進行的心臟刺激。因此，在對現有臨床設施改動最小的情況下，MR-EP介入變得可行。

在本發明的第二方面，調節單元可包括配置成放大第一傳感器所感測的信號的線性放大器。線性放大器的增益可由第一傳感器電阻與導管電阻之比給出。因此，可以通過相當簡單的設置來實現使用標準EP設備、經由高電阻導體進行的起搏。

在本發明的基于第二方面的第三方面，導管的電阻可以是導管導體的電阻。導體可由高電阻材料制成，線性放大器可提供適當的放大來實現該材料所需的起搏信號。

在本發明的第四方面，所述裝置可進一步包括配置成感測導管所傳送的信號的第二傳感器，調節單元可包括配置成基于第一傳感器所感測的信號和第二傳感器所感測的信號來提供信號的受控信號源。這能夠實現不考慮所涉及的電阻的信號調節。因此，即使導管尖部處的電阻與導管電阻相比并不是可忽略的，仍然可以實現適當的信號調節。

在本發明的第五方面，所述裝置可進一步包括配置成在不同開關狀態之間進行切換的開關單元。在第一開關狀態，經調節的信號可以通過第二接口輸出并從導管的近側傳送到導管的遠側。在第二開關狀態，在導管遠側檢測到的信號可以從導管的遠側傳送到導管的近側，通過第二接口輸入并通過第一接口輸出。開關單元可在通過信號發送/接收裝置的輸出端進行信號發送期間將導管從信號發送/接收裝置的輸入端斷開。例如，如果信號發送/接收裝置是EP設備，導管可在起搏期間從EP設備的標測輸入端斷開，使得高電壓起搏脈沖不會使標測輸入端過載。這樣，可以避免標測輸入端的飽和。