[發明專利]血袋系統和固定盒

有效

• 申請號: 200980145442.2
• 申請日: 2009-11-18
• 公開（公告）號: CN102215888A
• 公開（公告）日: 2011-10-12
• 發明（設計）人: 平吹充
• 申請（專利權）人: 泰爾茂株式會社
• 主分類號: A61M1/36
• 分類號: A61M1/36;A61M1/02;B04B5/04
• 代理公司: 北京市金杜律師事務所 11256
• 代理人: 陳偉;金楊

技術領域

本發明涉及一種待安裝在離心分離裝置等中的血袋系統和固定盒(cassette)，該離心分離裝置用于將全血或從全血制備出的血液成分(血沉棕黃層(buffy?coat)等)離心分離成澄清液和沉淀液并輸送澄清液。

背景技術

迄今，全血輸血、即輸送由獻血者提供的所有血液成分，已經成為輸血的主流。然而，隨著近來的技術進步，也進行成分輸血，即，將獲得的血液分離成諸如血紅細胞、血小板和血漿等血液成分并且只輸送患者需要的血液成分。通過成分輸血，能夠減輕患者循環系統的負擔和其它副作用，同時實現了對捐獻的血液的有效利用。

當進行離心分離時，捐獻的血液被分離成輕的澄清PRP部分、重的沉淀CRC部分和形成在其間的血沉棕黃層(BC)。血沉棕黃層包含白細胞、血小板和血紅細胞，特別是，血小板中，幼稚血小板的比例高。

另一方面，血沉棕黃層包含白細胞，因此無法直接利用。鑒于此，通常從經離心分離的血液中僅提取血沉棕黃層，對血沉棕黃層再次進行離心分離以將血沉棕黃層分離成澄清液和沉淀液，并且進一步通過白細胞去除過濾器從澄清液中去除白細胞(例如參照專利文獻1)。

【專利文獻1】

日本特表平No.07-507717(PCT)(WO93/25295A1)。

為了將血沉棕黃層離心分離成澄清液和沉淀液并且輸送上述澄清液，需要在在先的步驟中執行離心并且在在后的步驟中執行分離(輸送)。為此，需要兩臺專用的裝置并且操作復雜。

優選將能夠同時執行兩個步驟的一臺離心分離裝置投入實際應用。作為這樣的離心分離裝置，設有離心部件和分離部件(輸送部件)，從而利用預定的一次性血袋系統就能夠執行期望的處理。作為待用于離心分離裝置中的這種血袋系統，通常，可以考慮以下構成。所述系統包括：第一袋，用于在其中儲備血沉棕黃層并且血沉棕黃層在其內部被離心分離成澄清液和沉淀液；過濾器，用于從通過預定的按壓部件按壓第一袋而輸送來的澄清液中去除白細胞；第二袋，用于儲備由過濾器去除了白細胞的澄清液；第一管，用于連接第一袋與過濾器的入口；第二管，用于連接第二袋與過濾器的出口；以及第一夾持器和第二夾持器，用于關閉和打開第一管和第二管。

但是，為了將這種血袋系統安裝在離心分離裝置中，第一袋、第二袋和過濾器必須設置在適當的位置，并且第一管、第二管、第一夾持器和第二夾持器必須沿著適當的路徑設置。這導致過程復雜并且擔心會錯誤安裝。

另外，優選過濾器以正確的朝向配置，以便可靠地去除諸如白細胞的預定細胞。

此外，為了將在生產過程中已被滅菌的血袋系統保持在滅菌狀態，血袋系統在從制造到使用時這一期間被包裝在密封袋中。希望所包裝的血袋系統在保管過程中體積盡可能地好。

發明內容

本發明是在考慮到上述問題的情況下作出的。因此，本發明的目的是提供一種血袋系統和該血袋系統的固定盒，其中，過濾器在保管和使用時能以不同的適當的朝向設置，并且第一管、第二管和過濾器在使用過程中分別以適當的朝向配置。

根據本發明，提供一種血袋系統，包括：第一袋，用于儲備全血或血液成分；過濾器，具有過濾介質，用于從通過對容納在第一袋中的液體進行離心分離而獲得的血液成分中去除預定細胞；第二袋，用于儲備由過濾器去除了預定細胞而獲得的血液成分；第一管，用于連接第一袋與過濾器的入口；第二管，用于連接第二袋與過濾器的出口；和固定盒，具有用于保持第一管的一部分和第二管的一部分的板部(100)，其中，固定盒包括用于保持過濾器的附件、和將附件以能夠傾斜的方式連接在板部上的鉸接部。

根據本發明，還提供一種安裝到多聯袋上的固定盒，包括：第一袋，用于儲備全血或血液成分；過濾器，具有過濾介質，用于從通過對容納在第一袋中的液體進行離心分離而獲得的血液成分中去除預定細胞；第二袋，用于儲備由過濾器去除了預定細胞而獲得的血液成分；第一管，用于連接第一袋與過濾器的入口；第二管，用于連接第二袋與過濾器的出口，其中，固定盒保持第一管的一部分和第二管的一部分，并且包括用于保持過濾器的附件、和將附件以能夠傾斜的方式連接到板部上的鉸接部。

利用由此設置的可傾斜的鉸接部，附件和過濾器能夠在保管時和使用時以不同的適當的朝向設置。另外，由于第一管和第二管被預先正確地配置在血袋系統的固定盒中，只是將該固定盒安裝在離心分離裝置的預定部分中即可。因此，不必對第一管和第二管進行復雜的布局和配置，并且固定盒的安裝能夠容易且可靠地進行。