[發明專利]通過測定ADM和BNP的水平在患有心力衰竭的患者中進行預后和風險評估

有效

• 申請號: 200980145015.4
• 申請日: 2009-11-06
• 公開（公告）號: CN102317790A
• 公開（公告）日: 2012-01-11
• 發明（設計）人: 安德烈亞斯·貝格曼;奧利弗·哈特曼
• 申請（專利權）人: B.R.A.H.M.S有限公司
• 主分類號: G01N33/74
• 分類號: G01N33/74
• 代理公司: 中原信達知識產權代理有限責任公司 11219
• 代理人: 張穎;樊衛民

1.一種對患有心力衰竭和/或呼吸短促的患者進行結果預后或風險評估的方法，所述方法包含下列步驟：

a.提供來自所述患者的樣品，

b.測定所述樣品中ADM或其片段或其前體或所述前體的片段的水平，

c.將所述ADM或其片段或其前體或所述前體的片段的水平與所述患者的結果預后或風險評估相關聯。

2.一種對患有心力衰竭和/或呼吸短促的患者進行結果預后或風險評估的方法，所述方法包含下列步驟：

a.提供來自所述患者的樣品，

b.測定所述樣品中ADM或其片段或其前體或所述前體的片段的水平，

c.測定所述樣品中BNP或其片段或其前體或所述前體的片段的水平，

d.將所述ADM或其片段或其前體或所述前體的片段和BNP或其片段或其前體或所述前體的片段的水平與所述患者的結果預后或風險評估相關聯。

3.權利要求1或2的方法，其中所述結果或所述風險是指存活和/或功能性結果。

4.權利要求1到3的方法，其中預測3天后、5天后、10天后、14天后、20天后、3周后、4周后、30天后、90天后、3個月后、6個月后、1年后后，優選30天后的結果。

5.用于將患者分層到風險組中的方法，其中所述患者患有心力衰竭和/或呼吸短促，并且所述方法包含權利要求1或權利要求2的步驟。

6.權利要求1到5的方法，其中ADM或其片段或其前體或所述前體的片段是MR-proADM。

7.權利要求1到6的方法，其中BNP或其片段或其前體或所述前體的片段是NT-proBNP。

8.權利要求1到7的方法，其中ADM或其片段或其前體或所述前體的片段和BNP或其片段或其前體或所述前體的片段的水平被差分加權。

9.權利要求1到8的方法，其中功能性結果被確定為結果嚴重性的排序或程度。

10.前述權利要求任一項的對患有心力衰竭和/或呼吸短促的患者進行結果預后或風險評估的方法，其中ADM或其片段或其前體或所述前體的片段和BNP或其片段或其前體或所述前體的片段的水平單獨地或與其他預后有用的實驗室或臨床參數組合，通過可以選自下列可選方案的方法，用于對患有心力衰竭和/或呼吸短促的患者進行結果預測或風險評估：

-與患有心力衰竭和/或呼吸短促的患者群體中全部預定樣品中ADM或其片段或其前體或所述前體的片段和BNP或其片段或其前體或所述前體的片段的水平的中位數進行比較，

-與患有心力衰竭和/或呼吸短促的患者群體中全部預定樣品中ADM或其片段或其前體或所述前體的片段和BNP或其片段或其前體或所述前體的片段的水平的分位數進行比較，

-根據Cox比例風險分析或使用風險指數計算例如NRI(凈重新分類指數)或IDI(綜合鑒別指數)進行計算。

11.權利要求1到10的方法，其中附加地測定選自下列的至少一種臨床參數：年齡、性別、收縮壓、舒張壓、抗高血壓治療、體重指數、心率、體溫、糖尿病的存在、當前吸煙嗜好。

12.權利要求1到11的方法，其中附加地測定選自下列的至少一種其他實驗室參數：肌鈣蛋白、髓過氧化物酶、CRP、新喋呤、GDF-15、ST2、半胱氨酸蛋白酶抑制劑C，以及采取成熟肽、前體、激素原和相關激素原片段形式的下列肽：心房利尿鈉肽、內皮素、血管加壓素。

13.用于對患有心力衰竭和/或呼吸短促的患者進行結果預后或風險評估的試劑盒，所述試劑盒包含至少一種針對ADM或其片段或其前體或所述前體的片段的捕獲探針和至少一種針對BNP或其片段或其前體或所述前體的片段的捕獲探針。

14.權利要求13的試劑盒，其中針對ADM或其片段或其前體或所述前體的片段的捕獲探針是針對MR-proADM。

15.權利要求15的試劑盒，其中針對BNP或其片段或其前體或所述前體的片段的捕獲探針是針對NT-proBNP。

16.權利要求1到12任一項的方法或權利要求13到15的試劑盒在對患有心力衰竭和/或呼吸短促的患者進行結果預后或風險評估中的應用。

17.權利要求1到12任一項的方法或權利要求13到15的試劑盒在對患有心力衰竭和/或呼吸短促的患者監測治療中的應用。