[發明專利]具有反饋裝置的減小穿透力用醫療工具

無效

• 申請號: 200980144604.0
• 申請日: 2009-09-14
• 公開（公告）號: CN102209568A
• 公開（公告）日: 2011-10-05
• 發明（設計）人: 保羅·L·弗阮克豪斯;莫林·L·馬爾維希爾;布賴恩·M·帕克
• 申請（專利權）人: 壓電共振創新股份有限公司
• 主分類號: A61M5/48
• 分類號: A61M5/48;A61M5/20;A61M5/315;A61B10/02
• 代理公司: 成都虹橋專利事務所 51124
• 代理人: 劉世平

相關申請的交叉引用

本PCT申請要求2008年9月15日申請、標題為“具有反饋裝置的減小穿透力用醫療工具”的臨時申請號為61/089,756的在35U.S.C.§119(e)下的權益，上述申請的全部公開內容以引用的方式并入本文。

技術領域

本發明通常涉及手持式醫療器械，更具體地涉及電驅動柳葉刀、硬膜外導管插件、活檢醫療儀器(例如骨活檢醫療器械)、進血管穿透件、脊椎穿刺針和其他導管插入針。本發明適用于輸送和清除體內的血液、組織、藥物、骨髓、營養物質或其他物質。

背景技術

硬膜外麻醉是局部麻醉的一種形式，涉及將藥物直接注射在硬膜外腔內。當開始所述手術時，使針從皮膚外層插入，穿過多層組織，最后置入硬膜外腔，導管選擇性地穿過硬膜外腔。將局部麻醉藥注入硬膜外腔，通過抑制疼痛信號通過脊髓內和周圍的神經暫時失去知覺和痛覺。由于較鈍的硬膜外針穿透棘上韌帶、棘間韌帶和黃韌帶時需要高水平力，手術可使患者感到不適。一種并發癥是，由于所述高穿透力和阻擋所述針穿入硬膜外腔時幾乎是瞬時變化的(即瞬時最大程度減小力后的較高向前動力)，臨床醫師會意外過沖和刺穿硬腦膜。刺穿硬腦膜后，腦脊液可滲入硬膜外腔，使患者出現嚴重的硬膜穿刺后頭痛，可持續數天，甚至幾年。大量滲漏可產生足以使靜脈破裂的顱內低壓，造成硬腦膜下血腫和牽引性腦神經損傷，導致耳鳴、聽力損失、頭暈、臉下垂或復視。

骨髓活檢用于診斷腫瘤和各種骨病。最常用的骨活檢部位是前髂嵴。主要缺點是穿透骨組織所需的力和通常用于使針向內的扭轉運動使患者感到不適且由受損組織引起可能性愈合并發癥。穿透力也可能使臨床醫師感到勞累，并導致多次抽樣嘗試。并發癥很少見，但可包括出血、疼痛和感染。盡管在某些手術的插入和收回中，患者仍然會產生壓覺，采用適當的局部麻醉能最大程度減少疼痛。另一個問題是壓碎樣品或者是不能取回部分或全部樣品，從而限制診斷能力。如圖1所示，活檢工具PA1通常包括把手(未顯示)和空心套管1，空心套管1的套管遠端1’圍繞連接把手的管心針2。為了穿透皮質骨，臨床醫師使套管和管心針穿過骨到達骨髓。內管心針或套管針的遠端尖3尖銳，且具有鑿子似的角面4，角面4通過減少表面積減少施力。

目前，為了最大程度減小硬腦膜穿刺的可能性，通常使用專門設計的16-18規格較鈍的針PA2(例如圖2所示的稱為Tuohy針5的針)非常緩慢地進行硬膜外導管插入過程。硬膜外針，例如Tuohy針5或Hustead針，具有減少針“尖銳度”的定向彎曲尖6，因此使意外硬腦膜穿刺更困難。彎曲尖也便于將留置導管導入硬膜外腔，尖開口7便于導管或流體導入或去除。遺憾的是，所述鈍彎曲尖設計實際上增大了臨床醫師必須使用的力，使臨床醫師更難在穿透硬腦膜腔后停止向前動力。此外，Tuohy設計增加了臨床醫師在穿透過程中依靠觸覺反饋的可能性。換句話說，臨床醫師在插入手術中會依靠于感覺“擠破感”(表明針穿過黃韌帶)確定針的尖在硬膜外腔內的位置，并快速停止施加的向前動力。盡管如此，由于穿透其他組織(例如肌肉、鈣化韌帶或一般韌帶)可能產生類似的擠破感，臨床醫師可能不會完全感覺針尖的正確位置(針尖穿過上述組織前被堵塞)。

已開發出若干替代技術，試圖最大程度降低硬腦膜穿刺風險，同時向臨床醫師給出成功硬膜外放置的指示。例如，美國專利申請公布號為2007/0142766的說明書中(Sundar等人)公開的檢測方法和設備(其內容以引用的方式并入本文)在成功進入后依靠彈簧柱塞將流體推入硬膜外腔。相應地，臨床醫師收到視覺指示器(即流體在針開口處無阻力時的柱塞移動)，然后停止施加向前推力。同樣地，美國專利號為5,681,283(Brownfield)中也依靠視覺指示器向臨床醫師傳達針成功進入腔體的信息。遺憾的是，盡管視覺指示器是正向前進，但并未啟示或提出意外硬腦膜壁穿刺的實際原因，即臨床醫師對針施加的穿過各種組織層然后停止針的較高力。

因此，存在減小針穿刺力并使臨床醫師能更好控制進入硬膜外腔的工具用針，例如Tuohy針，從而減少意外硬腦膜穿刺的可能性。