[發明專利]測試條的紅外溫度測量

有效

• 申請號: 200980141838.X
• 申請日: 2009-10-21
• 公開（公告）號: CN102203574A
• 公開（公告）日: 2011-09-28
• 發明（設計）人: M·Z·克爾馬尼;S·努雅姆;T·耶特
• 申請（專利權）人: 生命掃描有限公司
• 主分類號: G01K1/16
• 分類號: G01K1/16
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 馬永利;王洪斌

相關專利申請交叉引用

本專利申請要求2008年10月21日提交的美國臨時專利申請No.?61/107,002的優先權，該臨時專利申請的全部內容以引用方式并入本文。

技術領域

本發明涉及通過諸如血糖儀的醫療診斷系統對分析物水平進行檢測。

背景技術

生物感測儀器用于檢測血樣中的各種分析物（例如，葡萄糖和膽固醇）。例如，血糖儀是用于測量患者血液中的葡萄糖水平的醫療診斷儀器并且可采用一次性采樣測試條，所述一次性采樣測試條具有用于接納血樣的凹槽或反應區。一些血糖儀包括通過測量可穿過血樣的電量來確定葡萄糖水平的傳感器組件，而其他血糖儀包括測量從樣品反射的光量的傳感器組件。然后，血糖儀的微處理器利用傳感器組件測得的電量或光量來計算葡萄糖水平，并將該葡萄糖水平顯示為數字。

測量血液中化學物質濃度的電化學方法的一個重大局限性是混雜變量對分析物和試劑的各種活性成分的擴散的影響。例如，分析物讀數受樣品槽或反應區周圍的環境溫度影響。與任何電化學感測方法一樣，測量周期過程中或測量周期之間的溫度瞬變可改變背景信號、反應常數和/或擴散系數。因此，可用溫度傳感器來監測溫度隨時間推移的變化。溫度隨時間推移的最大變化閾值可用于數據篩選以使某個測量值無效。還可采用絕對溫度閾值標準，其中高和/或低溫度極值的檢測可用于數據篩選以使某個測量值無效。葡萄糖傳感器的微處理器可確定測試環境的溫度是否在預定閾值的范圍內，并可在精度受到不良影響時阻止用戶進行測試。因此重要的是，使血糖儀的任何溫度感測元件不受該血糖儀內（例如，由背光液晶顯示器）所產生的熱的影響。

血糖儀的溫度感測元件應該可以測到血糖儀周圍的環境溫度。鑒于由生物感測裝置判讀的生物化學反應的溫度敏感性，在對樣品中的分析物水平進行評估期間直接使用通過溫度傳感器獲得的環境溫度值。因此，即便是感測到的環境溫度中相對較小的變化也可引起生物化學讀數的波動并導致錯誤輸出。由于生物感測裝置所提供的輸出值用來影響患者對（特別是）用藥劑量的判定，因此避免錯誤讀數至關重要。因此，生物感測儀器應該包括用于避免由不準確的或誤導性的環境溫度讀數導致的錯誤輸出值的裝置。

各種現有技術儀器采用內部或外部熱傳感器來獲取有關環境溫度的信息（參見例如美國專利No.?5,405,511、美國專利公布No.?2006/0229502），而其他儀器試圖控制反應區的溫度，并且其他裝置試圖利用復雜算法來實現血樣溫度的間接測量，所述復雜算法依賴于環境溫度傳感器與交流導納測量的結合使用（參見美國專利No.?7,407,811）。

雖然對環境溫度敏感的傳感器能夠對溫度變化做出快速反應并從而及時地提供信息，但是在某些情況下此屬性可帶來不期望的后果。例如，通常由用戶握持的生物感測儀器被置于桌面上時，可能發生快速的溫度變化，這可使隨后的生物化學讀數發生偏差，直到環境溫度讀數穩定為止。對于試圖控制反應區溫度的儀器而言，如果該生物感測儀器為電池驅動的，則控制反應區溫度會變得并不實際可行，因為這要耗用儀器電池的過大的功率。此外，諸如美國專利No.?7,407,811中描述的某些方法未對估計環境溫度的問題提供通用的解決方案；該專利中描述的方法被設計為與特定的血糖試條一起使用，如果測試條化學性質或測試條幾何形狀發生變化，則所公開的算法必須修正。仍需要這樣的溫度感測系統，其可克服這些問題，另外還改善生物感測儀器的分析物測量的精度。

發明內容

在一個方面，本發明涉及方法，其包括利用紅外傳感器來評估與插入分析物測量系統中的測試條相關的溫度，其中所述系統包括：殼體；分析物測量部件，其設置在殼體內或靠近殼體設置，并具有用于接納測試條的縫隙，其中所述分析物測量部件測量測試條上的分析物，從而提供分析物測量數據；紅外傳感器，其至少部分地設置在殼體內；以及處理器，其設置在殼體內，利用來自紅外傳感器的溫度數據來調整分析物測量數據。

在另一方面，本發明提供系統，其包括：殼體；分析物測量部件，其設置在殼體內或靠近殼體設置，并具有用于接納測試條的縫隙，其中所述分析物測量部件測量測試條上的分析物，從而提供分析物測量數據；紅外傳感器，其至少部分地設置在殼體內；以及處理器，其設置在殼體內，利用來自紅外傳感器的溫度數據來調整分析物測量數據。

附圖說明

圖1示出了被用來評估分析物測試條的紅外透射率的實驗的結果。

圖2提供了被用來評估分析物測試條的紅外反射率的實驗的結果。