[發明專利]具有抗反流性質的營養組合物

有效

• 申請號: 200980141522.0
• 申請日: 2009-10-16
• 公開（公告）號: CN102186360A
• 公開（公告）日: 2011-09-14
• 發明（設計）人: G·貝爾貢澤利德貢達;M·福雷;R·芬克;C·L·加爾奇亞-羅德納斯;K-J·胡貝爾-哈格;C·A·諾伊邁爾
• 申請（專利權）人: 雀巢產品技術援助有限公司
• 主分類號: A23L1/0522
• 分類號: A23L1/0522;A23L1/305;A61K31/718;A23L1/29;A61P1/04;A61K38/01
• 代理公司: 北京市中咨律師事務所 11247
• 代理人: 黃革生;林柏楠

本發明涉及營養組合物，更具體而言涉及用于預防或減少患有餐后胃食管反流的嬰兒的反流的營養組合物。

餐后胃食管反流，通常稱為回流或反流，是直到約6個月大小嬰兒中的常見問題。通常，嬰兒在進餐后會吐出一些胃內容物，其量為一茶匙到相當多的量(嚴重情況下)。該癥狀有若干不同的原因，包括賁門括約肌松弛，幽門括約肌過緊，隨食物攝入的氣泡或僅僅是進食太快或太多。一般而言，該癥狀隨嬰兒長大而消失，不需要進行醫療干預。

母乳對所有嬰兒都是推薦的，然而，在某些情況下母乳喂養是不充分或不成功的，或由于醫學上的原因是不適當的，或母親選擇完全不哺乳或超過數周不哺乳。由于這些原因開發了嬰兒配方食品。

如上文所述，反流通常隨嬰兒長大而消失，通常在7或8個月大時完全終止。然而，某些母親和其他看護人員覺得該癥狀令人苦惱，因此開發了專用的抗反流配方以試圖減輕該癥狀。例如，建議在常規嬰兒配方食品中加入大米谷物、角豆膠、洋槐膠等增稠劑，以減少反流的發生率和/或嚴重性。這些現有的方法具有多種缺點。例如，在嬰兒配方食品中加入大米谷物會導致配方超熱量，從而使嬰兒具有體重增長過快的風險。基于膠的用途的方法其缺點在于難以控制重構的配方食品的粘度。

最近在EP?745330中建議通過進食用諸如土豆淀粉或蠟狀谷物淀粉的食物淀粉來增稠的配方食品控制反流，然而，仍然需要特異性設計的營養組合物，以處理直到約8個月大的嬰兒的反流問題。

發明概述

本發明人發現，在設計用于控制嬰兒回流或反流的營養組合物時，提供現有技術中所提倡的增稠組合物的同時闡明該問題可能的生理學原因是有利的。

令人驚訝的，發明人發現含有部分水解的蛋白的營養組合物能結合人CCK1受體，由此加速胃排空，減少嬰兒的反流現象。

因此，本發明提供了用于控制嬰兒反流的營養組合物，該組合物包括基本上由部分水解的蛋白組成的蛋白源、脂質源和包含選自谷物淀粉或土豆淀粉的淀粉的碳水化合物源，其中淀粉量占營養組合物干重的18-25％。

本發明還涉及基本上由部分水解的蛋白組成的蛋白源、脂質源和包含選自谷物淀粉或土豆淀粉的淀粉的碳水化合物源在制備用于控制嬰兒反流的營養組合物中的用途，其中淀粉量占營養組合物干重的18-25％。

本發明還涉及控制嬰兒反流的方法，包括喂食治療量的營養組合物，其包含基本上由部分水解的蛋白組成的蛋白源、脂質源和包含選自谷物淀粉或土豆淀粉的淀粉的碳水化合物源，其中淀粉量占需要該組合物的嬰兒的營養組合物干重的18-25％。

膽囊收縮素(CCK)是一種在遍及人小腸的胃腸道和腸神經系統的腸肌叢和中樞神經系統的神經中發現的肽激素。CCK調節胃腸道的運動功能，負責賁門括約肌壓迫的餐后降低、瞬時賁門括約肌松弛頻率增加以及胃腸道排空的抑制。CCK1受體特異性特別介導這些CCK效應。最近的臨床研究顯示，CCK1受體的藥理學拮抗劑加速胃排空，降低了胃食管返流疾病患者的反流頻率，已被建議用作該疾病的有效治療(Peter?SA，D′AmatoM，Beglinger?C.，CCK1antagonists：are?they?ready?for?clinical?use？DigDis.2006；24(1-2)：70-82.)。

不希望受理論的限制的條件下，發明人相信進餐后頻繁的賁門松弛和胃壓增加是受反流困擾的嬰兒反流頻率與嚴重度的重要因素，CCK1的抑制可降低賁門松弛的頻率，減少胃排空的時間，所述抑制例如可通過使用部分水解的蛋白顯著改善這些風險因素。同時，在組合物中使用較常規比例更高的淀粉提供了與常規嬰兒配方食品相比增加的粘度和與基于部分水解的蛋白的未增稠的嬰兒配方食品相比改善的口感。

因此，認為本發明包括了超過單純的增稠組合物(通常認為其具有對反流的積極調節)的效果。進一步假設增稠效果和如上文所述對受體的效果(生理學效果)協同地提供了改善的抗反流益處。

在一個實施方案中，本發明涉及選定的(本發明)組合物在制備受反流困擾的嬰兒的組合物或嬰兒配方食品中的用途。

在一個實施方案中，患者目標群體是0-4個月或0-6個月或4-12個月的嬰兒。在一個實施方案中，所述嬰兒患有高頻率的反流，可能具有脫水或營養不良的風險。

發明詳述

在該說明書中，下列表述具有以下賦予其的含義：

“基本上由部分水解的蛋白組成的蛋白源”表示包含根據水解程度的不同大小的肽以及少量水解過程中產生的游離氨基酸的混合物的氨基氮源，其不含完整的蛋白質分子；

“嬰兒”表示年齡小于12個月的兒童；