[發明專利]用于心力衰竭患者管理的多傳感器策略

有效

• 申請號: 200980140155.2
• 申請日: 2009-10-09
• 公開（公告）號: CN102176861A
• 公開（公告）日: 2011-09-07
• 發明（設計）人: Y·張;J·E·施塔曼;K·Z·西伊科;R·瓦里爾;J·A·桑普森;J·D·哈特萊斯塔;K·C·貝克
• 申請（專利權）人: 心臟起搏器公司
• 主分類號: A61B5/02
• 分類號: A61B5/02;A61B5/00;A61N1/39;A61B5/085;A61B5/0452;A61B5/12;A61B7/04;A61B5/029;A61B5/0215
• 代理公司: 北京戈程知識產權代理有限公司 11314
• 代理人: 程偉;王錦陽

優先權要求

本申請要求2008年10月10日申請的美國臨時專利申請第61/104,648號根據美國法典第35章第119條(e)款(35U.S.C.§119(e))的優先權的權利，該案的全文以引用的方式并入本文。

背景技術

植入性醫療裝置(IMD)包括被設計成植入到患者或對象體內的裝置。這些裝置的一些示例包括心臟功能管理(CFM)裝置，例如植入性起搏器、植入性心律轉復除顫器(ICD)、心臟再同步治療裝置(CRT)以及包括這些能力的組合的裝置。這些裝置可以用于使用電子療法或其他療法對患者進行治療，或者在患者診療過程中通過患者狀況的內部監測來輔助醫生或護理者。這些裝置可包括與一個或多個讀出放大器(sense?amplifier)通信的一個或多個電極以監測患者體內的心電活動，并且常常包括一個或多個傳感器以監測一個或多個其他的患者參數。植入性醫療裝置的其他示例包括植入性診斷裝置、植入性給藥系統或具有神經刺激能力的植入性裝置。

另外，一些IMD通過監測心電活動信號來檢測事件。一些IMD從傳感器所提供的電信號獲得與心室充盈和收縮有關的血液動力參數的測量。有時接受IMD的患者已經歷反復的心力衰竭(HF)失代償或者與惡化的HF關聯的其他事件。與惡化的HF關聯的癥狀包括肺部和/或外周性水腫、擴張性心肌病(dilated?cardiomyapathy)或心室擴張。為了患者的健康，需要及早注意HF失代償的體征和癥狀，這樣也可以及早開始治療。

發明內容

該文件總體而言涉及用于監測患者或對象的血液動力參數的系統、裝置和方法。在示例1中，一種設備包括多個傳感器和處理器。每個傳感器提供包括生理信息的傳感器信號，且至少一個傳感器是植入性的。所述處理器包括生理變化事件檢測模塊和心力衰竭(HF)檢測模塊，其中所述生理變化事件檢測模塊從所述傳感器信號檢測生理變化事件并且產生發生一個或多個所檢測到的生理變化事件的指示。所述心力衰竭檢測模塊使用第一規則來確定所檢測到的生理變化事件是否指示對象的心力衰竭狀態的變化，使用第二規則來確定是否推翻第一規則心力衰竭判斷，并且根據第一規則和第二規則斷定心力衰竭狀態是否發生變化。

在示例2中，示例1的第一規則可選地包括當檢測到一組可檢測的生理變化事件的大多數時指示心力衰竭狀態的變化。

在示例3中，示例1和示例2的第二規則可選地包括根據所檢測到的生理變化事件的特異性來推翻否定的第一規則心力衰竭判斷。

在示例4中，示例1-3的第二規則可選地包括當心音信號中滿足S3心音的條件時推翻否定的第一規則心力衰竭判斷。

在示例5中，示例1-4的第二規則可選地包括根據生理變化事件的否定預測值來推翻肯定的第一規則心力衰竭判斷。

在示例6中，示例1-5的第二規則可選地包括當滿足對患者活動的生理反應中的條件時推翻肯定的第一規則心力衰竭判斷。

在示例7中，示例1-6的心力衰竭檢測模塊可選地對第二規則心力衰竭判斷的加權大于第一規則心力衰竭判斷。

在示例8中，示例1-7的生理變化事件檢測模塊可選地被配置為根據所述傳感器信號加權所檢測到的生理，以及所述心力衰竭檢測模塊可選地被配置為使用生理變化事件的權重來確定心力衰竭狀態發生變化的可能性，以及基于斷定的心力衰竭事件來提供警報，其中所述警報包括心力衰竭狀態發生變化的可能性的指示。

在示例9中，示例1-8的心力衰竭檢測模塊可選地被配置為根據所述第一規則和所述第二規則來確定所述警報的緊急程度。

在示例10中，示例1-9的多個傳感器可選地包括下列傳感器的至少其中之一：植入性心音傳感器、植入性阻抗傳感器、植入性活動傳感器、植入性呼吸傳感器、植入性血壓傳感器、植入性心電圖傳感器、植入性氧飽和度傳感器、植入性血流量傳感器、植入性溫度傳感器以及植入性胸內總阻抗(ITTI)傳感器。