[發明專利]用于確定哺乳動物的生理狀態的裝置、方法和系統

無效

• 申請號: 200980139403.1
• 申請日: 2009-08-04
• 公開（公告）號: CN102170820A
• 公開（公告）日: 2011-08-31
• 發明（設計）人: 哈利·T·里特
• 申請（專利權）人: PH值診斷公司
• 主分類號: A61B5/00
• 分類號: A61B5/00
• 代理公司: 北京萬慧達知識產權代理有限公司 11111
• 代理人: 鄔玥;葛強

相關專利申請的交叉引用

本申請要求2008年8月5日提交的美國臨時專利申請第61/086,403號和2009年8月4日提交的美國臨時專利申請第61/231,076號的優先權，這些申請的全部內容通過引用并入這里。

技術領域

本發明大體涉及確定哺乳動物的生理狀態的領域，并且尤其涉及基于體內或體外進行的生物流體，的pH值測量而確定哺乳動物的生理狀態(例如排卵期、陰道中和/或子宮頸健康以及其它生理條件)的裝置、方法和系統。

所述裝置特別適合于插入陰道中，但是也允許容易地測量多種其它身體外部的體液(尿、唾液、血液)的少量樣品的pH值。所示出的裝置被設計成用于女性最終用戶自檢，但是也可以是醫生和臨床實驗室中有價值的輔助手段。本發明可以被用于多種哺乳動物，包括人類和獸醫場合。

背景技術

pH值是溶液或物質的堿酸度的測量。pH值小于7的溶液被認為是酸性的，而那些pH值大于7的被認為是堿性的。7.0的pH值被認為是中性的。當pH值是7.0時，由于在該pH值，純水中H₃O⁺的濃度等于OH^-的濃度，所以限定為是中性的。pH值是溶液中的氫離子的活性的測量值。pH值標度一般在1到14之間，1是最酸性而14是最堿性。pH值標度是氫質子濃度的反對數表達式。因此，1pH值單位值的變化表示10倍的增大或減小。

陰道是從陰道口到子宮頸的肌肉通道并且由三層組織組成。粘膜是表層并且包括粘液薄膜。下一層組織是大部分集中在陰道的外三分之一周圍的肌肉層。第三層是最內層并且包括纖維組織。

陰道包含褶皺或折皺，而不是光滑的表面。陰道通常大約3到5英寸長并且其壁被襯以粘液薄膜。陰道包括多個產生陰道分泌物/液的微腺。陰道壁連續產生提供潤滑所必須的分泌物/液，以便清潔陰道并且保持適當的酸度以防止感染。陰道傾向于是相當酸性的，pH值通常在3.5到4.5的范圍內。陰道壁通常互相接觸，這與大多數解剖學圖解相反。當某些東西進入陰道時，陰道壁分開以便為物體讓出空間。由于其肌肉組織，陰道具有擴張和接觸調整的能力，以便恰好套在插入的物體周圍。

陰道pH值的精確監控是對陰道感染(例如細菌性陰道炎(BacterialVaginitis，BV))進行的診斷的一個重要部分。生殖年齡的婦女的正常陰道pH值通常是3.5到4.5。大于4.5的值可能表示通常伴隨異常排泄、發癢、灼燒以及發炎的多種陰道感染。最經常與陰道排泄相關聯的三種疾病是BV、滴蟲病(由性傳播寄生蟲引起)、以及念珠菌(通常由白色假絲酵母引起)。

細菌性陰道炎(BV)是陰道感染的最常見原因。BV由自然發生的細菌群落的不平衡引起。為了控制細菌增長，陰道通常稍微為酸性，pH值為3.5到4.5。大于4.5的pH值比認為是堿性的并且是細菌性陰道炎的標志。

念珠菌病也被稱為“酵母感染”或“VVC”，是當被稱為假絲酵母的真菌過度生長時發生的普通的真菌感染。假絲酵母總是以較小的量出現在身體中，但是當發生不平衡時，例如當陰道的正常酸度變化時或者當激素平衡改變時，假絲酵母能夠倍增。當倍增發生時，出現念珠菌病的癥狀。

滴蟲病，有時被稱為“毛滴蟲”是陰道炎的通常起因。滴蟲病主要是泌尿生殖道的主要感染，最常見的感染位置是婦女的陰道或尿道。毛滴蟲感染的陰道很可能比正常的陰道堿性更強。估計美國每年發生五百萬滴蟲病病例。男性也可能感染滴蟲病，但是通常沒有標志或癥狀。一些男性的陰莖可能暫時具有炎癥、稀薄的排泄物、或者在小便或射精之后有輕微的燒灼感。

根據疾病控制中心(Centers?for?Disease?Control，CDC)有一些嚴重的風險來自BV，例如：

如果婦女暴露于HIV病毒，則婦女受HIV感染的可能增大。

感染HIV的婦女可能將HIV傳染給她的性伙伴的機會增大。

婦女受其它性傳播疾病(STD)感染的可能增大，例如單純皰疹病毒(HSV)衣原體和淋病。

手術步驟，例如子宮切除術或墮胎手術之后的感染的發展增大。

在懷孕過程中，檢測到有害懷孕結果增大，包括薄膜的未成熟斷裂、早產、羊膜感染、以及產后子宮內膜炎。