[發(fā)明專利]粉末吸入裝置

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 200980138328.7
• 申請(qǐng)日: 2009-09-29
• 公開（公告）號(hào): CN102170931A
• 公開（公告）日: 2011-08-31
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: M·巴耶
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 瓦盧瓦有限合伙公司
• 主分類號(hào): A61M15/00
• 分類號(hào): A61M15/00
• 代理公司: 中國(guó)國(guó)際貿(mào)易促進(jìn)委員會(huì)專利商標(biāo)事務(wù)所 11038
• 代理人: 李麗

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及粉末吸入裝置，并且尤其涉及干粉吸入器。

背景技術(shù)

干粉吸入器在本技術(shù)領(lǐng)域中是公知的。其存在不同的類型。第一種吸入器類型包括一個(gè)儲(chǔ)存器，所述儲(chǔ)存器接納多劑量的粉末，所述吸入器配有定劑量裝置，其允許在每次動(dòng)作時(shí)將粉末的一份劑量從儲(chǔ)存器中分離出以將其帶至一排出通道中，用以分配給使用者。在現(xiàn)有技術(shù)中也描述過包括一些獨(dú)立的儲(chǔ)存器如包囊的吸入器，它們恰在使用吸入器前才被裝載在吸入器中。這些裝置的優(yōu)點(diǎn)在于：不需要將全部制劑儲(chǔ)存在設(shè)備內(nèi)，以致設(shè)備的尺寸可以減小。相反，使用會(huì)更為復(fù)雜，因?yàn)槭褂谜弑黄仍诿看问褂们皩⒁粋€(gè)包囊裝載在吸入器中。另一種類型的吸入器在于：將粉末劑量包裝在預(yù)定劑量的一些獨(dú)立儲(chǔ)存器中，繼而在吸入器每次動(dòng)作時(shí)打開這些儲(chǔ)存器之一。這一實(shí)施保證了良好的粉末密封性，因?yàn)槊糠輨┝恐钡狡渑懦鰰r(shí)刻才被打開。為了實(shí)施這些獨(dú)立的儲(chǔ)存器，已經(jīng)提出過多種變型，如一條伸長(zhǎng)形的泡囊?guī)Щ蛞恍┎贾迷谝粋€(gè)圓形轉(zhuǎn)動(dòng)盤上的泡囊。上述所有類型的和現(xiàn)有的吸入器具有與其結(jié)構(gòu)和運(yùn)行相關(guān)的優(yōu)點(diǎn)和弊端。因此，對(duì)于某些吸入器，存在每次動(dòng)作時(shí)定劑量的精確性和可重復(fù)性的問題。同樣地，分配的效率即有效進(jìn)入使用者肺部以發(fā)揮有益療效的劑量部分，也是一定數(shù)目吸入器所存在的問題。這一特定問題的解決方案是使該劑量的排出與病人的吸入同步。這重新又會(huì)產(chǎn)生一些弊端，即一般性地在這一類型的裝置中，在吸入前劑量被裝載在一排出通道中，繼而排出與吸入同步。這意味著如果使用者在其已改變劑量(或者是從一多劑量式儲(chǔ)存器或者是從一獨(dú)立儲(chǔ)存器)的時(shí)刻和其吸入的時(shí)刻之間，以非期望的或不適合的方式掉落、搖晃或操控吸入器，就會(huì)有損失該劑量的全部或部分的風(fēng)險(xiǎn)，其可能散落在設(shè)備內(nèi)部。在這一情形中，在裝置下次使用時(shí)，可能會(huì)具有嚴(yán)重的過劑量的風(fēng)險(xiǎn)。意識(shí)到其劑量不完整的使用者將在設(shè)備中加載一新劑量，并且在吸入這一新劑量時(shí)，損失在設(shè)備中的前一劑量的一部分因而可能會(huì)與新劑量同時(shí)被排出，從而引起超劑量。根據(jù)所考慮的治療，這種超劑量可能是非常有害的，并且最大程度地限制這種超劑量風(fēng)險(xiǎn)是各國(guó)的管理部門越來越強(qiáng)烈的要求。關(guān)于獨(dú)立儲(chǔ)存器的打開，已提出過剝離或去除封閉層。這樣具有的缺點(diǎn)在于：難以掌控施加用于保證完全打開、但不存在打開下一儲(chǔ)存器風(fēng)險(xiǎn)的作用力，尤其是如果打開部件應(yīng)當(dāng)通過吸入被致動(dòng)。

為了保證粉末的細(xì)霧狀分配，文獻(xiàn)US?6?715?486描述一分散室，其容納被空氣流驅(qū)動(dòng)轉(zhuǎn)動(dòng)的一個(gè)或多個(gè)球珠與從打開的儲(chǔ)存器被導(dǎo)向分配孔的粉末。這一分散室保證粉末的良好散開，并且具有減小流動(dòng)阻力的對(duì)流動(dòng)阻力的積極效果。然而該帶有球珠的室的作用對(duì)吸入時(shí)吸入器的取向較為敏感，吸入器的效率性能、可變性能或阻力性能可能在對(duì)應(yīng)于吸入器以豎直狀態(tài)以外的其它狀態(tài)被保持的非最優(yōu)取向的情況下受到影響。此外，球珠的使用使組裝變得復(fù)雜并且使組裝更為昂貴。

文獻(xiàn)WO?01/26720、FR-2?881?117、FR-2909?641、WO2007/118490和US-5?469?843都描述過現(xiàn)有技術(shù)的裝置。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的在于提供不會(huì)再產(chǎn)生上述弊端的一種流體產(chǎn)品分配裝置、特別地是一種干粉吸入器。

特別地，本發(fā)明的目的在于提供這樣一種制造和組裝簡(jiǎn)單且成本低廉的、使用可靠的吸入器，其保證每次動(dòng)作時(shí)配定劑量的精確性和配定劑量的可重復(fù)性，就治療有效性而言提供了最優(yōu)的效果，同時(shí)允許將該份劑量的一大部分分配到待治療的區(qū)域、尤其是肺部，以確定和有效的方式避免超劑量的風(fēng)險(xiǎn)，其尺寸也盡可能地小，同時(shí)保證了所有劑量直到它們排出時(shí)的密封性和絕對(duì)完整性。

本發(fā)明的目的也在于提供一該類吸入器，其保證在不受吸入器取向的影響下，在每次作動(dòng)時(shí)良好的配定劑量的精確性和配定劑量的可重復(fù)性。