[發明專利]用于在腎臟替代治療中早期預測Kt/V參數的方法和設備

有效

• 申請號: 200980135887.2
• 申請日: 2009-09-15
• 公開（公告）號: CN102159260A
• 公開（公告）日: 2011-08-17
• 發明（設計）人: A.卡斯特拉瑙
• 申請（專利權）人: B·布萊恩·阿維圖姆股份公司
• 主分類號: A61M1/16
• 分類號: A61M1/16
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 王岳;蔣駿

技術領域

本發明涉及一種用于在腎臟替代治療中早期預測Kt/V參數的方法和設備。

背景技術

當人們考慮患者成效時，透析充分性是得到且已得到較多關注的主題。為了估計透析充分性，人們需要在透析劑量和患者成效之間建立關系的參數。最為人們所接受的用于估計所傳送透析量或劑量的參數是Kt/V，其中K是有效的尿素清除率（clearance），t是治療時間，并且V是與全身含水量（total?body?water）匹配的尿素分布容積。

在分析了大患者群之后，NCDS（全國透析研究協作組織，National?Cooperative?Dialysis?Study）和HEMO研究發現，終末期腎病（ESRD）的發病率和死亡率與Kt/V值或透析劑量強烈相關。從這些研究獲得的數據產生關于血液透析治療的指導線（guideline），這些指導線要求針對非糖尿病患者的Kt/V=1.2和針對糖尿病患者的Kt/V=1.4的最小劑量（DOQI指導線）。值得指出的是，發病率下降不僅改善患者健康，而且因患者需要較少護理而顯著減少醫療費用。

因此，容易理解對可靠且成本低的用于監測Kt/V并再則（by?extension）控制透析充分性和發病率的方法的需要。

在Kt/V計算中，主要問題是伴隨多室尿素動力學的K和V估計。可以通過生物阻抗、人體測量或應用尿素動力學模型（UKM）來估計V，所有這些方法都具有某一程度的誤差。迄今，可以通過測量治療前后的尿素血液濃度或者通過監測透析液側的入口和出口電導率變化來估計K。

血液樣本方法是參考方法。在取得血液樣本并應用UKM或Daugirdas公式之后，估計單池Kt/V（spKt/V），進一步地，應當使用Daugirdas第二代公式來得到平衡的Kt/V（eKt/V），這說明了由尿素動力學不是遵循單池模型而是遵循多室模型的事實所導致的尿素反彈。該方法具有兩個主要問題：不可能在治療結束之前獲知該治療是否充分，因此不可能執行任何動作來改善該狀況；不易于應用方法：取樣時間對得到精確值是非常重要的，并且醫療人員必須把樣品送到實驗室、等待結果并且借助于計算機來計算Kt/V值。這些事實導致在最好情況下按月的Kt/V測量，這意味著在最壞情形下患者可能欠透析一整月。

電導率方法是基于以下觀察：鈉清除率幾乎等于尿素清除率，以及透析液電導率和透析液鈉濃度之間的關系在感興趣的溫度范圍上可以被視為線性。因此，可以通過測量經過透析器中的膜的鈉擴散傳輸來得到尿素清除率。

重要的是引入透析率（Dialysance）的概念，因為它與清除率略有不同：

清除率被定義為傳輸速率與濃度乘以流量之間的比率，并且其適用于擴散的物質是在血液側而非在透析液上（這是對尿素的情況）時。

透析率被定義為傳輸速率與濃度梯度乘以流量之間的比率，并且其適用于擴散的物質是在透析器兩側時。當人們應用電導率方法來測量尿素清除率時，人們實際上測量鈉透析率（Depner?T,?Garred?L.?Solute?transport?mechanisms?in?dialysis.?H?rl?W,?Koch?K,?Lindsay?R,?Ronco?C,?Winchester?JF,?編者.?Replacement?of?renal?function?by?dialysis，第5期，Kluwer學術出版社，2004:73-91）。

在基于電導率的清除率測量期間，產生不同于血液入口電導率的透析液入口電導率，這導致由于生成的梯度而使鈉從血液到透析液或從透析液到血液的的凈轉移。目前存在產業中應用的幾種方法：