[發明專利]脊椎穩定和引導固定系統

有效

• 申請號: 200980134810.3
• 申請日: 2009-09-11
• 公開（公告）號: CN102149342A
• 公開（公告）日: 2011-08-10
• 發明（設計）人: M·米勒;M·拉哈特
• 申請（專利權）人: 斯恩蒂斯有限公司
• 主分類號: A61B17/70
• 分類號: A61B17/70
• 代理公司: 中國國際貿易促進委員會專利商標事務所 11038
• 代理人: 許劍樺

相關申請的交叉引用

本申請要求美國臨時專利申請No.61/096453的權益，該美國臨時專利申請No.61/096453的標題為“SPINAL?FIXATION?SYSTEM”，申請日為2008年9月12日，該文獻的內容整個被本文參引。

背景技術

早發性脊柱側凸(EOS)是大致在10歲以下開始影響兒童的病變。在不進行治療的情況下，脊柱側凸的脊椎可能逐漸增加它的曲率，從而導致胸腔和相關器官的嚴重變形。通常有兩種外科手術選擇。第一是脊柱側凸脊椎的融合，這將在較早年紀停止胸腔的生長發育。第二是通過一些形式的生長引導植入體來治療脊椎，該植入體通常必須在患者的兒童時期調節或更換多次。通常，這些進一步的調節和更換需要另外的外科手術操作。

因此希望發展一種植入系統和使用方法，它們將穩定和控制脊椎的生長發育，治療脊椎缺陷例如EOS，并且這種植入系統和使用方法容易使用。

發明內容

本發明涉及一種植入系統，更具體地說涉及一種植入系統和引導連接件，用于治療、修復或穩定具有缺陷或受損的脊柱，更具體地說用于治療早發性脊柱側凸(EOS)。

植入系統優選地穩定脊柱，并指引、控制和引導脊柱沿預定路徑生長。系統優選地包括一個或多個細長支承元件，通常為一個或多個脊椎桿，該脊椎桿植入所需位置，并通過允許脊椎的椎骨生長而引導脊柱的生長，但是它使得該生長限制和控制在特殊的方向和路徑。系統優選地還包括：一個或多個固定的骨錨固件，該固定的骨錨固件牢固固定在細長支承元件上，并牢固固定在椎骨上；以及一個或多個引導連接件，該引導連接件牢固固定在椎骨上，但是該引導連接件可以沿脊椎桿滑動。固定的骨錨固件用作脊椎桿的錨固點，該脊椎桿優選地用作導軌或引導桿。引導連接件能夠相對于桿運動，并由該桿引導以便引導脊椎的生長。引導(或滑動)連接件能夠使得脊椎被動地生長和延長。

在一個實施例中，用于穩定和引導脊柱生長的系統包括：(i)一個或多個細長支承元件，優選地為縱向脊椎桿，它具有一定寬度和長度；(ii)一個或多個引導連接件，它具有骨連接部分和引導部分，該骨連接部分設置成并用于將引導連接件牢固固定在椎骨上，而該引導部分具有承載元件，該承載元件具有一個或多個通道，該通道設置成并用于接收細長支承元件，其中，承載元件允許細長支承元件在承載元件的通道中相對滑動；以及(iii)一個或多個骨固定元件，該骨固定元件具有細長支承元件接收槽道、鎖定機構和骨錨固部分，骨錨固部分設置成并用于將骨固定元件牢固固定在骨上，以便提供牢固錨固點，該鎖定機構設置成并用于將細長支承元件牢固固定在槽道中。引導連接件設置成可沿細長支承元件運動，以便優選地允許和控制脊柱沿預定路徑生長。

引導連接件的骨連接部分和骨固定元件的骨錨固部分優選地可以為以下組中的一種：鉤、銷、大頭釘、樁、釘、葉片、螺釘和夾子。骨連接部分和骨錨固部分可以相對于引導連接件或骨固定元件的其他部分進行單軸線、單旋轉或多軸線旋轉。

在一個實施例中，引導連接件的引導部分具有：前部面；后部面；側面；兩個或更多通道，該通道穿過承載元件從前部面延伸至后部面；以及殼體，該殼體包圍承載元件的側面，并使得承載元件與骨連接部分連接，其中，內表面限定了通道，且優選地由聚合物材料形成。在另一實施例中，引導連接件包括平臺元件、一個或多個襯套、夾持元件和固定機構，其中，襯套具有通道，并具有外側表面，平臺元件和夾持元件基本包圍襯套的側表面，固定機構具有：開鎖位置，該開鎖位置允許襯套相對于平臺元件和夾持元件進行多軸線旋轉；以及鎖定位置，該鎖定位置固定襯套相對于平臺元件和夾持元件的位置。引導連接件優選地具有兩個襯套，各襯套具有截頭球形外表面，且固定機構包括具有螺紋的定位螺釘。

在還一實施例中，骨連接部分包括柱，引導部分包括一個或多個套筒連接件，各套筒連接件具有限定孔的空心套筒和用于接收柱的凹口，因此，套筒連接件套裝在柱上。形成承載元件的襯套優選地定位在套筒的孔中，并相對于套筒進行多軸線旋轉，設置成裝配在柱上并與柱上的螺紋匹配的螺母連接和固定套筒連接件和襯套的位置。當承載元件通過螺母而相對于套筒固定時，細長支承元件優選地可在承載元件的通道內滑動。套筒連接件可以是具有第一支腿和第二支腿的C形夾，且螺母將第一支腿壓入第二支腿內，以便固定襯套相對于套筒的位置，同時允許桿相對于襯套滑動。優選地，襯套由聚合物材料形成，套筒優選地由與襯套不同的材料形成。