[發明專利]基于補體因子H對腦膜炎奈瑟球菌血清殺菌活性的鑒定

無效

• 申請號: 200980134145.8
• 申請日: 2009-08-26
• 公開（公告）號: CN102203276A
• 公開（公告）日: 2011-09-28
• 發明（設計）人: D·M·格拉諾夫;J·A·韋爾施爾;S·拉姆
• 申請（專利權）人: 奧克蘭兒童醫院及研究中心;馬薩諸塞州立大學;諾華疫苗和診斷公司
• 主分類號: C12Q1/02
• 分類號: C12Q1/02;A01K67/027
• 代理公司: 上海專利商標事務所有限公司 31100
• 代理人: 韋東

1.一種檢測樣品中殺菌性抗奈瑟球菌抗體的方法，所述方法包括：

將以下組分在反應混合物中混合：

疑似包含殺菌性抗奈瑟球菌抗體的樣品；

包含人短同源重復序列6(SCR?6)的氨基酸序列的H因子(fH)多肽，

非人補體來源，和

奈瑟球菌；

通過評價奈瑟球菌的生存力來檢測樣品中存在或缺乏殺菌性抗奈瑟球菌抗體，

其中所述樣品存在下的奈瑟球菌生存力減小表示所述樣品包含殺菌性抗奈瑟球菌抗體。

2.如權利要求1所述的方法，其特征在于，所述fH多肽是人fH多肽。

3.如權利要求1所述的方法，其特征在于，所述fH多肽是包含非人動物內源fH多肽氨基酸序列的嵌合fH多肽，所述嵌合fH多肽經修飾包含人SCR6的氨基酸序列。

4.如權利要求1所述的方法，其特征在于，所述非人補體是兔補體。

5.如權利要求1所述的方法，其特征在于，所述非人補體是大鼠補體或小鼠補體。

6.如權利要求1所述的方法，其特征在于，所述奈瑟球菌是腦膜炎奈瑟球菌。

7.如權利要求6所述的方法，其特征在于，所述腦膜炎奈瑟球菌是群A、B、C、X、Y或W-135腦膜炎奈瑟球菌。

8.如權利要求1所述的方法，其特征在于，所述樣品包含人血清。

9.一種反應混合物，其包含：

疑似包含殺菌性抗奈瑟球菌抗體的樣品；

包含人短同源重復序列6(SCR?6)的氨基酸序列的分離的H因子(fH)多肽，

非人補體，和

奈瑟球菌。

10.如權利要求9所述的反應混合物，其特征在于，所述fH多肽是人fH多肽。

11.如權利要求9所述的反應混合物，其特征在于，所述fH多肽是包含非人動物內源fH多肽氨基酸序列的嵌合fH多肽，所述嵌合fH多肽經修飾包含人SCR6的氨基酸序列。

12.如權利要求9所述的反應混合物，其特征在于，所述非人補體是兔補體。

13.如權利要求9所述的反應混合物，其特征在于，所述非人補體是大鼠補體或小鼠補體。

14.如權利要求9所述的反應混合物，其特征在于，所述奈瑟球菌是腦膜炎奈瑟球菌。

15.如權利要求13所述的反應混合物，其特征在于，所述腦膜炎奈瑟球菌是群A、B、C、X、Y或W-135腦膜炎奈瑟球菌。

16.一種包括一個或多個小瓶的試劑盒，所述小瓶包含：

包含人短同源重復序列6(SCR?6)的氨基酸序列的分離的H因子(fH)多肽；和

非人補體。

17.如權利要求16所述的試劑盒，其特征在于，所述試劑盒還包含奈瑟球菌的培養物作為檢測殺菌性抗體的靶。

18.如權利要求16所述的試劑盒，其特征在于，所述fH多肽是人fH多肽。

19.如權利要求16所述的試劑盒，其特征在于，所述fH多肽是包含非人動物內源fH多肽氨基酸序列的嵌合fH多肽，所述嵌合fH多肽經修飾包含人SCR6的氨基酸序列。

20.如權利要求16所述的試劑盒，其特征在于，所述非人補體是兔補體。

21.一種非人動物，其包含：

編碼含人短同源重復序列6(SCR?6)的氨基酸序列的H因子(fH)多肽的基因組整合核酸，其中所述轉基因操作性連接于啟動子以提供所述核酸在非人動物中的表達；

其中所述核酸在非人動物中的表達提供結合奈瑟球菌的fH多肽的產生。

22.如權利要求21所述的非人動物，其特征在于，所述fH多肽是人fH多肽。

23.如權利要求21所述的非人動物，其特征在于，所述fH多肽是包含非人動物內源fH多肽氨基酸序列的嵌合fH多肽，所述嵌合fH多肽經修飾包含人SCR6的氨基酸序列。

24.如權利要求21所述的非人動物，其特征在于，所述非人動物是大鼠或小鼠。