[發(fā)明專利]定向擴張的腔內設備

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 200980133720.2
• 申請日: 2009-08-27
• 公開（公告）號: CN102137643A
• 公開（公告）日: 2011-07-27
• 發(fā)明（設計）人: 卡洛斯·萬得瓦爾德;馬克安東尼奧·培尼亞杜克
• 申請（專利權）人: 卡洛斯·萬得瓦爾德;馬克安東尼奧·培尼亞杜克
• 主分類號: A61F2/82
• 分類號: A61F2/82;A61F2/84;A61F2/90;A61M25/10
• 代理公司: 北京派特恩知識產權代理事務所(普通合伙) 11270
• 代理人: 張穎玲;遲姍

相關申請的交叉引用

本申請要求于2008年8月28日提交的美國專利臨時申請No.61/092,561的優(yōu)先權。

技術領域

本發(fā)明涉及腔內醫(yī)療設備。在一些實施方式中，本發(fā)明涉及可擴張的設備，例如血管成形術球囊和配置成定向擴張(例如從設備的遠端擴張到設備的近端，或者從設備的近端擴張到設備的遠端)的球囊擴張支架。

背景技術

許多疾病的特點在于，或者說導致了血管腔的變窄或阻塞，例如病變(例如斑塊沉積)，這導致了身體關鍵部分(例如心臟和大腦)的血流不暢。

球囊血管成形術是一種借助于可擴張的基于導管的球囊使血管內腔變窄或阻塞的區(qū)域擴張的技術。導絲從穿過血管區(qū)域的皮膚的切口被操作進入血管。沿著導絲引導導管，從而使得球囊位于該區(qū)域。球囊通常通過將液體(如生理鹽水)引入通過導管而擴張。球囊對血管腔壁施加向外的力，從而擴張血管。在一些實例中，軟的/柔性的沉積物(如斑塊)彌散在大面積的血管壁上，這擴張了血管內腔。血管成形術的類型包括：周圍血管成形術，其也被稱為經皮腔內血管成形術(PTA)，涉及除冠狀動脈之外的血管的開放；經皮冠狀動脈腔內成形術(PCTA)，用于治療冠狀動脈狹窄；腎動脈血管成形術；頸動脈血管成形術；和腦動脈血管成形術。

在一些情況下，支架與球囊血管成形術一起布放。

支架是一種置于身體管腔內部的設備，用于通過在管的腔壁上施加向外的徑向力而物理地維持管的通暢。用支架處理的典型的管包括呼吸道、胃腸管、淋巴管、血管，尤其是閉塞的、狹窄的、動脈瘤的、物理上受損的、患病的、塌陷的或衰弱的動脈。

支架是向外徑向可擴張的，其在具有小徑向尺寸的未經擴張的狀態(tài)和具有較大徑向尺寸的任一擴張狀態(tài)下均大體上呈管狀。已知的支架的各種結構包括：卷起的片、開縫的或開孔的管、以及彎線。這些支架已經被公開，例如公開在美國專利號4,655,771；4,733,665；4,739,762；4,800,882；4,907,336；4,994,071；5,019,090；5,035,706；5,037,392和5,147,385中。

為了在體內管的腔內布放，可擴張的支架在未經擴張的狀態(tài)下被置于布放導管中，通過皮膚上的切口被插入并被操作通過身體到達布放位置。隨后，支架徑向擴張到適當大小的擴張狀態(tài)，從而接合被處理的管的內壁。一般而言，可擴張支架利用擴張設備(通常是基于導管的球囊)從未經擴張的狀態(tài)擴張到擴張狀態(tài)。當支架處于布放位置時，擴張設備在未經擴張的支架內部被激活以將向外的徑向力作用在支架的內部，從而使支架擴張到適當大小的擴張狀態(tài)。

在一些實例中，支架隨后被布放以進行球囊血管成形術。也就是說，更加常見的是，支架安裝在血管成形術球囊上，并且血管成形術和支架布放同時進行。

通常，支架被布放以物理地支撐已經由血管成形術處理的血管以防止血管塌陷。

在一些情況下，藥物洗脫支架在血管中被布放。除物理地支撐血管之外，藥物洗脫支架包括具有有益效果(例如減少術后再狹窄或增加治愈率)的活性藥劑成分。可商購的藥物洗脫支架例如支架或類似支架(TAXUS，Express²和Atom是位于美國明尼蘇達州的Maple?Grove市的Boston?Scientific?Scimed?Inc(波士頓科學國際有限公司)的注冊商標)。

在一些情況下，覆膜支架在血管中被布放。覆膜支架包括在支架的腔表面上和/或外表面上的覆膜(也被稱為護套)，其覆蓋支架本體的全部或一些部分。支架覆膜由任何合適的材料形成，合適的材料包括人工材料(例如聚合物，如PTFE)和天然材料(如取用的組織)。支架覆膜可被配置用于不同的功能，包括施用活性藥劑成分、作為人造血管、用于物理加固血管、用于防止后來的斑塊沉積、在球囊膨脹期間對血管造成物理損傷時防止血管爆裂和捕獲血管壁與支架覆膜之間的斑塊。

正如本領域技術人員所熟知的那樣，許多體管是分叉的。“分叉”意味著物體沿著其長度分為兩個分支。分叉的血管在圖1中示出，其包括主干血管10，分支血管12在其下游從分叉點14分叉。通常，但并不必要，分支血管14的腔小于主干血管12。