[發明專利]血液采集容器

有效

• 申請號: 200980133105.1
• 申請日: 2009-08-27
• 公開（公告）號: CN102132140A
• 公開（公告）日: 2011-07-20
• 發明（設計）人: 井上智雅;瀬戶口雄二;岡本隆介;戶川勝也
• 申請（專利權）人: 積水醫療株式會社
• 主分類號: G01N1/10
• 分類號: G01N1/10;G01N1/00;G01N33/48
• 代理公司: 北京市柳沈律師事務所 11105
• 代理人: 張濤

技術領域

本發明涉及血清生物化學檢查和血清免疫學檢查等臨床檢查等中所用的血液采集容器。

背景技術

以預防和診斷疾病作為目的，廣泛進行血液檢查。血液檢查多為血清生物化學檢查、血清免疫學檢查、血清內分泌物檢查、血清腫瘤標記物檢查以及血清藥物濃度檢查等血清檢查。

血清檢查時，為了從血液中采集血清，廣泛使用真空采血管和采血管等血液采集容器。將血液采集至血液采集容器中，且在采集的血液凝固后，通過離心分離使血清與比重不同的血餅分離，即可采集出血清。

作為采集血液的血液采集容器，一直使用玻璃制容器，或聚苯乙烯、聚甲基丙烯酸甲酯、聚乙烯、聚對苯二甲酸乙二醇酯等合成樹脂制容器。使用玻璃制血液采集容器時，血液可以在較短時間內凝固，而直到血液凝固為止大約需要40～60分鐘。另一方面，使用合成樹脂制血液檢查用容器時，直到血液凝固為止需要4小時以上。因此，為了使血液在更短時間內凝固，使用促進血液凝固的血液凝固促進劑。

眾所周知，血液凝固是通過血液凝固第XII因子的活性化而開始，隨后經過多個反應階段，最終通過在纖維蛋白原轉化為纖維蛋白的時間點結束的多個復雜的途徑進行的。下述專利文獻1～3中，作為促進血液凝固的血液凝固促進劑，使用促進作為血液凝固最終階段的纖維蛋白原轉化為纖維蛋白反應的凝血酶或蛇毒酶等酶類制劑。通過使用上述酶類制劑作為血液凝固促進劑，可以在5分鐘以內使血液凝固。

現有技術文獻

專利文獻

專利文獻1：日本特開平10-260180號公報

專利文獻2：日本特開2001-269328號公報

專利文獻3：日本特開2002-323488號公報

發明內容

發明要解決的問題

但是，將血液添加或者真空抽吸到血液采集容器中時，有時會產生氣泡。如專利文獻1中所述，使用現有的血液凝固促進劑時，血液的凝固與氣泡產生的同時瞬間發生，結果生成含有氣泡狀態的泡狀血餅。在比重較輕的泡狀血餅生成的狀態下進行離心分離時，泡狀血餅與血清接觸，向血清中混入紅細胞。而且，離心分離后，泡狀血餅會妨礙對分離后的血清的采集。

本發明的目的在于，基于上述現有技術的現狀，提供一種血液采集容器，該容器可以在短時間內使血液凝固，而且將血液采集至血液采集容器內時，可以抑制血液在含有氣泡的狀態下凝固而生成泡狀血餅。

解決問題的方法

按照本發明，提供一種血液采集容器，其特征在于，該容器內容納有血液凝固促進劑和作為消泡劑的聚氧化烯或其衍生物，所述消泡劑的量，對應于采集至血液采集容器內的每1mL血液在2.0×10^-3～0.2mg的范圍。

本發明中，血液采集容器內優選進一步容納水溶性粘結劑。由此可以將血液凝固促進劑或消泡劑更均勻地附著在血液采集容器的內壁面上，而且也可以抑制血液凝固促進劑或消泡劑從血液采集容器的內壁面上剝落，進一步地，在血液流入血液采集容器內之后，通過混合在與血液接觸時迅速地溶解，從而可使血液凝固促進劑均勻地分散至血液中。

此外，作為上述水溶性粘結劑，優選選自聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、丙烯酸類共聚物和聚氧化烯嵌段共聚物中的至少一種。使用上述水溶性粘結劑時，更加不易發生血液凝固促進劑或消泡劑從血液采集容器的內壁面上剝落。

本發明的其他特定方面在于，所述的血液采集容器中，設置有上述消泡劑，且該消泡劑從第一高度位置起至第二高度位置止，所述第一高度位置位于采集至血液采集容器中的血液液面的上方，所述第二高度位置位于采集至血液采集容器中的血液液面的下方。在這種情況下，血液采集至血液采集容器內時，由于血液與消泡劑接觸，即使有氣泡產生，氣泡也會迅速消失。

本發明涉及的血液采集容器的其他特定方面在于，其具備一端具有開口的管狀容器和氣密性地安裝在該開口處的栓體。

此外，本發明中，優選上述消泡劑附著在上述管狀容器內壁面的基本上是全部表面上，由此，可以更加有效地使氣泡消失。

本發明中，容納在血液采集容器內的血液凝固促進劑，優選含有絲氨酸蛋白酶。當含有絲氨酸蛋白酶時，可以更加提高血液凝固效率。

本發明涉及的血液采集容器的其他特定方面在于，進行真空采血時，為使血流直接到達血液采集容器內側的底部，則將上述絲氨酸蛋白酶容納在不與血流直接接觸的位置。因此，基本上在采血的同時，絲氨酸蛋白酶不與血液接觸，并可抑制在剛采血后血液就進行凝固，因此，血液在含氣泡的狀態下不凝固，從而可以進一步提高血液在不含氣泡的狀態下的凝固效率。