[發明專利]囊導管系統及其使用方法

無效

• 申請號: 200980132738.0
• 申請日: 2009-07-02
• 公開（公告）號: CN102131471A
• 公開（公告）日: 2011-07-20
• 發明（設計）人: 多倫.貝瑟;伊蘭.哈拉里
• 申請（專利權）人: 安喬斯里德公司
• 主分類號: A61B17/22
• 分類號: A61B17/22
• 代理公司: 北京市柳沈律師事務所 11105
• 代理人: 張祥

相關美國申請的交叉引用

本申請要求于2008年7月2日提交的名稱為“CORRUGATEDBALLOON?CATHETER?SYSTEM?AND?METHODS?OF?USE?THEREOF”的美國臨時專利申請序列號61/077,496和于2008年7月2日提交的名稱為“CORRUGATED?BALLOON?CATHETER?AND?METHODS?OF?USETHEREOF”的美國臨時專利申請序列號61/077,520以及2009年1月12日提交的名稱為“BALLOON?AND?CATHETER?SYSTEM?AND?METHODSFOR?MAKING?SAME”的美國臨時專利申請序列號61/143,847的優先權和權益，這些臨時專利申請以參考的方式被全部并入本文中。

技術領域

本發明總體上涉及醫療囊導管領域，更特別地，涉及具有可套疊且可充脹的元件的導管和系統、包括這樣的導管的系統以及制造和使用這樣的導管和系統的方法。

背景技術

導管用于多種介入程序中以遞送醫療裝置到治療位置(例如，身體器官或腔道例如血管)。在很多情況中，具有小的遠端可充脹囊的導管被導引到治療位置。一旦囊就位，其被操作者充脹以將其固定就位、以擴張阻塞的血管、以放置治療裝置(例如支架)和/或以遞送手術工具(例如刀、鉆等)到期望位置。此外，導管系統還已經設計并用于從身體腔道回收例如支架的物體。

已經開發出兩種基本類型的血管內用導管：通過引線(OTW)(over-the-wire)導管和快速替換導管。

OTW導管系統特征在于全長引線的出現，使得當導管在其原處的工作位置時，所述引線通過形成在導管中或者外部地附著到導管的內腔的整個長度。OTW系統具有數個與使用全長引線有關的操作性優點，包括良好的剛度和可推動性特征，所述特征在當沿著曲折的和/或部分閉塞的血管操縱囊導管時是重要的。

Johnson等人的美國專利No.6,039,721描述了一種囊導管系統，其包括兩個同心安置的管道，囊連接在其遠端區域之間。該導管系統允許當在原處時囊的擴張/縮小以及囊的長度變化，使得囊可在延伸和套疊構型之間移動。導管系統被構建以便其可用于兩個主要目的：首先，用單一囊治療(也就是擴張)血管的不同長度狹窄部分，以及其次，遞送支架或者藥物到血管內病變處，其中該支架或者藥物包含在囊的遠端套疊部分中。當用于多個不同長度病變處擴張時，囊以合攏變短套疊構型插入血管中，并被推進直到其到達停留在待治療的最短病變處的區域中。囊然后被充脹從而病變處得以治療(也就是擴張)。接下來囊縮小，導管系統的遠端移動使得囊變為定位在待治療的下一個最短病變處的區域中。囊的有效長度然后通過相對近端管道移動內管而得以增加，接下來囊再次被充脹，從而病變處得以治療。以這種方式，一系列不同長度狹窄處-以從最短到最長的順序-可使用單一囊治療。當用于支架遞送時，支架預裝載在作為囊套疊結果所形成的近端環形空間中。囊然后移動到期望位置并且支架得以遞送，其是通過遠端地移動內管(相對外管)，從而從導管“剝脫”支架。

WO?00/38776公開一種基本設計類似于上述關于美國專利No.6,039,721中的雙管道囊導管系統。該導管系統意在振動模式使用以便擊碎血管腔的整個梗塞。為了實現該目標，外管沿其長度具有可變剛度。此外，內管當其本質上相對柔性時通過軸張緊線的存在而剛度增加。這些管道設計特征被使用以便允許將內管的近端的振動運動優化地轉變為其遠端端部的相應振動。

快速替換(“單軌”)導管典型地包括設置在其遠端部分中的相對較短的引線腔，以及位于導管的遠端和近端之間的近端引線出口。該結構允許通過相對較短的引線以操作起來簡單并且能夠通過單個操作員實現的方式替換導管。快速替換導管已經在例如美國專利No.4,762,129，No.4,748,982和EP?0380873的現有技術中進行了詳細地描述。

快速替換導管通常用于經皮和經腔的冠狀血管成形術(PTCA)程序中，其中阻塞的血管典型地通過安裝在導管遠端上的遠端囊進行擴張。支架經常放置在血管的擴張區以防止在其中再次發生阻塞。擴張囊典型地經由在擴張囊和導管的近端之間在導管通路(shaft)內部縱向延伸的充脹腔進行充脹。