[發明專利]分析物測量和管理裝置及相關方法

無效

• 申請號: 200980132540.2
• 申請日: 2009-07-17
• 公開（公告）號: CN102548467A
• 公開（公告）日: 2012-07-04
• 發明（設計）人: Z·謝;D·霍爾維奇;D·普賴斯;P·克魯列維奇;D·薩瓦奇;R·沙特爾
• 申請（專利權）人: 生命掃描有限公司
• 主分類號: A61B5/00
• 分類號: A61B5/00;G06F3/048;H04L9/32;G08B1/08;G06F15/16;G06N5/02
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 俞華梁;王忠忠

優先權

本專利申請依照35USC§119的規定要求提交于2008年7月18日的美國臨時專利申請Serial?No.61/082,106的優先權，該專利申請全文以引用方式并入本專利申請中。

背景技術

第2型糖尿病患者胰島素療法的引入和管理對患者來說是一件令人震撼的事，而由于治療過程中所用常規方法和裝置非常復雜，這對提供者來說是一種負擔。可能必須為患者提供大量的培訓。患者可能需要學會例如多種概念和行為，包括低血糖處理、注射和正確使用胰島素給藥裝置以及血糖儀使用的機械、電子和軟件方面。此外，患者必須學會按照醫生的指示定期(例如每餐、每日、每兩周或每周)開始和調節胰島素劑量。

關于處方血糖檢測和胰島素滴定方案的詳細指示通常由醫療保健專業人員寫出或在紙上核對。患者往往保留手寫的記錄，以便遵從。

進行胰島素治療后，患者時常因為血糖控制不佳而來到醫生辦公室，于是保健提供者(即醫生)會猜測血糖控制不佳是否由于例如不遵從指示，或者是否需要加大胰島素治療的強度，或者兩者兼而有之。

發明內容

申請人已經看到這些缺點，并且也因此提供了用于克服這些缺點的發明。在一個實施例中，提供了包括分析物測量裝置和治療劑遞送裝置的糖尿病管理系統。測量裝置具有外殼和設置在外殼內的處理器和存儲器。測量裝置包括測量單元、顯示器和第一無線模塊。測量單元與處理器通信，以提供大致反映體液內分析物含量的數值。顯示器與處理器通信，以顯示與分析物和治療劑相關的信息。第一無線模塊連接到處理器和存儲器，以將第一無線模塊接收的數據存入存儲器。治療劑遞送裝置具有遞送裝置外殼、設置在外殼內的遞送機構和第二無線模塊，其中遞送機構在被用戶或保健提供者啟動后向用戶遞送某一劑量的藥劑。第二無線模塊設置在外殼內，并被構造成使得在無需用戶或任何主動輸入或用戶的動作提示的情況下，第二無線模塊自動向第一無線模塊傳輸指示下列信息的信號：(a)遞送的治療劑類型；和(b)向用戶遞送的治療劑劑量；或(c)施用治療劑的治療劑裝置的類型。

在另一個實施例中，提供了包括分析物測量裝置、治療劑遞送裝置和保健提供者計算機的糖尿病管理系統。測量裝置具有外殼和設置在外殼內的處理器和存儲器。測量裝置包括測量單元、顯示器和第一無線模塊。測量單元與處理器通信，以提供大致反映體液內分析物含量的數值。顯示器與處理器通信，以顯示與分析物和治療劑相關的信息。第一無線模塊連接到處理器和存儲器，以將第一無線模塊接收的數據存入存儲器。治療劑遞送裝置具有遞送裝置外殼、設置在外殼內的遞送機構和第二無線模塊，其中遞送機構在被用戶或保健提供者啟動后向用戶遞送某一劑量的藥劑。第二無線模塊設置在外殼內并連接到遞送機構，并在被提示或在用戶操作下自動向第一無線模塊傳輸指示下列信息的信號：(a)遞送的治療劑類型；和(b)向用戶遞送的治療劑劑量；或(c)施用治療劑的治療劑裝置的類型。保健提供者計算機與測量裝置連通，以向測量裝置的存儲器指定多個治療劑滴定方案之一。

在另一個實施例中，提供了糖尿病管理裝置。糖尿病管理裝置包括外殼、處理器、存儲器、測量單元和顯示器。處理器和存儲器設置在外殼內，存儲器包括從外部來源載入存儲器的多個治療給藥方案，該外部來源將劑量管理與一種或多種分析物的含量相聯系。測量單元與處理器通信，以提供大致反映體液內分析物含量的數值。顯示器與處理器通信，以顯示與分析物和治療劑的測定量相關的信息。

在另一個實施例中，提供了管理糖尿病的方法。該方法可通過以下步驟實現：根據糖尿病用戶的治療要求選擇治療給藥方案將治療給藥方案傳輸到該用戶專用的分析物測量裝置；根據治療給藥方案確認向用戶遞送治療劑；以及為用戶生成多個提示，包括：

(a)在指定時間測量分析物的提醒；(b)在指定時間范圍內施用推薦劑量治療劑的提醒；以及(c)用戶遵從治療給藥方案的報告。在該方法中，選擇步驟可包括輸入設置模式；選擇多個治療給藥方案之一，并且：(a)在選擇長效方案時，選擇體重范圍并確認初始劑量、最大劑量、空腹測量值和遞送治療劑的指定時間；(b)在選擇混合方案時，選擇治療劑的遞送頻度，并確認該頻率和遞送治療劑的指定時間；或者(c)在選擇每日多次給藥方案時，選擇指定期間的最大一餐，并確認指定時間的長效治療劑劑量和不同指定時間的速效治療劑劑量。此外，在該方法中，生成步驟包括顯示至少一項下列信息：(a)分析物測量結果；(b)指定劑量；或(c)在一個或多個指定時隙施用的劑量的匯總。