[發(fā)明專利]使用者控制液體從膀胱排出的導(dǎo)尿管裝置

無(wú)效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 200980132166.6
• 申請(qǐng)日: 2009-06-15
• 公開（公告）號(hào): CN102123758A
• 公開（公告）日: 2011-07-13
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 安東尼·特魯比亞諾
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 安東尼·特魯比亞諾
• 主分類號(hào): A61M25/10
• 分類號(hào): A61M25/10;A61F2/00;A61M25/04;A61M25/095
• 代理公司: 隆天國(guó)際知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 72003
• 代理人: 鄭特強(qiáng);付永莉

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種使用者控制液體從膀胱經(jīng)由人體的尿道排出的導(dǎo)尿管裝置(catheter?device)。

背景技術(shù)

尿失禁(urinary?incontinence)被定義為尿經(jīng)由尿道的意外泄漏。前列腺問(wèn)題和前列腺根治術(shù)后的尿失禁嚴(yán)重地影響了男性的生活質(zhì)量。據(jù)美國(guó)國(guó)家糖尿病、消化系統(tǒng)疾病和腎病研究所(NIDDK)報(bào)告，尿失禁是一種醫(yī)學(xué)問(wèn)題，而且其具有四種形式。分別是：(1)與尿路(urinary?track)感染、便秘或精神錯(cuò)亂有關(guān)的暫時(shí)性的可恢復(fù)的尿失禁；(2)因骨盆和括約肌虛弱而導(dǎo)致的壓力性尿失禁；(3)因神經(jīng)受損或受刺激(iritatable)而導(dǎo)致的急迫性尿失禁；以及(4)當(dāng)患者無(wú)法排空膀胱時(shí)產(chǎn)生的充溢性尿失禁。

為了嘗試醫(yī)治這些問(wèn)題，已經(jīng)開發(fā)出各種方法和裝置。一種醫(yī)治方法是經(jīng)由尿道插入導(dǎo)尿管以排空膀胱。導(dǎo)尿管另外通到一袋狀物，來(lái)自膀胱的流體積聚在該袋狀物中。這些導(dǎo)尿管的主要問(wèn)題在于，它們常常引發(fā)感染和形成結(jié)石，更不用說(shuō)攜帶和定期排空裝有尿的袋狀物的不便性。導(dǎo)尿管還需要頻繁地進(jìn)行消毒和清潔。導(dǎo)尿(cauterization)通常由醫(yī)生來(lái)實(shí)施，但患者經(jīng)過(guò)簡(jiǎn)單的培訓(xùn)即可親自實(shí)施該過(guò)程。為此，需要學(xué)習(xí)消毒技術(shù)來(lái)避免尿路感染。

一種較新的技術(shù)是利用人造括約肌來(lái)保持尿道閉合直到應(yīng)該排尿的時(shí)侯，所述人造括約肌被植入在膀胱下方、鄰接尿道處。如醫(yī)學(xué)公開文獻(xiàn)中所報(bào)告的，這種裝置能夠幫助因括約肌較弱或者因神經(jīng)損傷影響到括約肌功能而患有尿失禁的人。這種裝置不能治療因膀胱不受控制地收縮而導(dǎo)致的尿失禁。人造括約肌由杯狀物和泵組成，所述杯狀物裝配在尿道周圍、帶有安置在腹部中的小型氣囊儲(chǔ)存部，所述泵安置在陰囊中。杯狀物填充有液體，該液體使杯狀物緊密地配合在尿道周圍以擠壓尿道，從而防止漏尿。當(dāng)?shù)搅伺拍虻臅r(shí)侯，使用者用手指擠壓泵以使杯狀物收縮，從而使液體從脹圈(cuff)移到氣囊儲(chǔ)存部，此時(shí)尿可流過(guò)尿道。當(dāng)膀胱排空時(shí)，杯狀物在大約2到5分鐘的延遲時(shí)間內(nèi)自動(dòng)地重新填充以使尿道保持緊密閉合。該方案無(wú)法被證明能夠有效地發(fā)揮作用，而且其需要與使用者相互配合來(lái)釋放尿。

近年來(lái)，已開發(fā)出一種醫(yī)治尿失禁的新方案。該新方案包括：植入連接到導(dǎo)管的氣囊，所述導(dǎo)管留在人體內(nèi)；將氣囊定位成鄰接尿道，因此，當(dāng)通過(guò)陰囊使氣囊膨脹時(shí)，尿道將被擠壓并如所期望那樣閉合。導(dǎo)管設(shè)有定位在陰囊中的入口，注射器通過(guò)陰囊的皮膚、經(jīng)由該入口注入流體，由此將適量的流體注入氣囊中以使氣囊擴(kuò)張，從而對(duì)尿道施加足夠的壓力以使尿道閉合。該技術(shù)同樣面臨各種問(wèn)題，據(jù)報(bào)告，成功率不超過(guò)百分之五十(50％)。該技術(shù)的主要問(wèn)題在于：尿道是非固定的，當(dāng)對(duì)尿道施加壓力時(shí)，尿道會(huì)以不可控制的方式移動(dòng)。氣囊同樣是非固定的。這就是實(shí)用率(efficiency?rate)無(wú)法令人滿意的原因。通常這些氣囊中有兩個(gè)氣囊各植入在尿道的相對(duì)側(cè)，有時(shí)彼此錯(cuò)位。參照美國(guó)專利No.6,045,498和No.6,645,138，其中描述了這種可植入裝置及其操作。

如2006年10月24日出版的今日醫(yī)學(xué)新聞(Medical?News?Today)的通訊(Newsletter)中所報(bào)道的，這些氣囊被植入膀胱頸下部以增強(qiáng)膀胱頸的阻流能力(resistance)。這種裝置的新穎之處在于通過(guò)經(jīng)由鈦端口連接件改變各個(gè)氣囊中的流體量來(lái)調(diào)節(jié)尿道封閉的松緊度的性能，所述鈦端口連接件可通過(guò)在陰囊中經(jīng)皮膚注射來(lái)進(jìn)入。對(duì)于該技術(shù)的研究還刊登在2006年5月出版的泌尿?qū)W(Urology)中。關(guān)于該技術(shù)，需要調(diào)節(jié)氣囊來(lái)實(shí)現(xiàn)排尿，并且調(diào)節(jié)的平均值為4.6，這一切都是在放置導(dǎo)尿裝置之后的頭六個(gè)月內(nèi)在門診手術(shù)中實(shí)施的，二十三分之四的患者還需要進(jìn)行恢復(fù)手術(shù)。

上述技術(shù)似乎仍處于最終解決氣囊植入的相關(guān)問(wèn)題的進(jìn)程之中。然而，該技術(shù)仍有重大問(wèn)題需要解決，例如，根據(jù)患者從膀胱排尿的控制程度，如何通過(guò)施加患者所需要的指定壓力來(lái)確保植入物與尿道有效地接合并實(shí)現(xiàn)尿道的適當(dāng)閉合。待解決的另一問(wèn)題是如何在尿道周圍植入裝置本身以有效地確保在封閉切口之前，該裝置發(fā)揮適當(dāng)?shù)淖饔谩?/p>

NIDDK還報(bào)告：女性發(fā)生尿失禁的可能性是男性的兩倍。妊娠(pregnancy)和分娩(childbirth)、絕經(jīng)(menopause)以及女性尿路的結(jié)構(gòu)造成了這種差異。但是，女性和男性都會(huì)因神經(jīng)損傷、出生缺陷、中風(fēng)(strokes)、多發(fā)性硬化癥(multiple)以及與老齡化有關(guān)的身體問(wèn)題而發(fā)生尿失禁。女性的尿失禁通常由幫助保持或釋放尿的肌肉的相關(guān)問(wèn)題引起。