[發明專利]用于使椎體穩定的方法和結構

無效

• 申請號: 200980132092.6
• 申請日: 2009-06-23
• 公開（公告）號: CN102186432A
• 公開（公告）日: 2011-09-14
• 發明（設計）人: J·A·克魯格;E·琳達曼;L·明戈爾納;E·邵斯;J·康托垃;T·雷利;S·馬西
• 申請（專利權）人: 康爾福盛2200有限公司
• 主分類號: A61B17/88
• 分類號: A61B17/88;A61B17/70
• 代理公司: 上海專利商標事務所有限公司 31100
• 代理人: 馬洪;丁曉峰

優先權要求

根據35USC119(e)，本申請要求在2008年6月24日提交于美國專利局的題為“METHOD?AND?STRUCTURE?FOR?STABILIZING?A?VERTEBRAL?BODY”的美國臨時專利申請第61/075202的較早申請日的權益，在此以參見的方式引入該專利申請的內容。

技術領域

本發明涉及用于使椎體穩定的裝置和方法。更具體地說，本發明涉及利用可固化材料或其它穩定結構來使椎體穩定的裝置、系統和方法。

背景技術

在受損或損傷的骨位點處進行外科手術已被證明對于例如具有與椎骨受損相關聯的背痛的患者高度有益。在某些骨療法過程中，通過注射姑息(或治療)材料對椎體內的松質骨進行補充，使用該姑息材料以使小梁穩定。例如，通過注射合適的可固化材料(例如，PMMA或其它骨接合劑)可有利地使脊柱中的上椎骨和下椎骨穩定。在其它療法中，通過例如橫向椎弓根進路或平行椎弓根進路使穩定材料經皮注入椎體壓縮骨折斷口，已證明這有利于緩解疼痛和穩定受損骨位點。能以類似的方式處理其它骨骼(例如，股骨)。在任何方面，通過骨相容材料的姑息注射能對一般的骨且尤其是松質骨進行加強和穩定。

用于使受損椎體穩定的傳統技術包括根據已知技術進入椎體內部，并且以云狀成型物將可固化材料輸送至椎體內部。傳統技術具有若干缺點。云狀成型物在椎體內產生一定程度上球面硬化結構，該結構提供對椎體端板的支承梯度。該云狀成型物可僅僅在端板的某點或相對小的部分處提供支承。由于云狀成型物并不在端板的表面上廣泛地分配力，因而可在椎體內產生壓力點。這會致使椎體的端板骨折和/或再骨折。于是，無法較佳地使椎體的局部結構穩定。

傳統技術的另一缺點在于，該技術無法使骨折椎體恢復至椎體骨折前的高度。正常的椎體包含彼此基本平行的兩個基本平坦端板。在骨質疏松或受損或患病的椎體、端板或端板附近區域中，骨折致使端板不再是基本平坦的。在至少一部分椎體中，端板之間的“高度”減小。在骨折之后，在背部上產生新的負載狀況。患者能通過弓背或彎腰使背部再次對準來適應骨折狀態和相關聯的疼痛。一旦發生骨折，則患者將由此持續彎腰，以使與骨折相關聯的疼痛最小。

傳統的椎體成形術無法充分地使骨折椎體的喪失高度恢復至正常的骨折前狀態。根據一種已知方法，椎體的高度恢復是球囊椎體成形術的主旨益處。球囊椎體成形術是椎體成形術的變型，其中，可膨脹氣囊用于在注入骨接合劑之前在椎體的中心部分中產生空腔。在球囊椎體成形術中，氣囊在椎體內的膨脹用于使椎體高度增大，試圖使椎體恢復至其骨折前狀態。已觀察到的是，氣囊產生由椎體內的陷縮骨髓區域所圍繞的空腔。在移除氣囊之后，則利用可固化材料對該空腔進行充填。雖然球囊椎體成形術主旨在于恢復椎體高度，然而大體球面可固化材料沉積件還以與椎體成形術的云狀成型物類似的方式、對椎體的端板僅僅提供支承梯度。

使椎體穩定的已知方法的另一缺點在于：骨折椎體所用的治療方法對于相鄰患病的和衰弱椎體所具有的效果。由于已知方法在椎體內產生支承梯度，因而椎體的端板中僅僅點或小部分被加強和穩定。椎體內局部區域的剛度在相鄰椎體上產生壓力點。在那些相鄰椎體患病或衰弱的情形下，局部區域的壓力會在相鄰椎體中引起骨折。

此外，在椎體的端板可由可固化材料穩定、而高度未被恢復的情形下，須對相鄰椎體進行剛度補償，而使椎體錯對準。這也會在相鄰的患病或衰弱椎體中引起骨折。

還已知的是，諸如聚甲氧基丙烯酸甲酯(PMMA)骨接合劑之類的趨于為受損椎體提供結構完整性的通常可固化材料對椎體具有一定水平的毒性。較佳的是，在可能程度上使此種材料在椎體中的使用最少。諸如羥磷灰石、磷酸鈣、抗生素、蛋白質之類可注入椎體的無毒材料促進椎體內的骨生長。然而，這些材料自身通常無法對它們自身的注射位點提供足夠的結構完整性。

于是，需要在椎體內產生一定結構，以更充分地使椎體穩定，并且更廣泛地在端板上分配力。端板穩定還可與對椎體進行高度恢復的方法結合使用。還需要使PMMA在椎體中的使用最少。還需要在治療過程中，為患者提供更佳的舒適度。

發明內容