[發明專利]用于向鼻子產生刺激信號的鼻刺激器

無效

• 申請號: 200980131355.1
• 申請日: 2009-06-18
• 公開（公告）號: CN102119043A
• 公開（公告）日: 2011-07-06
• 發明（設計）人: 格瑞特·約翰尼斯·德沃斯
• 申請（專利權）人: 納索菲力克斯有限公司
• 主分類號: A61N1/36
• 分類號: A61N1/36;A61H39/00;A61B7/00
• 代理公司: 北京英賽嘉華知識產權代理有限責任公司 11204
• 代理人: 余朦;熊傳芳

技術領域

本發明涉及一種電子系統，其用于向鼻子或者靠近鼻子的區域產生刺激信號，例如向鼻部刺激部位的針刺點GV26產生刺激信號。該區域被選擇以使得刺激信號在人中引發吸氣反射。

背景技術

腦干包含對多種生命生理機能進行調節的多個中樞機制。心肺系統調節的紊亂可導致多種病理狀況，其中的一些可能潛在地是生命威脅。

遭受睡眠呼吸暫停之苦的人們具有表明呼吸不規律甚至呼吸頻繁停止(呼吸暫停)的心肺紊亂，具體地是當睡覺時，但是也可以在白天。白天時的呼吸暫停事件不太危險，因為它們可以通過有意識的行動進行自我管理，因此夜晚時的呼吸暫停更危險。由于缺氧，病人在每天的生活中可能感到非常不舒服。在呼吸暫停事件過程中，血壓可能驟降且隨后心臟可以停止其機能，導致不充分的腦灌注、意識喪失甚至突然死亡。發達國家成年人口的至少4％遭受睡眠呼吸暫停之苦。

有幾種類型的呼吸暫停。一種類型是中樞呼吸暫停，其涉及因缺少來自腦干中呼吸中樞的命令而產生的呼吸肌(包括橫膈膜)的功能紊亂。這是在病例的大約10％中出現的類型。另一類型是妨礙型呼吸暫停，其在病例的80％中出現，此時盡管有呼吸活動，但是由于上呼吸道的衰竭而不存在對肺的任何空氣供給。第三種類型是混合呼吸暫停，其在其余的病人中出現。

眾所周知，通過以各種方式對病人進行刺激可以對抗呼吸暫停。對于幼兒，搖動通常足將孩子從睡眠中喚醒并自動呼吸過程重新開始且甚至產生喘氣，這導致從窒息中復蘇。遭受睡眠呼吸暫停之苦的成年人現在佩戴緊密連接到面部輪廓的面殼體睡覺，從而可連續地應用來自裝置的輕微過壓空氣(連續正呼吸道壓力-CPAP)。這使呼吸道保持打開并且通過自發呼吸允許空氣供給。在任何情況下，這類病人必需附接呼吸設備睡覺，限制了他們睡覺時的活動自由。對于有睡眠呼吸暫停的病人來說，旅行意味著他們需攜帶呼吸設備。對于遭受中心(central)睡眠呼吸暫停或者混合型睡眠呼吸暫停之苦的病人來說，通過CPAP來治療顯示出有限的成功。調節空氣壓力(BIPAP)僅提供了稍好的成功率。

在對貓的研究顯示，呼吸可能因吸入缺氧混合物超過一分鐘而停止，隨后血壓和心率劇烈下降。對鼻咽進行的機械刺激或者電刺激可引發類似嗅和類似喘氣的“吸氣反射”(Tomori?and?Widdicombe，1969，&?Tomori，1995，Tomori?et?al.1995，1998，2000)。由于復蘇效應，血壓返回到正常，心率正常化，呼吸和神經行為機能返回到正常。甚至在沒有足夠的血壓、心率和呼吸的情況下長達三分鐘之后，被麻醉的貓似乎仍處于良好的狀況。該試驗可在同一貓身上重復超過10次，而沒有任何明顯的負面結果。

已經表明這種吸氣反射激勵是用于對貓的呼吸暫停進行中斷的可能方式(Tomori?et?al.，1991，1995，&?Tomori，1995，Jakus?et?al.，2004)。可替換地，通過對貓的鼻部刺激部位(nasal?philtre)進行(電)針刺、(電)針壓或者機械刺激可引發類似的復蘇，引發痙攣吸氣(spasmodic?inspiration)(&?Tomori，1997)。

并未在本發明的優先權日之前公布的PCT/NL2006/000599描述了驚人的發現：為了實現復蘇生理效應而通過引發的吸氣反射來復蘇對腦干的刺激對于人也是起作用的。該文獻還描述了一些裝置，其被設計用于通過對腦干的呼吸中樞進行激活以及之后進行引發的吸氣反射來治療人的呼吸暫停和有關的心肺綜合癥。

PCT/NL2006/000599概括地描述了一種鼻刺激器，其可以被設計成對鼻部刺激部位的針刺點GV26進行電刺激或者機械刺激。這可以通過一種設備提供，該設備在病人鼻子下方連接，通過借由流量計檢測氣流來監控呼吸并且在呼吸暫停狀況期間在鼻子下方刺激針刺點GV26。

“Janssens?L.，et?al.，Respiratory?and?cardiac?arrest?under?general?anaesthesia：treatment?by?acupuncture?of?the?nasal?philtre，The?Veterinary?record，22?Sept?1979”報告：在狗和貓同時發生心搏停止且沒有生命信號的麻醉劑呼吸暫停的一些情況下，對鼻部刺激部位點VG26的針刺示出43％的復蘇率(revival?rate)。本發明的發明人得知根本沒有對人類進行這種試驗。此外還發現，對狗和貓的成功試驗根本不能確保對人進行類似的成功試驗。

發明內容