[發明專利]診斷樣本采集系統

無效

• 申請號: 200980130699.0
• 申請日: 2009-06-08
• 公開（公告）號: CN102119038A
• 公開（公告）日: 2011-07-06
• 發明（設計）人: M.埃爾薩卡;C.T.基爾尼;H-K.吳;J.埃德林頓;K.威爾斯;G.弗尼什;E.E.比勒菲爾德
• 申請（專利權）人: 護理聯合2200公司
• 主分類號: A61M16/04
• 分類號: A61M16/04;A61M1/00;A61M25/00;A61M39/26;A61J1/20
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 原紹輝

技術領域

本發明的實施例總體上涉及醫療設備，更特別地，涉及在非支氣管鏡支氣管肺泡灌洗手術中用于樣本采集的系統。

背景技術

非支氣管鏡支氣管肺泡灌洗（BAL）是一種通常用于診斷患者相關感染（比如，呼吸機相關肺炎（VAP））的醫療過程，所述患者使用機械呼吸或其他方式處于諸如免疫系統削弱的肺部感染、肺癌或間質性肺病風險之下。VAP是涵蓋肺炎相關感染的一般術語，處于機械呼吸（即，連接到呼吸器/呼吸機或用于幫助呼吸的類似機械設備）的患者在這方面處于較高的風險之下，特別是醫院獲得的感染。參照圖1所述的非支氣管鏡BAL手術用在佩有機械呼吸機（概略圖示為107）的插管治療患者105上。呼吸技師（未示出）引導導管101穿過連接到患者氣管內管109的多支管103。導管101的遠端111被導向通過氣管113并進入肺112的下區內，在那里，其圈形的聚合物末端111“楔入”到支氣管通道115以形成通常隔離于周圍肺部的分離容積區域（其在圖1A中放大示出）。注射器117連接到導管101的近端并用于將大量消毒鹽溶液通過導管101導入所述區域。然后所述流體連同此區域可能包括蛋白質及微生物（如果有的話）的所有物質一起被抽回，其統稱為“流體樣本”。接下來，呼吸技師將所述流體樣本從注射器117傳送到痰杯119，所述痰杯被密封并送到診斷化驗室供檢測確定對患者來說是否含有需要處理的任何細胞學或微生物學方面的問題。

支氣管鏡支氣管肺泡灌洗在本領域中久為人知。非支氣管鏡肺泡灌洗比支氣管鏡手術更有利，包括由于不需昂貴的支氣管鏡器械而成本更低，能夠由呼吸技師而不是由內科醫生控制該手術，并能夠使用一次性部件以減少與消毒或再使用支氣管鏡器械相關的成本及潛在風險。支氣管鏡手術通常需要將患者鎮定，這就增加花銷并對通常患有其他呼吸并發癥的患者來說提高了風險。

然而，即使出現了非支氣管鏡BAL手術，仍需改進器械提高患者安全性、舒適性及經濟性。特別是，需要一種非支氣管鏡BAL器械，其降低將來自上呼吸道的污染物傳入下肺的風險。也需要降低流體樣本在收集與診斷分析之間受到污染的可能性。而且，還需要提高使用非支氣管鏡BAL器械時的效率，以減少護理者執行手術所花費的時間及患者必須承受侵入設備進入其下肺引起不適的時間。

發明內容

一方面，本發明的實施例可包括一種用于非支氣管鏡支氣管肺泡灌洗的系統，該系統包括用于流體安裝（installation）及抽吸的自備組件與導管組件。另一方面，本發明的實施例可包括導管組件，所述導管組件包括帶有遠側楔入裝置的內導管構件，和包括可破壞密封遠端的外導管，所述可破壞密封遠端構造成允許由內導管構件破壞并通過。又一方面，本發明的實施例可以包括用于流體安裝及抽吸的自備組件，其包括遠側自密封部件并且尺寸設置成用作標準細胞學痰杯。

再一方面中，本發明的實施例可包括支氣管肺泡灌洗滴注/抽吸系統，所述系統包括（i）帶有管筒構件的無針支氣管肺泡灌洗滴注/抽吸設備，所述管筒構件包括帶有遠側開孔的管筒腔及構造成用于對所述遠側開孔保持流體可破壞、可再封屏障的自密封構件；以及（ii）構造成在所述滴注/抽吸設備與患者支氣管通道之間提供流體連通的開放路徑的導管組件，其中導管包括構造成接合患者支氣管通道的楔入結構。另一方面，本發明的實施例可包括一種或多種制造和使用本文所述系統或部件的方法。

附圖說明

圖1為非支氣管鏡支氣管肺泡灌洗手術的示意圖；

圖1A為內有楔入導管的肺部示意圖；

圖2為非支氣管鏡支氣管肺泡灌洗系統實施例的部分分解圖；

圖3A為已拆解的滴注/抽吸組件實施例；

圖3B為圖3A滴注/抽吸組件實施例已裝配的示意圖；

圖4A為另一個帶有偏心遠側密封構件的滴注/抽吸組件實施例的實施例；

圖4B是又一個帶有大體居中遠側密封構件的滴注/抽吸組件實施例的實施例；

圖4C是再一個滴注/抽吸組件實施例的實施例；

圖5為一個多支管組件實施例的分解圖；

圖6A-6G為圖5多支管組件的扭鎖構件的部件的視圖；

圖7A-7C分別為圖5多支管組件的雙膜構件的遠側透視圖、近側透視圖及縱向剖面圖；

圖8為導管組件的分解圖；

圖8A為圖8導管組件的包括楔入構件的遠側內導管端部的細節圖；

圖8B為圖8導管組件的擠壓鎖（squeeze-lock）部件的透視圖；

圖8C與圖8D分別為圖8導管組件的包括可破壞密封的外導管遠側部分的側視圖與端透視圖；

圖8E與圖8F分別為另一個擠壓鎖部件實施例的透視圖與側視圖；