[發明專利]可壓縮/可擴張醫療移植產品以及應用止血的方法

無效

• 申請號: 200980129907.5
• 申請日: 2009-06-22
• 公開（公告）號: CN102215883A
• 公開（公告）日: 2011-10-12
• 發明（設計）人: D·M·J·埃恩斯特;C·E·約翰遜;A·奧弗比
• 申請（專利權）人: 庫克生物科技公司
• 主分類號: A61L27/36
• 分類號: A61L27/36;A61L27/56
• 代理公司: 北京戈程知識產權代理有限公司 11314
• 代理人: 程偉;王錦陽

相關申請的引用

本申請要求2008年6月20日提交的美國臨時專利申請號61/074,441的權益，其以全文特此并入本文。

技術領域

本發明大體上涉及改進的細胞外基質材料，在某些方面，本發明涉及物理修飾的細胞外基質材料，由其制得的醫療裝置，及其用途。

背景技術

生物材料已用于多種醫療應用中，包括關節修復和替換；牙周重建；受傷、患病或畸形骨骼和組織的修復或替換；創傷修復；以及燒傷和糖尿病性潰瘍的治療。細胞外基質(ECM)材料，包括源自粘膜下層和其他組織的那些細胞外基質材料，是用于這些醫療應用中的已知組織移植材料。參見，例如，美國專利號4,902,508、4,956,178、5,281,422、5,372,821、5,554,389、6,099,567和6,206,931。這些材料通常源自多種生物來源，包括例如小腸、胃、膀胱、皮膚、心包、硬腦膜、筋膜等。

獲得具有在植入患者中時所必需的物理性質以及生物性能性質的源自收集的動物ECM材料的最終醫療產品仍然是挑戰。因此，仍然需要改進的和可選擇的生物材料和醫療產品，以及制備和使用它們的方法。

發明內容

在某些方面，本發明的特征在于顯示與植入持久性、組織產生、可壓縮性和/或可擴張性，和/或其他物理或生物性質，以及與它們的制備和使用方法相關的有利性質的獨特膠原基質材料。合意的基質材料包含變性的擴張的細胞外基質材料，在被植入時具有持久能力并促進血管結構向內生長至基質中。

在一個具體實施方案中，本發明提供了一種使用應用性止血進行組織活檢的方法，其包括從患者的一個位置移出活檢樣品，以及在該位置植入止血活檢栓，其中所述活檢栓包括由細胞外基質材料形成的彈性泡沫體，所述細胞外基質材料已使用足以形成擴張的細胞外基質材料的堿性介質進行處理。在某些形式中，這種方法可包括將活檢裝置送入患者組織，從所述組織中的一個位置切下活檢樣品，從患者移出活檢樣品，以及在該位置植入止血活檢栓。

本發明的另一具體實施方案提供了一種止血組織活檢栓產品，其包含彈性止血細胞外基質泡沫體，調節該彈性止血細胞外基質泡沫體的尺寸用于在組織活檢位點接收，所述泡沫栓由細胞外基質材料形成，該細胞外基質材料已使用足以形成擴張的細胞外基質材料的堿性介質進行處理，所述泡沫栓可壓縮至最大截面尺寸不超過約5毫米的壓縮狀態，并可擴張至最大截面尺寸為至少約10毫米的擴張狀態。優選地，所述栓的特征在于在少于1分鐘內由壓縮狀態擴張至擴張狀態的能力。

在另一具體實施方案中，本發明提供了一種對活檢位點施以止血的產品，其包含具有內腔的管狀裝置，該管狀裝置可送入組織活檢位點。所述產品進一步包括在內腔內接收的本文所述的止血組織活檢栓。

在另一具體實施方案中，本發明提供了一種在手術位點提供止血的方法，其包括在患者的一個位點以引起位點出血的方式手術治療組織，以及將止血細胞外基質泡沫施用至所述位點以引起止血，所述泡沫由細胞外基質材料形成，該細胞外基質材料已使用足以形成擴張的細胞外基質材料的堿性介質進行處理。

在又一具體實施方案中，本發明提供了一種使用應用性止血在患者中手術去除實質組織的方法，其包括在患者中進行部分腎切除或肝切除，從而分別引起患者的腎臟或肝臟的出血，以及將止血細胞外基質泡沫施用至腎臟或肝臟以引起止血，所述泡沫由細胞外基質材料形成，該細胞外基質材料已使用足以形成擴張的細胞外基質材料的堿性介質進行處理。

本發明也提供了一種可壓縮醫療泡沫產品的制備方法，其包括凍干已使用堿性介質進行擴張的細胞外基質材料，以形成凍干的細胞外基質材料泡沫，以及使凍干的泡沫與交聯劑接觸以形成交聯的泡沫。在某些具體實施方案中，這種方法可包括如下步驟：洗滌擴張的細胞外基質材料，將所述擴張的細胞外基質材料裝入模具，在模具中凍干所述擴張的細胞外基質材料以形成凍干的細胞外基質材料泡沫，使所述凍干的細胞外基質材料泡沫與化學交聯劑接觸以形成交聯的細胞外基質材料泡沫，以及干燥所述交聯的細胞外基質材料泡沫。

本發明也提供了一種可壓縮的醫療泡沫產品，其包含干燥的可壓縮泡沫體，所述泡沫體由細胞外基質固體材料形成，該細胞外基質固體材料已在有效生成擴張的細胞外基質膠原材料的條件下使用堿性介質進行處理，其中所述泡沫體具有足以增加泡沫體彈性的引入的化學交聯。

由本文的描述，本發明的另外的方面以及特征和優點對于本領域普通技術人員而言是顯而易見的。

附圖說明

圖1A顯示了在100x放大倍數下拍攝的擴張的小腸粘膜下層材料的表面視圖的顯微照片。