[發明專利]自膨脹式電極套無效

申請號：	200980125716.1	申請日：	2009-05-01
公開（公告）號：	CN102112177A	公開（公告）日：	2011-06-29
發明（設計）人：	E·H·邦德;R·L·特斯特曼;T·P·赫伯特;M·A·克里斯托夫森;J·D·杰羅伊	申請（專利權）人：	梅德特龍尼克有限公司
主分類號：	A61N1/05	分類號：	A61N1/05
代理公司：	中國專利代理(香港)有限公司 72001	代理人：	原紹輝;譚祐祥
地址：	美國明***	國省代碼：	美國;US
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摘要：
搜索關鍵詞：	膨脹電極
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【說明書】：

對相關申請的交叉參考

本申請依據35?U.S.C.§119(e)要求于2008年5月2日提交的序列號為No.61/049,927的美國臨時專利申請的優先權，且所述臨時專利申請在此作為參考被引用。

技術領域

本發明主要涉及一種用于刺激和監控病人體內軟組織的可植入刺激系統，且更特別地，本發明涉及一種用于將可植入刺激系統的電極定位在神經周圍以便刺激和/或監控神經組織的可膨脹電極套(electrode?cuff)。

背景技術

睡眠呼吸暫停通常指的是睡眠過程中出現了呼吸停止。一種類型的睡眠呼吸暫停被稱作阻塞性睡眠呼吸暫停(OSA)，其特征在于，在睡眠過程中，由于上氣道的阻塞或塌陷而使呼吸出現重復性暫停，且這種睡眠呼吸暫停通常是由于血氧飽和度的降低而造成的。

阻塞性呼吸睡眠暫停的一種治療方式包括將電刺激輸送至位于下巴下方的頸部區域中的舌下神經。這種刺激治療法激活了上氣道肌肉以便保持上氣道的開放。在呼吸睡眠暫停的治療中，通過對上氣道肌肉或肌肉群進行同步刺激以便在呼吸的吸氣階段期間保持氣道打開的方式來避免出現由于難以通過受阻塞氣道進行呼吸而導致呼吸努力被加重的情況。例如，在呼吸睡眠暫停的治療期間，通過被置于舌下神經周圍的卡套電極(cuff?electrode)對頦舌肌進行刺激。

由于在下巴下方可能沿多個方向產生大量移動，因此，如何放置電極以便能夠對舌下神經進行刺激就變成了很大的挑戰。另一方面，將電極和引線放置在接近舌下神經的位置處會導致神經由于下巴和頸部的正常運動而發炎，而另一方面，在不緊密附著到神經上的情況下，在神經與電極套和引線之間可能出現連接性組織的積聚，導致產生較低的閾值，由此降低該裝置所輸送刺激的有效性。

放置電極進行神經刺激治療時所面臨的另一挑戰涉及舌下神經產生腫脹的傾向性，這是因為當操縱神經以便植入卡套電極和/或將卡套電極緊固在神經周圍的同時，神經是受擾動的。一旦卡套電極被緊固在神經上，則神經的腫脹會導致電極和引線將過大的壓力施加在神經上。此外，一旦電極起初被植入，則纖維化傾向于導致電極的位置變得更為固定。因此，在植入引線和電極之后的第一個月內，所希望的是將電極套保持適當地定位在神經上，同時不會將不適當的壓力置于腫脹的神經上。此外，放置電極以便進行神經刺激時還面臨著這樣的挑戰，該挑戰源自于如下事實：刺激電流應該限于舌下神經以便防止其它附近的神經或肌肉被刺激—這會導致病人不適和失眠。

附圖說明

通過下文對本發明披露內容的實施例的詳細描述并結合附圖將能夠意識到并更好地理解本發明的方面和特征，其中：

圖1是根據本發明披露內容的一個實施例的可植入刺激系統的示意圖，所述可植入刺激系統包括自膨脹式神經套；

圖2是根據本發明披露內容的一個實施例的可植入刺激系統中使用的引線的側視圖；

圖3是根據本發明披露內容的一個實施例的可膨脹卡套電極的透視圖；

圖4是根據本發明披露內容的一個實施例的沿圖3的線4-4截取的剖視圖；

圖5是根據本發明披露內容的一個實施例的沿圖3的線5-5截取的剖視圖；

圖6是根據本發明披露內容的一個實施例的處于中間打開位置處的圖5所示可膨脹套的剖視圖；

圖7是根據本發明披露內容的一個實施例的處于完全打開位置處的圖5所示可膨脹電極套的剖視圖；

圖8是根據本發明披露內容的一個實施例的處于中間打開位置處的可膨脹電極套的剖視圖；

圖9是根據本發明披露內容的一個實施例的處于直徑更大的完全接合位置處的可膨脹電極套的剖視圖；

圖10是根據本發明披露內容的一個實施例的處于另一直徑更大的完全接合位置處的可膨脹電極套的剖視圖；