[發明專利]醫療用刀具和醫療用刀具的涂敷方法

有效

• 申請號: 200980125266.6
• 申請日: 2009-06-30
• 公開（公告）號: CN102105113A
• 公開（公告）日: 2011-06-22
• 發明（設計）人: 山口昭夫;齊藤雅彥;大金薰
• 申請（專利權）人: 馬尼株式會社
• 主分類號: A61B17/3211
• 分類號: A61B17/3211;A61F9/007;B26B9/00
• 代理公司: 中科專利商標代理有限責任公司 11021
• 代理人: 李貴亮

技術領域

本發明涉及可在手術時提高刺穿性的醫療用刀具與制造該醫療用刀具時的涂敷方法。

背景技術

醫療用刀具之一是在進行眼科手術時使用的眼科用刀。眼科用刀用于切開構成眼球的角膜、鞏膜，在角膜上形成初始切開傷痕，或形成本身封閉性良好的切開傷痕。在采用眼科用刀切開角膜時，要求阻力低，且不對醫生造成較大的影響。但是，在切開鞏膜時，產生大于切開角膜時的阻力的阻力，所以需要減小該阻力。

另一方面，對于醫療用縫合針而言，在刺穿人體組織時的刺穿阻力也同樣造成醫生的疲勞，所以要求減小刺穿阻力，為了滿足該要求，對表面施以硅酮涂敷處理(比如，參照專利文獻1～3)。

例如對于在專利文獻1中記載的發明，在由奧氏體系不銹鋼材料形成的縫合針的表面上形成硅酮的燒結涂敷層，可發揮下述效果：即使在刺穿次數增加的情況下，仍可維持良好的刺穿性。另外，在專利文獻1中記載的發明在構成角形縫合針的切刃的面上，形成與中心軸基本垂直的方向的眼和沿中心軸的眼，并且形成硅酮涂敷層。在該發明中，具有下述的效果：通過在表面的凹凸部的整個面上形成硅酮涂敷層，由此可減小縫合針通過人體組織時的阻力。另外，在專利文獻3中記載的發明中，對縫合針的被酸洗的針尖部進行硅酮涂敷，在刺穿時，具有發揮基于硅酮的潤滑作用的效果。

如上所述，在專利文獻1～3中均記載到：通過在縫合針的表面上形成硅酮涂敷層，可減輕刺穿阻力。

專利文獻1：JP特公平6-20461號(JP特許第1895794號)公報

專利文獻2：JP特開平5-56983號(JP特許第3140508號)公報

專利文獻3：JP特許第2599893號公報

在醫療用刀具，特別是眼科用刀中，由于在本身封閉性良好的切開傷痕的形成或角膜的切開時，阻力小，充分具有足夠的行進性能，故不存在實施硅酮涂敷的思想。但是，如上述那樣，存在著減小切開鞏膜時的阻力的要求，為了滿足該要求，想到在包含切刃的表面上形成硅酮涂敷層這一點是有效的。

為此，本申請發明人進行了施以硅酮涂敷層的醫療用刀具的開發，但是存在應解決的許多課題。

其中一個是硅酮涂敷方法。即，在專利文獻1、專利文獻2記載的縫合針的情況下，作為對表面實施硅酮涂敷的方法采用的是噴霧(spray)方式。該方法通過一邊目視縫合針的針尖部分，一邊利用噴槍噴射硅酮溶液而進行。此時，進行非常仔細的作業，使得噴涂的硅酮溶液不進入形成于縫合針上的用來結合縫合線的孔中。

這是因為，例如如果硅酮進入到形成于縫合針上的用于結合縫合線的孔中，則具有難以獲得穩定的結合強度，在縫合中縫合線從縫合針脫離的顧慮。

另外，在利用噴槍將硅酮溶液噴射到醫療用刀具上的情況下，，存在難以形成均勻的涂敷層，在表面上形成滴狀的團塊的問題。

此外，在醫療用刀具為眼科用刀時，產生難以將硅酮涂敷到切刃處的問題。另外，判斷在使硅酮涂敷層的厚度為何值時，是醫生滿意的刺穿阻力的值這一點也是課題之一。

發明內容

本發明的目的在于提供一種通過進行硅酮涂敷而減輕刺穿阻力的醫療用刀具以及可對該醫療用刀具施以良好的硅酮涂敷的涂敷方法。

為了解決上述課題，本發明的醫療用刀具包括在外側具有刀刃的刃部和與該刃部連續的柄部，其中，在包括刀刃的刃部上涂敷有厚度為25納米以上且5微米以下的硅酮。

另外，本發明的醫療用刀具的涂敷方法為下述的方法，在該方法中，將具有刃部和與該刃部連續的柄部的醫療用刀具浸漬于硅酮溶液中，對該刃部的表面進行硅酮涂敷，其特征在于，按照醫療用刀具的刃部在下、柄部在上，且上述刃部的上表面或下表面和上述硅酮溶液的液面所成的角度在0度以上且90度以下的方式將該刃部浸漬于硅酮溶液中，然后，在上述角度的范圍內，以500mm/分以下的速度使上述醫療用刀具上升而從硅酮溶液脫離，并且在100℃以上且250℃以下的溫度范圍干燥30分鐘以上。

在上述醫療用刀具的涂敷方法中，最好通過使硅酮濃度在0.2重量％以上且15重量％以下，進行1次的向硅酮中的浸漬和干燥，或反復進行多次的向硅酮中的浸漬和干燥，由此調整硅酮膜的厚度。

發明的效果

在本發明的醫療用刀具中，通過在包括刀刃的刃部上涂敷厚度為25納米(nm)以上且5微米(μm)以下的硅酮，由此可減輕刺穿包括構成眼球的鞏膜在內的人體組織時的刺穿阻力。