[發明專利]用于腹主動脈瘤的系統和方法

有效

• 申請號: 200980125034.0
• 申請日: 2009-06-30
• 公開（公告）號: CN102076281A
• 公開（公告）日: 2011-05-25
• 發明（設計）人: H·貝拉;B·懷特;T·羅斯特爾;S·L·拉什;J·C·坎寧
• 申請（專利權）人: 波頓醫療公司
• 主分類號: A61F2/06
• 分類號: A61F2/06;A61F2/84;A61M39/06
• 代理公司: 北京市金杜律師事務所 11256
• 代理人: 陳文平

相關申請

本申請要求于2008年6月30日提交的美國臨時申請No：61/077,031和于2009年3月30日提交的美國臨時申請No：61/164,545的優先權。

以上申請的全部教導通過引用方式結合在本文中。

背景技術

支架移植物遞送系統已被設計用于治療腹主動脈瘤(AAA)，以最小化待插入患者體內的部分的直徑或“弗倫奇(French)”尺寸。這通常導致將非常大的支架強行壓縮入小直徑的管子或腔體中。劇烈的向內壓縮在裝入該支架移植物(將預壓縮的支架推入遞送系統鞘體)時導致大縱向力，且導致大布置力(在臨床配置中支架移植物脫鞘時發生)。累加到該布置力上的其他因素包括例如遞送系統把柄的部件之間的摩擦力和其中鞘體通過患者血管行進的曲折量。

術語布置精確度是指醫生在患者體內選擇用于支架移植物置放的目標位點的能力和將支架“精確地”遞送至植入位點的能力的術語，該精確度根據該支架移植物的縱向和旋轉位置測定。大布置力降低醫生控制布置精確度的能力。其他因素可能負面地影響布置精確度，并產生醫生必須解決或醫生必須彌補的其它問題。這些包括觀測儀器(熒光透視法)的質量和快速的血流。因此，希望的是提供增加支架移植物布置精確度的系統。

“閂拉式(pin-and-pull)”是本領域中用于描述許多早期的支架/支架移植物遞送系統類型的術語。在閂拉式系統中，存在兩個主要的部件：內部支撐腔體(例如管或桿)；和外部鞘體。外部鞘體在內部支撐腔體上縱向滑動，并可以繞內部支撐腔體自由旋轉(即旋轉與縱向外部鞘體的運動無關)。為向其中裝入支架移植物，向近端(朝向使用者)拉動內部支撐腔體，從而在外部鞘體的遠端產生內部腔室。支架移植物被徑向壓縮并插入該腔室內，從而外部鞘體將該壓縮的支架移植物包容于其遠端內。在此構型中，內部支撐腔體在外部鞘體回縮時防止支架移植物沿朝向醫生的方向(向近端)移動。支架移植物的布置在回縮外部鞘體時自然地發生，因為支架移植物的單個支架具有朝向其相應的完全擴張狀態的向外偏壓力。

當醫生使用閂拉式裝置時，例如使用熒光透視法操控支架移植物至布置位點。此時，醫生準備好釋放支架移植物。通過相對于患者“閂插”內部支撐腔體和“拉”回外部鞘體(因此從這些動作引申出名稱“閂拉式”)將支架移植物布置在血管中。

由于外部鞘體壓緊支架移植物，因此外部鞘體朝向醫生的運動傾向于沿該方向牽引支架移植物。因此，如果沒有內部支撐腔體，支架移植物不會被布置。使布置力最小化使得鞘體更容易回縮。因此，希望的是鞘體盡可能容易地回縮。

當布置力大時，醫生對布置精確度的控制較差。當鞘體最初開始回縮時出現最大布置力。一旦使用者克服了鞘體與壓縮的支架之間的初始摩擦力，則布置所需的力驟降。該快速下降幾乎是瞬間發生的，且醫生通常無法足夠快地做出降低施加于遞送系統的力的反應。這種反應的失誤導致布置比醫生想要的更多的支架移植物，或導致無法命中想要的目標位點(即低布置精確度)。

一些機構已被用于增加對支架移植物布置的控制和最小化在遞送系統內儲存的能量的這一快速釋放。這些機構包括支架鞘體的螺旋式回縮和/或引入防止支架意外釋放的“止擋器”。該螺旋式機構減緩儲存能量的釋放，且有助于維持支架釋放的更優控制。這些螺旋式機構還可以通過將線性力轉換為扭力產生機械利益。止擋器型機構不會影響布置力的轉換或降低布置力，但通過防止該力的任何過度補償和該力的任何瞬時釋放起作用。但是，這些都不會顯著提高布置精確度，因而希望進一步改善性能。