[發明專利]核酸分析裝置、自動分析裝置以及分析方法

有效

• 申請號: 200980123709.8
• 申請日: 2009-06-17
• 公開（公告）號: CN102066950A
• 公開（公告）日: 2011-05-18
• 發明（設計）人: 前田耕史;石澤雅人;佐野稔;加地弘典
• 申請（專利權）人: 株式會社日立高新技術
• 主分類號: G01N35/02
• 分類號: G01N35/02;C12M1/00;C12M1/34;G01N33/50;G01N35/00;G01N35/04;C12Q1/68
• 代理公司: 北京銀龍知識產權代理有限公司 11243
• 代理人: 鐘晶;陳彥

技術領域

本發明涉及對血液、尿等生物試樣中所含有的靶核酸進行定性分析、定量分析的分析方法，涉及在試樣調整過程中需要溫度變化的技術。

背景技術

作為在試樣調整過程中需要溫度變化的分析方法，可舉出作為基因擴增法的NASBA法、LAMP法、TMA法等的等溫基因擴增法。為了得到穩定的分析結果，這些基因擴增法都需要通過擴增反應前的加熱使核酸的構象發生變化的工序。進一步，由于核酸擴增酶在高溫下易喪失活性，因此，需要將加熱過的反應液至少冷卻至酶的擴增反應溫度的工序。另外，該溫度變化的速度涉及到分析時間、核酸構象的變化效率，因此，希望速度變得更快。

由此，這些分析方法為了實現快速的溫度變化，通常采用半導體制冷元件，通過電壓的變化來實現快速的溫度變化。此外，為了對多個試樣有效地實現該溫度變化，通常基于一并處理多個試樣的分批處理進行調整。

另外，在日本特開平6-281655號、日本特開平8-271524號中，公開了一種利用抗原抗體反應對血液等進行分析的自動分析裝置，其具備多個恒溫槽。

另外，在日本特開平6-277036號中公開了一種恒溫箱，其為對核酸試樣進行溫度控制的恒溫箱，其中，將保持有多個管的反應塊在加熱塊和冷卻塊之間移送，使反應塊的下面與加熱塊或者冷卻塊接觸。

現有技術文獻

專利文獻

專利文獻1：日本特開平6-281655號公報

專利文獻2：日本特開平8-271524號公報

專利文獻3：日本特開平6-277036號公報

發明內容

發明要解決的問題

以往，對于在試樣調整過程中需要雙溫度以上的溫度變化的分析方法而言，為了快速地實施加熱、冷卻，而使用半導體制冷元件，通過電壓的變化來實現快速的溫度變化。但是，為了有效地實現該溫度變化，在以往的分析方法中，對多個試樣進行一并處理。由于在全部的分析工序中需要一并處理多個試樣，因此，在試樣調整過程的溫度變化由分析的不同而不同的情況、或在反應時間、檢測時間由分析的不同而不同的情況下，不能同時處理該不同的分析。

另外，由于一并處理多個試樣，因此，對于各試樣而言，難以使從添加試劑到溫度變化的時間或從溫度變化到添加酶的時間完全一致。這成為了檢查結果的偏差增大的重要原因之一。

本發明的目的在于提供一種對多個試樣能處理不同測定的核酸分析裝置。

解決問題的手段

本發明涉及一種核酸分析裝置，其具備：能夠保持含核酸試樣和試劑的反應容器；能夠控制設定為不同溫度的反應容器的溫度的恒溫機構；對在反應容器中所保持的該試樣進行分析的分析機構；移送反應容器的移送機構。根據對含核酸試樣應實施的測定，移送機構以規定的順序將反應容器移送至規定的恒溫機構。由此，能夠對各試樣實施針對各測定的溫度變化。并且，經過試樣調整過程的反應容器，在規定的時刻被移送入分析機構，對試樣進行分析。

發明效果

根據本發明，即使是試樣液調整過程中的溫度變化不同的測定，或者反應、檢測時間、檢測間隔不同的測定，也能夠連續地分析反應容器。

附圖說明

圖1是說明實施例中的分析工作的概略流程圖；

圖2是說明實施例中的自動分析裝置工作的概略流程圖；

圖3是說明實施例中的自動分析裝置的基本構成的概略圖；

圖4是說明實施例中的反應容器移送機構等的概略圖；

圖5是顯示實施例中的自動分析裝置和周邊設備的關聯的概略圖。

具體實施方式

在實施例中公開了如下內容：對于在試樣調整過程(反應液調整過程)中需要雙溫度以上的溫度變化的分析方法，使用設定為測定所需溫度的2個以上不同的恒溫器、用于調整試樣的分注取樣器和用于檢測靶物質的檢測器，通過至少以下3個工序進行分析。

1)使用分注取樣器，將試樣和試劑混合并調整反應液的工序；

2)通過使反應容器在2個以上的設定為測定所需溫度的恒溫器之間進行移動，來實施反應液調整過程的溫度變化的工序；

3)檢測靶物質(靶核酸)的工序。

另外，上述工序1)的反應液調整工序的實施并不限于在上述工序2)之前。只要是在工序3)的靶核酸檢測工序之前，就可以在任意時刻實施，可在工序2)之前、之后或前后都實施，也可在工序2)的過程中實施。