[發明專利]疫苗

無效

• 申請號: 200980122687.3
• 申請日: 2009-04-16
• 公開（公告）號: CN102099052A
• 公開（公告）日: 2011-06-15
• 發明（設計）人: W·R·小巴羅;E·J·哈農
• 申請（專利權）人: 葛蘭素史密絲克萊恩生物有限公司
• 主分類號: A61K39/09
• 分類號: A61K39/09;A61K39/145;A61K39/295;A61K39/39
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 權陸軍;郭文潔

1.包含未綴合的肺炎鏈球菌蛋白和佐劑組合物的免疫原性組合物，所述佐劑組合物包含水包油乳狀液，其中所述水包油乳狀液每人劑量包含0.5-10mg可代謝油、0.5-11mg母育酚和0.1-4mg乳化劑。

2.包含未綴合的肺炎鏈球菌蛋白和佐劑組合物的免疫原性組合物，所述佐劑組合物由水包油乳狀液組成，其中所述水包油乳狀液每人劑量包含0.5-10mg可代謝油、0.5-11mg母育酚和0.1-4mg乳化劑。

3.包含未綴合的肺炎鏈球菌蛋白和佐劑組合物的免疫原性組合物，所述佐劑組合物包含含一種或更多種其它免疫刺激劑的水包油乳狀液，其中所述水包油乳狀液每人劑量包含0.5-10mg可代謝油、0.5-11mg母育酚和0.1-4mg乳化劑。

4.包含未綴合的肺炎鏈球菌蛋白和佐劑組合物的疫苗組合物，所述佐劑組合物包含水包油乳狀液，其中所述水包油乳狀液每人劑量包含0.5-10mg可代謝油、0.5-11mg母育酚和0.1-4mg乳化劑。

5.根據權利要求1-4的免疫原性組合物，其中所述水包油乳狀液每人劑量包含1-10、2-10、3-9、4-8.5-7或5-6mg(例如2-3、5-6或9-10mg)可代謝油。

6.根據權利要求1-5的免疫原性組合物，其中所述水包油乳狀液每人劑量包含0.5-11、1-11、2-10、3-9、4-8、5-7、5-6(例如10-11、5-6、2.5-3.5或1-3mg)母育酚。

7.根據權利要求1-6的免疫原性組合物，其中所述水包油乳狀液每人劑量包含0.1-5、0.2-5、0.3-4、0.4-3或2-3mg(例如0.4-1.2、2-3或4-5mg)乳化劑。

8.根據權利要求1-7的免疫原性組合物，其中所述可代謝油的量是每人劑量5.35mg。

9.根據權利要求1-8的免疫原性組合物，其中所述可代謝油的量是每人劑量2.14mg。

10.根據權利要求1-9的免疫原性組合物，其中所述母育酚的量是每人劑量5.94mg。

11.根據權利要求1-10的免疫原性組合物，其中所述母育酚的量是每人劑量2.38mg。

12.根據權利要求1-11的免疫原性組合物，其中所述乳化劑的量是每人劑量2.425mg。

13.根據權利要求1-12的免疫原性組合物，其中所述乳化劑的量是每人劑量0.97mg。

14.根據權利要求1-13的免疫原性組合物，其中所述可代謝油是角鯊烯。

15.權利要求1-14中任一項的免疫原性組合物，其中所述母育酚是α-生育酚。

16.權利要求1-15中任一項的免疫原性組合物，其中所述乳化劑是聚氧乙烯去水山梨糖醇單油酸酯。

17.權利要求16的免疫原性組合物，其中所述聚氧乙烯去水山梨糖醇單油酸酯選自包含下列的組：聚山梨醇酯80或吐溫80。

18.根據前述權利要求中任一項的免疫原性組合物，其中所述疫苗組合物體積是在0.4至1.5ml之間。

19.根據權利要求18的免疫原性組合物，其中所述劑量體積是0.5ml。

20.根據權利要求18的免疫原性組合物，其中所述劑量體積是0.7ml。

21.根據權利要求18的免疫原性組合物，其中所述劑量體積是1.0ml。

22.權利要求1-21中任一項的免疫原性組合物，其中所述未綴合的肺炎鏈球菌蛋白選自：PhtA、PhtD、PhtB、PhtE、肺炎鏈球菌溶血素、LytB、LytC、LytA、Sp125、SP101、Sp128、Sp130、Sp133或在US6699703中公開的蛋白，包括由US6699703的SEQ?ID?NO：5225、5200、3166、4360、5137、4263、3166、5226、3716、4360、5243、3964、5179、3850、4263、5137、5226、5325、3850、5179或5325代表或編碼的肺炎鏈球菌蛋白，或其免疫功能等效物。