[發明專利]皮膚代替膜、模具以及皮膚外用劑的評價方法

有效

• 申請號: 200980122108.5
• 申請日: 2009-03-24
• 公開（公告）號: CN102066904A
• 公開（公告）日: 2011-05-18
• 發明（設計）人: 三浦由將;水野寬子;畑尾正人;大栗基樹;原祐輔
• 申請（專利權）人: 株式會社資生堂
• 主分類號: G01N21/01
• 分類號: G01N21/01;A61K9/06;G01N21/33;G01N33/50
• 代理公司: 北京林達劉知識產權代理事務所(普通合伙) 11277
• 代理人: 劉新宇;李茂家

技術領域

本發明涉及一種皮膚代替膜、模具以及皮膚外用劑的評價方法。

背景技術

以往，用來防止被紫外線曬黑的防曬商品等的皮膚外用劑，使用體內日光防護指數(in?vivo?SPF，下面稱為體內SPF)值作為表示紫外線防御效果的標準。體內SPF值是保護皮膚不被紫外線曬黑的表示防曬效果的指數，通過將使用皮膚外用劑的情況下使皮膚稍微變紅所需的紫外線量除以沒有使用皮膚外用劑的情況下使皮膚稍微變紅所需的紫外線量而得到的值進行定義。例如，如果使用體內SPF值為10的防曬化妝品，則比無妝的自然裸肌難以曬黑10倍。

體內SPF值可以通過下述方法進行測定。即，使用非常接近太陽光的人工光(太陽模擬器)，對沒有涂抹皮膚外用劑的皮膚和涂抹了皮膚外用劑的皮膚分別照射一定量的紫外線，然后在次日檢查是否被曬黑(紅斑)。

如此，使用體內SPF值，可以對皮膚外用劑的紫外線防御效果進行客觀的評價。但是，如果要測定體內SPF值，必需要有特定皮膚類型的多數被試驗者的合作，需要很多費用和天數。

因此，專利文獻1～3中公開了不需要被試驗者，測定體外SPF預測值的體外SPF評價法。用于體外SPF評價法的皮膚代替膜，公知的有聚乙烯片、耐綸膜(參照專利文獻4)、石英板、聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)板(參照非專利文獻1、2)等。需要說明的是，專利文獻4的耐綸膜的一側表面設有短方向上的縱向截面為V字型的、模仿皮溝的溝，而在沒有皮溝的部分通過噴砂處理而設有凹凸。

另外，非專利文獻3中規定，測定體內SPF值時的皮膚外用劑的涂抹量為2.00mg/cm²，但目前還不存在可以將這種涂抹量的皮膚外用劑均勻地進行涂抹的皮膚代替膜。當使用已知的皮膚代替膜時，測定體外SPF預測值時的皮膚外用劑的涂抹量為約0.75～1.20mg/cm²。

如果皮膚外用劑中包含的紫外線吸收劑使用受紫外線引起劣化的材料，則在測定體內SPF值時，紫外線吸收劑逐漸劣化。包含這種紫外線吸收劑的皮膚外用劑的體外SPF預測值，由于皮膚外用劑的涂抹量不同于測定體內SPF值時的涂抹量，因此存在是否充分地體現了體內SPF值的測定條件的疑問。這里，使測定體外SPF預測值時的皮膚外用劑的涂抹量與測定體內SPF值時相同為2.00mg/cm²，這在體現體內SPF值的測定條件方面是很重要的，比如由紫外線引起劣化時的衰減模式，以及皮膚外用劑的微觀程度上的涂抹狀態。

專利文獻1：日本專利第3337832號公報

專利文獻2：日本專利公開2008-96151號公報

專利文獻3：日本專利公開2008-111834號公報

專利文獻4：日本專利公開2002-48789號公報

非專利文獻1：Ferrero?L.et?al.，Importance?of?SubstrateRoughness?for?In?vitro?Sun?Protection?Assessment，IFSCCMagazine，Vol.9，No.2，2-13(2006)

非專利文獻2：COMLIPA?GUIDELINES，METHOD?FORTHE?IN?VITRO?DETERMINATION?OF?UVA?PROTECTIONPROVIDED?BY?SUNS?CREEN?PRODUCTS，Edition?of?2007

非專利文獻3：International?Sun?Protection?Factor?TestMethod，(C.O.L.I.P.A.-J.C.I.A.-C.T.F.A.S.A.-C.T.F.A.)，May?2006

發明內容

本發明是鑒于現有技術中存在的問題而提出的，其目的在于提供一種可以以良好的精度測定皮膚外用劑的紫外線透過特性和/或反射特性的皮膚代替膜、用于制造該皮膚代替膜的模具以及使用了該皮膚代替膜的皮膚外用劑的評價方法。

本發明的皮膚代替膜，在一側表面形成有截面為倒角加工的V字形狀的溝狀凹部和平面部，算術平均粗糙度Sa為10μm以上且50μm以下，所述凹部的寬度為50μm以上且500μm以下，深度為30μm以上且150μm以下，對波長為290nm以上且400nm以下的光的分光透過率為50％以上且100％以下。

根據本發明的皮膚代替膜，所述平面部的算術平均粗糙度Sa為0.1μm以上且30μm以下。