[發明專利]可膨脹的棘突間間隔件

有效

• 申請號: 200980120161.1
• 申請日: 2009-06-02
• 公開（公告）號: CN102046106A
• 公開（公告）日: 2011-05-04
• 發明（設計）人: W·辛哈塔特;D·周;N·G·史密斯;G·W·富塞爾
• 申請（專利權）人: 斯恩蒂斯有限公司
• 主分類號: A61B17/70
• 分類號: A61B17/70
• 代理公司: 中國國際貿易促進委員會專利商標事務所 11038
• 代理人: 許劍樺

相關申請的交叉引用

本申請要求美國臨時專利申請No.61/057985的優先權，所述美國臨時專利申請No.61/057985的申請日為2008年6月2日，所述文獻的內容整個被本文參引。

技術領域

本發明通常涉及整形外科。更具體地說，本發明涉及一種可膨脹的棘突間間隔件，所述可膨脹的棘突間間隔件優選地可通過微創外科手術處理過程來插入。

背景技術

棘突間間隔件用于治療椎管狹窄和治療由于例如椎間盤或小面相關的退化而引起的下背疼。棘突間間隔件可以設置成分散和/或保持在疼痛椎間盤高度上面和下面的相鄰上側和下側棘突之間的間距。

臨床使用的大部分棘突間間隔件由硬的、在正常生理負載下不可變形的材料來制造，例如金屬或PEEK。越來越關心(由近來的臨床研究數據支持)硬的間隔件可能經過一段時間后下沉至骨的棘突中，從而失去它們的治療效果。較軟的間隔件可能通過將負載分布在棘突的較大區域上而能潛在地避免下沉。而且，軟的間隔件可以對骨的棘突的部分(間隔件與所述部分交接)更柔和。

而且，可能希望有可膨脹的棘突間間隔件，它們可以很好地適合真正經皮的方案，所述方案可以使得組織損傷、外科手術切口的尺寸、形成感染的危險和恢復時間都最小。

發明內容

在一個實施例中，本發明涉及一種可膨脹的棘突間間隔件。所述間隔件以縮小或未擴展狀態而插入棘突間空間中，并通過可注射的填充材料而膨脹或擴展。在膨脹時，間隔件優選地使得棘突分散，并呈能夠使間隔件優選地保持就位和優選地與棘突機械鎖定的形狀。優選地，間隔件包括兩個單獨的氣球狀物，所述氣球狀物設置成具有不同的抗壓模量，這樣，一個氣球狀物較軟，并比另一個氣球狀物更容易變形。

在一個示例實施例中，用于通過微創外科手術處理過程而插入在相鄰上側和下側棘突之間的棘突間空間內的可膨脹的棘突間間隔件包括第一氣球狀物、第一填充材料、第二氣球狀物和第二填充材料。第一氣球狀物可以有第一端部部分、第二端部部分以及位于所述第一和第二端部部分之間的中心部分。第一端部部分、第二端部部分和中心部分優選地相互流體連通。第一氣球狀物優選地由低柔順性材料來制造，這樣，在膨脹時，第一氣球狀物呈預定形狀。在使用時，第一氣球狀物從可插入的縮小狀態膨脹至膨脹的擴展狀態。第一填充材料設置成引入第一氣球狀物中，以便使得第一氣球狀物擴展，特別是使得第一端部部分、第二端部部分和中心部分擴展。

優選地，第二氣球狀物呈空心圓柱體的形式，優選地布置成環繞第一氣球狀物的中心部分的至少一部分。在使用時，第二氣球狀物從可插入的縮小狀態膨脹至膨脹的擴展狀態。第二填充材料設置成引入第二氣球狀物中，以便使得第二氣球狀物擴展。

在可插入的縮小狀態中，間隔件優選地可橫向插入在相鄰棘突之間的棘突間空間中，而基本不改變棘突，這樣，第一氣球狀物的中心部分的至少一部分和第二氣球狀物的至少一部分位于在相鄰棘突之間的棘突間空間中。在膨脹的擴展狀態下，第一氣球狀物的第一和第二端部部分的高度大于第一氣球狀物的中心部分的高度。也就是，第一氣球狀物的第一和第二端部部分分別有第一和第二高度，第一氣球狀物的中心部分有第三高度，當處于膨脹的擴展狀態時，第一和第二端部部分的第一和第二高度大于中心部分的第三高度。因此，處于膨脹的擴展狀態的間隔件可以形成“H形”或啞鈴形狀或形式。此外，在膨脹的擴展狀態中，第一氣球狀物的第一和第二端部部分優選地沿相鄰棘突的橫向側布置，以便使得間隔件保持在棘突之間的適當位置，第二氣球狀物布置在第一氣球狀物的中心部分的上面，且第二氣球狀物優選地剛性小于第一氣球狀物。第二氣球狀物和第一氣球狀物的中心部分在膨脹的擴展狀態中當位于棘突之間時可以限制脊柱的伸展。第二填充材料的抗壓模量可以小于第一填充材料的抗壓模量。