[發明專利]優化的單采血液成分術抽取和回輸的系統和方法

有效

• 申請號: 200980119781.3
• 申請日: 2009-04-10
• 公開（公告）號: CN102046224A
• 公開（公告）日: 2011-05-04
• 發明（設計）人: 艾蒂安·佩奇斯;麥克爾·拉古薩
• 申請（專利權）人: 赫摩耐提克斯公司
• 主分類號: A61M1/36
• 分類號: A61M1/36
• 代理公司: 中原信達知識產權代理有限責任公司 11219
• 代理人: 劉建功;車文

優先權

此專利申請要求以下美國專利申請的優先權：

2008年4月14日提交的美國專利申請號12/102,427，題為“Systemand?Method?for?Optimized?Apheresis?Draw?and?Return(優化的單采血液成分術抽取和回輸的系統和方法)”，分配的代理人案號為1611/A52，本申請的公開內容以其全文通過引用將并入本文。

技術領域

本發明涉及用于血液單采血液成分術的系統和方法，尤其涉及優化的單采血液成分術抽取和回輸的系統和方法。

背景技術

單采血液成分術(Apheresis)是能夠從對象抽出的全血中分離和采集單個血液成分的程序。通常，全血經由插入對象手臂的針抽出并轉移到細胞分離器如離心轉筒中。一旦將全血分離成它的各種成分(例如血漿、紅血細胞和血小板)，就可從離心轉筒采集一種或多種成分。剩余的成分可與補償流體一起輸回對象，以補償除去成分的量。

在執行單采血液成分程序時，技術人員必須權衡程序時間和患者的安全。具體而言，技術人員必須盡可能快地執行程序，以使程序時間最短，并將對象的相關不適最小化，但必須至始至終都要考慮對象的安全性。關注安全性的一個此類問題是從對象抽取全血以及將剩余血液成分輸回對象時的壓力。剩余成分和可能的補償流體輸回對象時的壓力對對象的安全性來說至關重要。如果回輸期間的壓力過高，或者抽取過程中的壓力過低，對象都面臨著靜脈損傷的危險。

為了控制從對象抽取的血液以及輸回對象的成分的壓力，當前的系統都致力于測量靜脈壓。但是，當前的系統通常測量與接入點相隔一定距離的管路內的壓力。此距離造成測量誤差，從而導致當前的系統不能精確測量靜脈壓。可以想到，這些誤差增加了患者的危險性，或者可能迫使技術人員以非最佳水平操作單采血液成分系統。雖然盡量靠近靜脈穿刺點進行測量，但當前的系統都未將測量點與針尖之間出現的壓力損失計算在內。

發明內容

本發明的實施例精確確定供體靜脈壓，且不需要置于靜脈內的傳感器。某些實施例中，可在將針尖與單采血液成分裝置流體連接的一個或多個管路內的兩點處測量壓力。這兩個測量點(P1和P2)可與供體靜脈內的針尖間隔一定距離定位。這些測量點可界定具有已知流阻R1和R2的兩部分管路。可將R定義為兩個壓力測量點之間的壓力變化除以流速，并可用mmHg/ml/min來表示。這兩個部分可包括針尖與第一測量點之間的管路的部分以及第一和第二測量點之間的部分。可將靜脈壓確定為管路部分內的測得壓力和阻力的函數(例如，Pv＝f(P1、P2，R1、R2))，與流體特征和流速無關。另外，某些實施例中，Pv、P1和P2可以是時間或者時間處理量(volume?processed?overtime)的函數。

根據本發明的實施例，用于采集和交換血液成分的血液處理裝置包括靜脈接入裝置和血液成分分離裝置，該靜脈接入裝置用于從對象抽取全血并將不用的/未采集的血液成分和可能的補償流體輸回對象。血液成分分離裝置(例如離心轉筒)將抽取的全血分離成第一血液成分和第二血液成分。血液成分分離裝置還可將第二血液成分送至第二血液貯存容器。

血液處理裝置還可具有流體連接靜脈接入裝置和血液成分分離裝置的回輸管路。系統可利用回輸管路將第一血液成分輸回對象。系統還可具有位于回輸管路上的第一和第二壓力傳感器。第一壓力傳感器可位于血液成分分離裝置和靜脈接入裝置之間，并可確定回輸管路內的第一壓力。第二壓力傳感器可位于第一壓力傳感器和靜脈接入裝置之間，并可確定回輸管路內的第二壓力。連接至回輸管路的泵可基于利用第一壓力和第二壓力確定的對象接入壓力來控制回輸管路內的回輸流速。可實時確定對象接入壓力。

根據其它實施例，系統還可具有用于在靠近靜脈接入裝置處將抗凝血劑引入抽出的血液的抗凝血劑管路。另外，該系統可包括位于血液成分分離裝置與靜脈接入裝置之間的回輸管路上的閥門。該閥門可停止回輸管路內的流動。該系統還可具有聯鎖裝置，該聯鎖裝置在系統將第一血液成分輸回對象時停止從對象抽取全血。

其它實施例中，對象接入壓力也可基于回輸管路的第一部分的至少一個特征以及回輸管路的第二部分的至少一個特征。第一部分可位于第一和第二壓力傳感器之間。第二部分可位于第二壓力傳感器和靜脈接入裝置之間。回輸管路的第一和第二部分的特征可包括但不限于長度、內徑、流阻和構造材料。該系統還可基于回輸管路的第一和第二部分內的流阻來控制回輸流速。流阻可基于上述管路特征來計算。