[發(fā)明專利]用于皮下傳感器的針頭保護(hù)裝置

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 200980119472.6
• 申請(qǐng)日: 2009-05-12
• 公開（公告）號(hào): CN102046227A
• 公開（公告）日: 2011-05-04
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: R·K·戈特利布;R·沙阿;K·T·沃爾夫;E·A·拉森
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 美敦力米尼梅德有限公司
• 主分類號(hào): A61M5/158
• 分類號(hào): A61M5/158;A61B5/1468
• 代理公司: 永新專利商標(biāo)代理有限公司 72002
• 代理人: 王瓊

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明一般地涉及保護(hù)使用者免于用來插入皮下傳感器的針頭傷害的裝置和方法。更具體地，本發(fā)明涉及一種用于皮下傳感器的導(dǎo)入器，包括可操作地相對(duì)于針頭移動(dòng)的針頭罩，從而當(dāng)使用者使用導(dǎo)入器插入到所述傳感器時(shí)，針頭罩封罩針頭。

背景技術(shù)

本領(lǐng)域中已知傳感器用于各種具體傳感器應(yīng)用中。例如，薄膜電化學(xué)傳感器已經(jīng)用于測試病人中的分析物水平。這種薄膜傳感器通常包括由在非導(dǎo)體膜材料(例如，聚酰亞胺薄膜)的薄層之間的光刻掩膜和蝕刻技術(shù)所適用的一個(gè)或者多個(gè)薄導(dǎo)體。導(dǎo)體成形為限定其上具有適當(dāng)電極材料的末梢段端部，其結(jié)合適宜傳導(dǎo)性地連接適當(dāng)電子監(jiān)視設(shè)備的近端部接觸墊。近年來，該一般類型的薄膜傳感器在醫(yī)用領(lǐng)域中建議用作皮下傳感器。作為一個(gè)實(shí)施例，利用定位于皮下直接接觸病人細(xì)胞外液體的末梢段部分的電極，薄膜傳感器設(shè)計(jì)用于獲得血糖(“BG”)水平的指標(biāo)以及監(jiān)視糖尿病患者的血糖水平。該讀數(shù)在調(diào)整食物療法治療中尤其有效，所述食物療法治療典型地包括病人胰島素的定期給藥。在這點(diǎn)上，BG讀數(shù)在協(xié)同外部類型的半自動(dòng)藥物輸液泵，或者可自動(dòng)植入的藥物輸液泵中尤其有用，其中，所述半自動(dòng)藥物輸液泵如同在美國專利Nos.4,562,751；4,678,408和4,685,903以及共同受讓的美國專利申請(qǐng)Nos.11/225,359(于2005年9月13日提交)中所一般地描述的那樣，它們以參引的方式合并于本申請(qǐng)，所述可自動(dòng)植入的藥物輸液泵如同美國專利Nos.4,573,994中所一般地描述的那樣，該專利以參引的方式合并于本申請(qǐng)。

為了在皮下安置直接接觸病人細(xì)胞外液體的傳感器電極，研制了相對(duì)較小且應(yīng)用靈活的電化學(xué)傳感器，其中，該傳感器可用于獲得超過延長周期時(shí)間的周期性讀數(shù)。改良的薄膜傳感器和相關(guān)插入器，在共同受讓的美國專利Nos.5,390,671；5,391,250；5,482,473；5,568,806和5,586,553以及國際公布No.WO2004/036183中，以及共同受讓的待決美國專利申請(qǐng)Nos.11/234,722(于2005年9月23日提交)和11/634,728(于2006年12月6日提交)中進(jìn)行了描述，它們以參引的方式合并于本申請(qǐng)。另參見美國專利No.5,299,571，它也以參引的方式合并于本申請(qǐng)。

薄膜傳感器常常利用導(dǎo)入器工具皮下地/經(jīng)皮地植入。所述導(dǎo)入器容納用于在將傳感器插入的同時(shí)刺破病人皮膚的針頭。然后，針頭撤回，將傳感器留在病人皮膚中。為減輕插入的痛苦，薄膜傳感器可設(shè)置在套管上。當(dāng)使用套管時(shí)，針頭可設(shè)置在套管內(nèi)部以便插入。或者，可圍繞傳感器使用中空針頭(有或者沒有套管)。

使用通常包括針頭的導(dǎo)入器，或者插入裝置，然后，在傳感器位置插入傳感器后清除所述導(dǎo)入器。因此，撤回所述導(dǎo)入器時(shí)，存在受到針頭的暴露端無意傷害的潛在危險(xiǎn)。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明涉及一種改良的導(dǎo)入器，其適于在使用導(dǎo)入器插入傳感器后為使用者提供保護(hù)。所述傳感器可以是電化學(xué)傳感器，例如檢測病人分析物的傳感器。例如，所述傳感器檢測諸如糖尿病患者的病人的血糖水平。導(dǎo)入器還可用于向病人引入其他裝置，例如用于輸入諸如胰島素的物質(zhì)的輸液器插管。

根據(jù)具體實(shí)施方式，提供了一種導(dǎo)入器，所述導(dǎo)入器包括殼體，其可拆離地連接于容納傳感器的傳感器集成器，所述殼體包括針頭罩和容納于所述殼體內(nèi)并且伸出所述殼體的針頭，所述針頭罩可操作地相對(duì)于所述針頭移動(dòng)，從而當(dāng)所述殼體脫離所述傳感器集成器時(shí)，所述針頭罩封罩所述針頭。還提供了一種包括所述導(dǎo)入器和傳感器集成器的傳感器裝置，以及使用導(dǎo)入器封罩針頭的方法。

在特定實(shí)施方式中，所述針頭罩是所述殼體的內(nèi)部室。在進(jìn)一步的實(shí)施方式中，所述導(dǎo)入器還包括連接于所述針頭并且容納在所述殼體內(nèi)的針頭夾持器，其中，當(dāng)所述殼體連接于所述傳感器集成器，所述針頭夾持器位于針頭伸出位置，并且所述針頭伸出所述殼體，以及當(dāng)所述殼體與所述傳感器集成器斷開連接時(shí)，所述針頭夾持器在殼體內(nèi)移動(dòng)到針頭封罩位置，從而所述針頭由針頭罩封罩。

在特定實(shí)施方式中，所述針頭夾持器滑動(dòng)地聯(lián)接于所述殼體。在進(jìn)一步的實(shí)施方式中，所述導(dǎo)入器還包括連接于所述針頭夾持器的彈簧，其中，當(dāng)所述殼體連接于所述傳感器集成器，所述彈簧處于壓縮狀態(tài)，以及當(dāng)所述殼體與所述傳感器集成器斷開連接時(shí)，所述彈簧展開，將所述針頭夾持器移動(dòng)到所述殼體內(nèi)，從而所述針頭由所述殼體封罩。