[發明專利]用于凹口改進的裝置和方法

有效

• 申請號: 200980118319.1
• 申請日: 2009-05-13
• 公開（公告）號: CN102036618A
• 公開（公告）日: 2011-04-27
• 發明（設計）人: 法爾科·施洛蒂希;烏韋·維爾納
• 申請（專利權）人: 內克西利斯股份公司
• 主分類號: A61C8/00
• 分類號: A61C8/00;A61B17/88;B29C65/06;B29C65/08;B29C65/56;F16B13/12
• 代理公司: 北京集佳知識產權代理有限公司 11227
• 代理人: 吳煥芳;田軍鋒

技術領域

本發明涉及用于凹口的改進的裝置，特別是具有由于凹口而釋放的空腔的多孔或打孔材料——例如木頭、技術材料、人體或動物骨骼等等——中的凹口，還涉及這種裝置的元件，和包括這些元件的無菌包裝容器。還涉及在具有由于凹口而釋放的空腔的多孔、打孔材料中——例如人體或動物骨骼中，特別是頜骨或脊柱骨骼中——凹口的改進方法。

現有技術

尤其是從涉及將植入物固定在人體或動物中的凹口中，例如骨骼中的鉆孔中的領域，已知的是，將例如設置有自攻螺紋的植入物在施加力的情況下擰入這些凹口中，然后等待植入物變得合并到骨骼中。

特別是在設置在特別多孔骨骼區域中的凹口的情況下，同樣已知的是，初始穩定性可能不充分，也就是說擰入不久之后，也就是說在實際合并過程已經終止之前，植入物在凹口中的穩定性可能不充分。

為了解決這些問題，已經提出(參見例如EP1?363?543)該植入物至少部分或者甚至全部用可以通過機械能液化的材料生產。可液化材料可以在植入物已經插入到組織區域中之后通過機械振蕩液化，并且以此方式，利用液化并隨后再次固化的材料在骨骼和植入物之間產生形狀配合連接(form-fit?connection)。這種方案的缺點是，需要非常特別的植入物才能實現該方法的事實。另一缺點在于，可液化材料無法以足夠目標的方式導入預期區域，并經常消失在例如設置在凹口底部處的大凹口中，不會最終對實際初始穩定性有所幫助。

在可液化材料的幫助下，人體中填充凹口的概念在原理上是已知的，特別是在牙齒領域。于是，US3?919?775描述了用于在可液化材料幫助下填充和制備開口的方法，該可液化材料初始壓入開口中，然后在超聲焊極——也就是說可以產生處于超聲波形式的機械能的裝置——的幫助下液化。然后，液化的材料流入與凹口相鄰的空腔，并封閉這些空腔。在處理如木頭、塑料、泡沫等技術材料的其他領域中，這些技術在廣義上也是已知的。

發明內容

因此，本發明的目的是，可獲得用于凹口的改進的裝置。該裝置特別期望適合用于在多孔材料中，或者形成有與凹口相鄰的孔或空腔的材料中制備凹口，用于進一步工作。這特別包括在木頭或木狀材料、多孔塑料或泡沫材料，特別是聚合體泡沫、復合泡沫和/或金屬泡沫中，以及也在人體或動物骨骼中制備凹口或(盲)孔或通孔，例如制備用于固定裝置或植入物的隨后固定(也包括銷或腱的固定，或者人工關節——例如臀部、手指、肩部等——的錨固)的這些凹口，從而在非人體或非動物體材料的情況下，可以避免另外使用粘結劑，在骨骼材料的情況下，確保了植入物的快速初始穩定。另一方面，改進還期望適合于密封這些凹口，如可能對牙髓學有興趣，例如牙根管的封閉。

該目的通過這種裝置實現，它具有用于產生或聯接機械能——尤其是振動能或振蕩能，例如超聲波振蕩——的元件，還具有帶柱形護套表面的柱形軸襯，該軸襯具有外徑和用于容納導向銷的中央凹口。該導向銷設置為使得，尤其是在凹口中設置為使得，在機械能，尤其是處于振蕩形式的機械能被施加之前，基本盡可能遠地插入到凹口底部(或者使得至少捕獲在凹口的底部區域中，例如導向錐形體中)，從而確保工具的最佳導向。在其端部指向凹口底部的末端區域中，導向銷由改進套管環繞，該改進套管用可通過機械能——尤其是通過振蕩能，優選是超聲波振蕩——液化的材料制成。該改進套管的(圓的)柱形護套表面具有和軸襯基本相同的外徑，并且導向銷可移動地容納在中央凹口中，從而當機械能，優選處于超聲波振蕩形式的機械能被施加時，軸襯可相對于導向銷在指向凹口底部的方向上移動同時液化，并橫向和/或縱向移位改進套管的材料。

該導向銷以優選實質上無游隙的方式可移動地容納在中央凹口中，也就是說導向銷的外徑基本與中央凹口的內徑相對應，并且僅僅較小到導向銷可縱向在凹口中移動的程度。導向銷的外徑和凹口的內徑之間的差因此應當不大于0.001mm或0.01mm，例如在植入物領域中的應用中，上限通常為0.1-0.5mm，或0.2-0.3mm。

一方面，因此該裝置的核心方面之一是提供一導向銷，它可推入凹口的深度中，并能夠確保工具的隨后導向。于是，該導向銷另一方面起到工具在凹口深度中的最佳定位的作用。然而，另一方面，該導向銷還起到對軸襯進行導向的作用，該軸襯在上部區域(在過程的開始)中環繞導向銷。在過程的開始處，設置在軸襯下方的改進套管同樣環繞導向銷。