[發明專利]用于將物體附接在骨組織上的通用錨固件

有效

• 申請號: 200980118021.0
• 申請日: 2009-03-26
• 公開（公告）號: CN102046105A
• 公開（公告）日: 2011-05-04
• 發明（設計）人: L·C·塞夫蘭
• 申請（專利權）人: 斯恩蒂斯有限公司
• 主分類號: A61B17/58
• 分類號: A61B17/58
• 代理公司: 中國國際貿易促進委員會專利商標事務所 11038
• 代理人: 許劍樺

本發明要求美國臨時專利申請No.61/039464的優先權，該美國臨時專利申請No.61/039464的申請日為2008年3月26日，該文獻整個被本文參引。

技術領域

本發明涉及用于將各種物體(例如假體或植入體)附接在骨上的裝置，該裝置在某些情況下用于將脊椎儀器錨固在人的脊柱的椎骨上。

背景技術

快速增長的老年人群代表重要的整形外科市場，該整形外科市場具有與低質量松質骨(cancelous)或海綿狀骨(骨質疏松癥)相關的特別需要。在這些人中的骨縫合術處理過程具有關于骨中的錨固件拔出或退出而松弛的危險。錨固系統的可靠性取決于它抵抗骨的拔出的能力。錨固件的除去可能導致附接在骨上的任何物體擠出或者甚至更差(松弛)。已知的錨固系統提出了幾種方案：已經提出了發散或收斂螺釘來通過增加抓緊力而抵抗拉出力。用于將錨固件固定在物體內的鎖定機構(例如鎖定螺釘或防反轉系統)避免了錨固件的拉出，但是不能避免整個結構的擠出。雙皮層螺釘連接可能有危險，并可能使得結構太剛性。這可能導致植入體自身破裂。已經發展了錨固件的特殊特征(例如圓錐形芯、自攻輪廓和粗糙表面)來增加對松質骨的抓緊。可膨脹機構(例如隨著同軸內部元件或“Molly螺釘”而膨脹的螺紋栓釘)將壓碎和裂開脆弱的骨組織，然后產生環繞錨固件的埋入部分的空間。這可能導致結構產生肘環套接(toggle)，并因此產生響應生理微運動而拉出或松弛的情況。

授予Bramlet等的美國專利6695844公開了一種可膨脹、有翼片的緊固件，該緊固件由外部元件和內部機構組成，該內部機構能夠使得翼片延長或縮回，翼片不僅能夠增加在骨和裝置之間的交界面，而且能夠在松質骨中膨脹。盡管翼片為鈍頭，但是骨-植入體的交界面由于翼片的膨脹或收縮而削弱，因為膨脹的翼片在它們樞轉時穿過骨開口，因此需要改造骨。

其它方案使用互鎖機構，例如K金屬線，該K金屬線與骨螺釘相交(“An?Interlocking?Screw?for?Fixation?in?Osteoporotic?Bone”，由McKoy等在“骨質疏松骨中的內部固定”中介紹，作者為YuehueiH.An，2002年)，或者使用兩個元件，該兩個元件通過它們的端部由螺紋連接件連接(“Anchoring?System?for?Fixing?Object?to?Bones”，Lionel?Sevrain的美國專利申請No.10/275710)。

連接方案解決了一些問題，并提高了強度和可靠性，但是需要瞄準系統，該瞄準系統不僅從市場觀點還是從解剖學觀點來看都可能成為難題。因此需要一種用于將物體錨固在骨上的改進錨固系統和安裝方法。

希望提供一種新穎的錨固系統，用于將各種物體固定在骨上，例如將脊柱裝置或儀器固定在脊柱上，還希望提供一種錨固系統，它很好地用于防止錨固件拉出以及因此防止過一段時間后物體的擠出和/或松弛。還希望提供一種錨固系統，使得在這樣的骨質疏松骨中有所需的可靠性，而沒有附加瞄準引導件的難題。

發明內容

因此，根據第一方面，提供了一種用于將物體錨固在骨上的錨固裝置，它包括：錨固元件，該錨固元件有近端和遠端，該近端用于將物體保持在骨上，而遠端處于骨中；以及鎖定元件，該鎖定元件有近端和遠端，且近端用于將錨固元件固定在骨中，并通過阻止它返回或防止它松開螺絲而防止它拉出或松弛，而遠端在骨中。

根據另一方面，提供了第一和第二緊固件，第一緊固件用于與錨固元件的近端配合，第二緊固件用于與鎖定元件的近端配合。更具體地說，第二緊固件充分設計成與鎖定元件的角度匹配。

而且，根據另一方面，提供了一種用于將物體安裝在骨上的方法，它包括以下步驟：(a)提供錨固元件和鎖定元件，它們各自有近端和遠端；(b)將錨固元件引入骨中，其中，所述近端將物體保持在骨上；(c)將鎖定元件定位在錨固元件的近端中；以及(d)防止錨固元件松開。

在本發明的一個實施例中，有一種系統用于將一個或多個物體附接在骨組織上，它包括錨固元件，該錨固元件有近端和遠端，該近端包括凹座和孔，該孔相對于錨固元件的長度軸線傾斜；以及鎖定元件，該鎖定元件有近端和遠端，該近端包括凹座；其中，錨固元件的孔用于使得鎖定元件插入穿過。在特殊實施例中，該系統還包括至少一個緊固件，其中，該緊固件用于與錨固元件的近端中的凹座配合，或者用于與鎖定元件的近端中的凹座配合，或者與兩者都配合。在一個特殊實施例中，系統還包括第一和第二緊固件，其中，第一緊固件用于與錨固元件的近端中的凹座配合，第二緊固件用于與鎖定元件的近端中的凹座配合。