[發(fā)明專利]用于帶有改進顯示器的膨脹注射器的系統(tǒng)和方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 200980116728.8
• 申請日: 2009-04-13
• 公開（公告）號: CN102015004A
• 公開（公告）日: 2011-04-13
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 弗萊德·P·蘭普羅普洛斯;斯蒂夫·泰勒;托馬斯·斯托特;吉姆·墨托拉;布雷恩·約翰遜
• 申請（專利權(quán)）人: 美國醫(yī)療設(shè)備有限公司
• 主分類號: A61M25/10
• 分類號: A61M25/10
• 代理公司: 中原信達知識產(chǎn)權(quán)代理有限責任公司 11219
• 代理人: 谷惠敏;穆德駿

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明的典型實施例涉及用于控制帶有球囊末端的導(dǎo)管的膨脹的膨脹裝置。更特定地，本發(fā)明涉及改進的膨脹數(shù)據(jù)顯示器，所述膨脹數(shù)據(jù)顯示器提供膨脹壓力值的直觀的數(shù)字和非數(shù)字表示，以便于改進對球囊導(dǎo)管膨脹壓力的監(jiān)視。本發(fā)明也涉及用于便于膨脹裝置設(shè)備的組裝的改進的模塊化部件組裝系統(tǒng)。

背景技術(shù)

膨脹注射器和導(dǎo)管技術(shù)在介入放射和心臟醫(yī)學(xué)領(lǐng)域變得日益重要。帶有球囊末端的導(dǎo)管系統(tǒng)和膨脹注射器設(shè)備已在多種醫(yī)療領(lǐng)域內(nèi)使用，例如泌尿?qū)W、婦科學(xué)、心臟病學(xué)等。其中帶有球囊末端的導(dǎo)管系統(tǒng)及其相關(guān)的注射器系統(tǒng)已導(dǎo)致比傳統(tǒng)治療方法明顯改進的一個領(lǐng)域與冠狀動脈疾病的治療相關(guān)。

冠狀動脈疾病和相關(guān)的供給富氧血液到心臟的動脈狹窄(該情況也已知為“梗阻”)是帶有球囊末端的導(dǎo)管經(jīng)常被用作治療方法的病情之一。傳統(tǒng)地，冠狀動脈阻塞使用藥物或通過執(zhí)行冠狀動脈搭橋搭橋外科手術(shù)來治療。可施予多種類型的藥物，這通過減緩心率、擴張血管或降低血壓降低心臟的工作。然而，這樣的醫(yī)學(xué)治療不能治愈冠狀動脈狹窄。作為結(jié)果，不僅動脈狹窄維持，而且持續(xù)存在在某些點處的狹窄將變得足夠嚴重而要求外科手術(shù)介入的風險。

在管狀動脈搭橋外科手術(shù)中，來自胸部或腿部的血管通過繞過阻塞點來移植，使得血液繞行通過阻塞以到達心臟。在一些嚴重的情況中，執(zhí)行多個搭橋。如已熟知，冠狀動脈搭橋外科手術(shù)是昂貴的、高度侵入的過程，所述過程經(jīng)常要求延長的住院時間和恢復(fù)時期。

在過去數(shù)年中，用于治療冠狀動脈疾病的另一個方法已開發(fā)，所述方法稱為球囊冠狀動脈成形術(shù)，或更技術(shù)上地稱為經(jīng)皮腔內(nèi)冠狀動脈血管成形術(shù)(PTCA)。與冠狀動脈搭橋手術(shù)相比PTCA是損傷更小的過程。PTCA的執(zhí)行需要大約兩個小時，且能夠在局部麻醉下進行。PTCA具有明顯改進的患者恢復(fù)時間，從而允許患者在數(shù)日內(nèi)恢復(fù)正常生活。因為PTCA比搭橋手術(shù)便宜且損傷更小，而同時仍提供有效的阻塞移除，所以PTCA在每年執(zhí)行此類手術(shù)的數(shù)量上經(jīng)歷明顯的增加。

為執(zhí)行典型的PTCA過程，導(dǎo)引器鞘通過在患者腹股溝內(nèi)或患者臂部動脈內(nèi)形成的切口插入。X射線敏感的染料通過經(jīng)鞘引入的導(dǎo)管注入到冠狀動脈內(nèi)。染料使得醫(yī)生能夠通過使用實時X射線技術(shù)在電視監(jiān)視器上清晰地觀察患者的脈管系統(tǒng)，且因此定位阻塞。借助于X射線監(jiān)視器將帶有球囊末端的導(dǎo)管通過脈管系統(tǒng)推到阻塞點處。

由于所執(zhí)行的PTCA過程的數(shù)量增加，所以電子監(jiān)視的膨脹注射器系統(tǒng)的使用已明顯地增加，所述注射器系統(tǒng)用于使球囊導(dǎo)管或其他可膨脹球囊類型的裝置在PTCA過程期間膨脹。典型的注射器系統(tǒng)包括筒和柱塞，所述筒和柱塞可被選擇地操作以增加施加到球囊導(dǎo)管的流體壓力，且一旦過程結(jié)束則去除施加到球囊導(dǎo)管的壓力。注射器系統(tǒng)適合于為醫(yī)師提供具有數(shù)字值形式的用戶可讀取的反饋，從而允許醫(yī)師估計施加到球囊的加壓量。這允許醫(yī)師密切監(jiān)視加壓值，以在過程期間提供更受控且系統(tǒng)性的球囊膨脹。

在PTCA過程中使用的許多設(shè)備是不昂貴的裝置，它們可在單次使用后被丟棄。一次性裝置消除了對于可再次使用設(shè)備所需的昂貴的和費時的消毒過程。此外，一次性裝置消除了患者間疾病交叉感染的風險。跟著，膨脹注射器的設(shè)計者和制造商已做出了工作，以限制這樣的一次性膨脹注射器的花費，以使得它們對于更廣泛的應(yīng)用是更成本有效的。其結(jié)果是已強調(diào)相較更復(fù)雜的設(shè)計偏好更簡單的設(shè)計。這樣的設(shè)計典型地包括在連同膨脹注射器提供的顯示器上對膨脹壓力的簡單的數(shù)字或模擬讀出。

電子監(jiān)視的注射器的一個典型的顯示器包括具有三到五個區(qū)域(field)的7段LED顯示器，且可能包括小數(shù)點。這樣的過分簡單的顯示器在它們能夠傳達的信息方面是有限的。一些顯示器僅提供當前的注射器壓力。更高端的型號可允許使用者切換顯示器以觀察另外的信息。雖然觀察另外的信息的能力可能是有用的，但要求使用者花費精力和時間以訪問另外的信息，解釋數(shù)據(jù)的相關(guān)性，且確定不同的值如何相互關(guān)聯(lián)。更昂貴的注射器可具有多個7段LED顯示器，以同時顯示多個值。但，即使顯示多個值，使用者仍花費時間和精力來解釋所述值及將其關(guān)聯(lián)，以及來記住哪些顯示器表示給定的值。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明涉及具有改進的顯示器和模塊化的部件組裝的膨脹注射器。更特定地，本發(fā)明涉及用于提供與膨脹注射器相關(guān)的膨脹加壓的數(shù)字和非數(shù)字指示的方法和設(shè)備。根據(jù)本發(fā)明的一個實施例，提供了進度非數(shù)字顯示以用于顯示膨脹注射器的加壓以及加壓的數(shù)字指示器。