[發(fā)明專(zhuān)利]遞送設(shè)備和相關(guān)方法

無(wú)效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 200980113871.1
• 申請(qǐng)日: 2009-02-25
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN102015016A
• 公開(kāi)（公告）日: 2011-04-13
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: J·M·德西蒙;L·M·勞什;E·M·恩洛;M·E·內(nèi)皮爾
• 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人: 北卡羅來(lái)納大學(xué)查珀?duì)栂柗中?/a>;流體技術(shù)公司
• 主分類(lèi)號(hào): A61N1/30
• 分類(lèi)號(hào): A61N1/30;A61K9/00
• 代理公司: 永新專(zhuān)利商標(biāo)代理有限公司 72002
• 代理人: 苗征;于輝

聯(lián)邦資助的研究和開(kāi)發(fā)

本公開(kāi)部分地得到了美國(guó)政府的支持，接受了美國(guó)國(guó)家科學(xué)基金(NSF)的合同號(hào)為CHE-9876674的資助。美國(guó)政府可以享有該公開(kāi)中的某些權(quán)利。

發(fā)明背景

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明的實(shí)施方案涉及一種遞送設(shè)備，并且更具體地涉及用于促進(jìn)遞送各種被運(yùn)載物(cargo)至靶部位的一種設(shè)備和與此關(guān)聯(lián)的設(shè)備，其中所述設(shè)備提供電場(chǎng)以驅(qū)動(dòng)被運(yùn)載物穿過(guò)組織(如離子電滲療法)或其中所述設(shè)備誘導(dǎo)遞送部件的電化學(xué)降解以釋放各種被運(yùn)載物，及其組合。

對(duì)相關(guān)技術(shù)的描述

已有多種用于向身體遞送藥物和治療劑的技術(shù)。傳統(tǒng)的遞送方法包括例如口服給藥、局部給藥、靜脈給藥及肌內(nèi)、皮內(nèi)和皮下注射。除可以向身體的特定區(qū)域更局部地遞送治療劑的局部給藥之外，前述藥物遞送方法通常導(dǎo)致將治療劑全身性地遞送至全身。因此，這些遞送方法不適用于藥物和治療劑向特定內(nèi)部身體組織局部地靶送。

因此，已經(jīng)開(kāi)發(fā)了其他方法，如血管內(nèi)醫(yī)療裝置、基于經(jīng)自然腔道內(nèi)鏡手術(shù)(NOTES)的裝置和離子電滲療法，以向特定的內(nèi)部身體組織局部地靶送治療劑。離子電滲療法是一種藥物遞送形式，其使用電流來(lái)增強(qiáng)帶電分子在組織間或穿過(guò)組織移動(dòng)。離子電滲療法通常定義為一種非侵入性方法，其使用施加至離子電滲腔的微小電荷，通過(guò)排斥性電動(dòng)力以經(jīng)皮方式推進(jìn)高濃度帶電物質(zhì)(通常是治療劑或生物活性劑)，所述離子電滲腔含有帶相似電荷的活性物質(zhì)及其載體(vehicle)。在一些情況下，一個(gè)或兩個(gè)腔室填充有含有活性成分及其溶劑(稱(chēng)為載體)的溶液。帶正電荷的腔室(陽(yáng)極)排斥帶正電荷的化學(xué)物質(zhì)，而帶負(fù)電荷的腔室(陰極)排斥帶負(fù)電荷的化學(xué)物質(zhì)進(jìn)入皮膚或其他組織中。不同于涉及治療劑的被動(dòng)吸收的傳統(tǒng)經(jīng)皮給藥方法，離子電滲療法依賴(lài)于在電場(chǎng)內(nèi)的主動(dòng)運(yùn)輸。在存在電場(chǎng)的情況下，電遷移和電滲透作用是傳質(zhì)中的主導(dǎo)的力。作為實(shí)例，已經(jīng)使用離子電滲療法在經(jīng)皮腔內(nèi)冠狀動(dòng)脈血管成形術(shù)(PTCA)中治療膨大的血管，并因而限制和防止再狹窄。在PTCA中，在局部麻醉下將導(dǎo)管插入心血管系統(tǒng)，并且隨后使可膨脹氣囊部分膨大以壓縮動(dòng)脈粥樣硬化并擴(kuò)張動(dòng)脈管腔。

通過(guò)離子電滲療法遞送藥物或治療劑避免了藥物首過(guò)代謝，這是與治療劑的口服給藥相關(guān)的明顯缺點(diǎn)。當(dāng)藥物經(jīng)口服用并從消化道吸收進(jìn)入血流時(shí)，含有該藥物的血液首先通過(guò)肝臟，隨后進(jìn)入脈管系統(tǒng)，在這里它將被遞送至待治療的組織。然而，大部分的口服攝入藥物可能在有機(jī)會(huì)對(duì)身體發(fā)揮其藥理學(xué)作用之前代謝性地失活。另外，可能希望完全避免全身性遞送，從而可以在局部實(shí)現(xiàn)高劑量，而同時(shí)其他地方避免潛在副作用，其中局部遞送對(duì)于局限病癥是理想的。能夠局部設(shè)置治療劑的現(xiàn)有醫(yī)療裝置技術(shù)不可能在目的組織中埋置/緊固治療劑。

因此，希望提供用于向內(nèi)部身體組織選擇性且局部定向遞送各種藥物和治療劑，并在目的組織中固定此類(lèi)被運(yùn)載物的改進(jìn)的設(shè)備和方法。另外，希望提供用于向從患者取出并用于其外部治療的體節(jié)遞送各種藥物和治療劑的設(shè)備和方法。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明涉及遞送設(shè)備和方法，并且尤其涉及適合于向身體組織的靶部位遞送被運(yùn)載物的遞送設(shè)備。該遞送設(shè)備包含柔性管狀構(gòu)件，其遠(yuǎn)端適合于插入內(nèi)部身體組織的靶部位附近。構(gòu)造第一電極，使其在所述柔性管狀構(gòu)件內(nèi)部延伸，從而設(shè)置在所述靶部位附近。第二電極與第一電極電連接，并且相對(duì)于第一電極可以相對(duì)設(shè)置。構(gòu)造第二電極，以與第一電極協(xié)作以形成電場(chǎng)。遞送部件具有由其所攜帶的被運(yùn)載物，并且與第一電極連接，從而該遞送部件能夠設(shè)置在所述靶部位附近。構(gòu)造遞送部件，以使其在暴露于第一電極與第二電極之間所形成的電場(chǎng)時(shí)降解，從而向靶部位釋放被運(yùn)載物。

本發(fā)明的其他方面涉及用于向內(nèi)部身體組織的靶部位腔內(nèi)遞送被運(yùn)載物的方法。該方法包括在內(nèi)部身體組織的靶部位附近設(shè)置第一電極，其中該第一電極具有與之連接的遞送部件，并且構(gòu)造所述遞送部件以攜帶被運(yùn)載物。該方法還包括相對(duì)于第一電極，相對(duì)設(shè)置第二電極，從而靶部位在第一電極和第二電極之間。在第一電極和第二電極之間施加電勢(shì)以形成電場(chǎng)。在一個(gè)方面，構(gòu)造遞送部件，以當(dāng)其暴露于第一電極與第二電極之間形成的電場(chǎng)時(shí)降解，從而釋放被運(yùn)載物。在另一個(gè)方面，所述電場(chǎng)以離子電滲方式驅(qū)動(dòng)被運(yùn)載物進(jìn)入靶部位。在一個(gè)方面，構(gòu)造所述遞送部件，以當(dāng)其暴露于第一電極與第二電極之間形成的電場(chǎng)時(shí)降解，并且進(jìn)一步構(gòu)造該遞送部件，以使其攜帶帶電的被運(yùn)載物，從而該帶電被運(yùn)載物在遞送部件降解時(shí)以離子電滲方式遞送至靶部位。在另一方面，從第一身體位置取出靶部位，從而以離體方式(ex?vivo?manner)外部接收被運(yùn)載物，并在接收該被運(yùn)載物后移植至第二身體位置。