[發明專利]檢測醫學狀況和疾病的裝置

有效

• 申請號: 200980113767.2
• 申請日: 2009-02-23
• 公開（公告）號: CN102006823A
• 公開（公告）日: 2011-04-06
• 發明（設計）人: H·M·皮內多;R·A·克拉伊耶恩哈根;A·范登貝爾赫
• 申請（專利權）人: H·M·皮內多;R·A·克拉伊耶恩哈根;屯特大學
• 主分類號: A61B5/00
• 分類號: A61B5/00;A61B5/07
• 代理公司: 永新專利商標代理有限公司 72002
• 代理人: 康健;林曉紅

技術領域

本發明涉及一種囊體(capsule)或者芯片或者傳感器及其應用，其包含與醫學狀況/疾病的發生相關的標記/檢測器以及信號裝置/方法。

發明背景

近十年來關于檢測和影響疾病進程的醫療知識顯著增加。先進的診斷技術使得可以更早地診斷以及提供更早的且在理論上更有效的治療選擇。盡管大多數新的先進診斷方法可用于確診高危個體，但是不幸地是其通常太昂貴和/或具有侵入性和/或不方便和/或特異性不足(導致假陽性結果、醫療化(medicalization)以及醫療費用增加)而不能為一般的危險人群提供早期診斷和篩選。因此，越來越需要可以簡化診斷程序同時保持高水平靈敏性、特異性、最小假陽性結果和不太昂貴的新方法。另外，為了改善篩選條件下診斷測試的可行性(以選擇進一步(及更侵入性)測試對其有用的個體)，它們需要是迎合客戶/患者的，便宜的及容易使用的。進行測試的每種障礙，如需要訪問實驗室或醫學中心，將影響參與率并且是(在費用上)低效的。給個體提供可以在家中容易及安全使用的并且只有需要進一步的行為時才發信號的值得信賴的裝置是有用及有效的。

WO-A-2007/113838揭示了一種可吞咽的裝置，用以在體內檢測疾病的存在。該裝置包括盛有少量染料的納米容器。作為檢測狀況的直接結果，納米容器的少部分內容物被釋放且可觀測到局部著色。

發明詳述

本發明人的想法是組合在近二十年報道的不同技術以檢測和表明對象中醫學狀況或者疾病的存在，其中使用自動化微型分析系統組合發信號方法，所述系統也稱作lab-on-a-chip(LOC)系統或者“smart?pill”，如果檢測結果是“陽性的”(即異常)則告知對象。所述組合形成“In?Situ?Lab?On?a?ChipSignalling(ISLOCS)裝置”。所述ISLOCS裝置足夠小，可以安全地置于體內與對象接觸(例如與胃腸道或者陰道接觸)，在原位自動分析樣品，且如果檢測到“陽性”結果則告知對象。

通用定義

在本發明中，本發明的裝置足夠小，可以安全地置于對象體內。所述裝置的優選規格依賴于所用裝置的類型。例如，對于吞咽的裝置，優選的規格是與藥丸的規格相當。更優選地，吞咽的裝置的規格范圍在大約5mm和大約20mm之間，如圖2所示。更優選地，吞咽的裝置的規格范圍在1-30mm之間，更優選在5mm至20mm之間。在另一個優選的實施方案中，當將裝置導入陰道中時規格可以在大約20mm至大約50mm之間。更優選地，當將裝置導入陰道中時，規格可在20mm至50mm之間。在本申請書中，所述裝置例如可以與衛生棉塞連接，如果檢測結果是“陽性的”，則該棉塞著色(即藍色)。

在本發明中，“檢測”醫學狀況或者疾病優選涉及對醫學狀況或者疾病進行診斷、分期、監測、預后或者確定患病傾向。

在本發明中，所述對象優選是人或者動物。更優選地，所述對象是人。

在本發明中，“原位”是指在對象中或者在體內。

裝置

第一方面，本發明提供了檢測對象醫學狀況或者疾病的裝置。所述裝置能進入對象體內。所述裝置包括一個檢測器，其能在對象體內原位特異性反應并檢測與所述醫學狀況或者疾病相關的標志物。所述檢測是在已經進入對象機體內的條件下進行。所述檢測器安置及構建為在所述裝置進入對象機體后檢測標志物。所述裝置接受對象的體液或者生物材料。在此所述檢測器將開始“搜索”所述標志物，且如果存在所述標志物則進行檢測。所述裝置優選包含信號單元，以釋出可顯示物質，如著色染料。足夠量的可顯示物質的排出使得體液著色，在所述體液排出機體時可以在機體外部觀測所述標志物的檢測。

在檢測所述標志物之后，信號單元將釋出可顯示物質。所述可顯示物質可以是使得體液著色的著色劑，如果所述體液離開機體，所述著色可以為使用者或者對象觀測到。所述檢測是通過例如測試的體液或者生物材料(例如糞便、尿液或者唾液)或者所述裝置自身的著色進行觀測，告知對象。隨著所述可顯示物質離開對象，所述觀測可由局外人觀測。原位檢測的測試結果是在對象體外觀測獲得。所述可顯示物質可以是由體液和/或生物材料轉運的物質。

所述可顯示物質可以是著色染料。所述染料在檢測標志物時被釋放。所述裝置可具有一個、兩個或者多個腔室以接受一或多種不同顏色的染料。所述顏色可以與預定標志物相應。與檢測的標志物相應的染料在檢測時被釋放。這樣使得可以使用一個裝置檢測不同的標志物。