[發明專利]血液處理設備和方法

有效

• 申請號: 200980113276.8
• 申請日: 2009-04-14
• 公開（公告）號: CN102006897A
• 公開（公告）日: 2011-04-06
• 發明（設計）人: 蘭納特·瓊森
• 申請（專利權）人: 甘布羅倫迪亞股份公司
• 主分類號: A61M1/16
• 分類號: A61M1/16;A61M1/30;A61M1/10
• 代理公司: 北京三友知識產權代理有限公司 11127
• 代理人: 李輝;孫海龍

技術領域

本發明一般涉及體外血液處理。更具體而言發明涉及根據權利要求1的前序部分所述的血液處理設備和根據權利要求12的前序部分所述的方法。本發明還涉及根據權利要求23所述的計算機程序和根據權利要求24所述的計算機可讀介質。

背景技術

傳統的單針血液處理設備，例如血液透析系統或血液透析濾過系統包含具有一個或兩個血泵的透析液回路和血液回路。出于患者安全的原因，單針透析在自理設置中是有利的。即，這里，沒有逐出靜脈針并且導致血液通過動脈注射針頭被無意地抽出而損失的風險。另外，相對于雙針處理，需要較少的刺入患者血液通路的針。通常，單針系統也很適于諸如夜間治療的長期持久治療。而且，當患者血液通路有缺陷時可以使用單針透析。

現有技術包括一系列用于單針血液處理的方案的實例，以及適于這種實施途徑的泵裝置。例如，US4552552描述了一種用于具有透析器的單針透析設備的透析泵系統，該透析器具有血液回路和透析液回路，并且其中血液進口和出口通過具有至少一個血液連接器的輸入管路和輸出管路連接。輸入管路具有驅動泵和放置在該血泵的上游和下游的泵閥。血泵單元具有通常硬的外殼，該外殼具有在其中的隔膜，該隔膜將外殼中的空間隔開成用于血液的第一室和聯結驅動泵的用于驅動流體的第二室。各自的高壓限制閥裝置和低壓限制閥裝置通過每當壓力超出預定閾值時使工作室排放來防止壓力水平超出規定的區間。

US6645166揭示了一種血液處理裝置和用于該血液處理裝置的一次性成套工具(例如透析機)，該一次性成套工具允許單針和雙針操作。這里，血液處理單元具有連接至供給管路的進口和連接至回流管路的出口。供給管路具有兩個并聯的管路分支，其中正排量泵與第一管路分支相連接，并且負排量泵與第二管路分支相連接。而且，連接線被提供以產生血液處理單元的出口和兩個泵中的一個之間的流體連接。對于單針操作，供給管路和回流管路被組合到一起并且連接至共用針。

US6899693公開了一種包括適于從進口連接器抽出血液以便將其送到出口連接器的裝置的緊湊的脈動泵送單元。所述裝置被包含在設有連接至進口和出口的閥的外殼中。彈性膜這里將外殼分成兩個圓頂室。這允許工作流體能夠作用于膜的一側，使得膜作用于位于相對側上的血液。膜從而控制進口閥和出口閥的操作，使得血液被分別從增壓室移入外面。

雖然上述方案可以具有特定的有益特征，但是它們未能提供血液處理設備中的全部最優的流體流動。而且，操作該設備需要血液側上的壓力測量。因此，設備的設計被迫是相對復雜的，并且操作該設備變得不切實際。這，進而，致使設備不適于自理設置。此外，血液側上的血壓測量由于通過壓力測量裝置的血液的感染和污染的潛在風險而是成問題的。具體地，在自理設置中，患者冒著患由來自初期治療的他/她自己的血液殘留引起的感染的風險，而在醫院環境中，感染性物質可以被從一個患者傳染給另一個患者。

發明內容

因此本發明的目的在于緩解上述問題并且提供一種簡單的血液處理方案，該血液處理方案相對于全部流體流動是有效的并且很適合于家庭/自理環境。

根據本發明，所述目的通過如最初所述的設備來實現，其中至少一個流體泵和至少一個血泵布置成使得血液處理流體組成用于該至少一個血泵的工作流體。

所提出的所述血液處理設備是有利的，因為該設計非常可靠并且成本低。此外，通過增壓室的柔性構件在血液和血液處理流體之間聯接的液體使得可通過研究該血液處理流體的壓力來測量所述設備中的血壓。這進而提高了患者安全和用戶方便性。另外，因為在血液側上不需要血壓測量裝置，所以維修所述設備是便利的并且血液的感染/污染的風險被減小。關于血液泄漏的風險被減小。

根據本發明的一種實施方式，所述設備包括至少一個壓力測量裝置，該至少一個壓力測量裝置被構造成記錄表示從血源抽出的未經處理的血液的第一壓力水平的第一壓力參數和表示被輸送到目標容器的已處理過的血液的第二壓力水平的第二壓力參數。這里，所述至少一個壓力測量裝置中的每一個均布置在被構造成輸送所述血液處理流體的流體管道上。因此，離開所述血源(例如以患者為代表)的所述血液的壓力以及被輸送到所述目標容器(例如以血液被從其抽出的患者為代表)的所述血液的壓力可以以非常簡單并且直接的方式被記錄，這也是臨床安全的。

根據本發明的另選的實施方式，所述壓力測量裝置布置在被構造成輸送所述血液的血液流體管道上。